注射用矛头蝮蛇血凝酶

本品含自巴西矛头蝮蛇的蛇毒中分离和纯化的血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。辅料为：甘露醇、明胶（水解）、氯化钙。

本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

0.5单位。

静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

1、一般出血：成人1-2单位（2-4支）；儿童0.3-0.5单位（约3/5-1支）。

2、紧急出血：立即静注0.25-0.5单位（1/2-1支），同时肌肉注射1单位（2支）。

3、各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（2支），术前1小时肌注1单位（2支），术前15分钟静注1单位（2支），术后3天，每天肌注1单位（2支）。

4、咯血：每12小时皮下注射1单位（2支），必要时，开始时再加静注1单位（2支），最好是加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射。

5、异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（2支），至出血完全停止。

不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。上市后不良反应监测收集到以下不良事件：

1、全身性损害：过敏性休克、喉头水肿、过敏反应、寒战、面部水肿、发热、多汗等。

2、呼吸系统：呼吸困难、喉头水肿、胸闷、呼吸急促等。

3、神经系统：头晕、头痛、肢体麻木、感觉异常等。

4、消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适等。

5、心血管系统：心悸、血压升高、心律失常等。

6、皮肤及附件：皮疹、瘙痒、红斑、潮红等。

7、血液系统：凝血障碍、血栓等。

8、局部症状：用药部位疼痛、用药部位瘙痒等。

1、有血栓病史者禁用。

2、对本品或同类药品过敏者禁用。

1、播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。

2、血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。

3、在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，宜与血抗纤溶酶的药物应用。

4、应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。

5、使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

注射1单位的注射用蛇毒血凝酶后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3，这种止血能保存2-3天。注射用蛇毒血凝酶仅有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此，使用本品无血栓形成危险。

未进行该项实验且无可参考文献。

未进行该项实验且无可参考文献。

凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-030）-2014Z。