乙酰半胱氨酸

本品主要成分为乙酰半胱氨酸。

乙酰半胱氨酸片：白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

乙酰半胱氨酸胶囊：内容物为白色颗粒。

乙酰半胱氨酸颗粒：可溶性细颗粒；气芳香。

乙酰半胱氨酸泡腾片：加矫味剂的白色片，片子边缘略有毛糙。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液：无色或略带淡蓝紫色的澄明液体，微有硫磺味。

注射用乙酰半胱氨酸：白色粉末或块状物。

乙酰半胱氨酸注射液：无色澄明液体。

乙酰半胱氨酸滴眼液：溶剂为无色澄明液体；粉剂为白色结晶性粉末，有类似蒜的臭气。

乙酰半胱氨酸片：

用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。

乙酰半胱氨酸胶囊/吸入用乙酰半胱氨酸溶液：

用于浓稠痰粘液过多的呼吸系统疾病：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症。

乙酰半胱氨酸颗粒：

用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

乙酰半胱氨酸泡腾片：

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

注射用乙酰半胱氨酸/乙酰半胱氨酸注射液：

用于在综合治疗基础上进行的肝衰竭早期治疗，以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。

乙酰半胱氨酸滴眼液：

用于点状角膜炎、单纯疱疹性角膜炎等眼病。

乙酰半胱氨酸片：0.6g。

乙酰半胱氨酸胶囊：0.2g。

乙酰半胱氨酸颗粒：0.2g。

乙酰半胱氨酸泡腾片：0.6g。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液：3ml：0.3g。

注射用乙酰半胱氨酸：8g。

乙酰半胱氨酸注射液：20ml：4g。

乙酰半胱氨酸滴眼液：溶剂每瓶5ml，粉剂每瓶80mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

乙酰半胱氨酸片：

成人：口服，一次0.6g，一日1-2次，或遵医嘱。

乙酰半胱氨酸胶囊：

口服。成人，每次0.2g，每日2-3次。

乙酰半胱氨酸颗粒：

口服。临用前加少量温开水溶解，混匀服用，或直接口服。成人：口服，一次1包，一日3次；儿童：口服，一次半包，一日2-4次。

乙酰半胱氨酸泡腾片：

成人：每次0.6g，每日1-2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中（≤40℃），如有必要可用汤匙搅拌，最好在晚上服用。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液：

雾化吸入。每次1安瓿（3ml），每天1-2次，持续5-10天，由于本品有良好的安全性，医师可根据病人的临床反应和治疗效果对用药的相关剂量和次数进行调整。不必区别成人和儿童的使用剂量。

注射用乙酰半胱氨酸：

1、静脉滴注，本品8g用10%葡萄糖注射液250ml稀释滴注，一日1次，疗程45天。

2、以上用法用量基于国内临床研究结果，试验中其它治疗包括：维生素K10mg加入5-10%葡萄糖注射液滴注，一日1次；促肝细胞生长素20mg加入10%葡萄糖注射液250m滴注，一日1次；低蛋白血症和腹水者加用血浆200m或白蛋白10g，隔日1次；雷尼替丁150mg，口服，一日3次。

乙酰半胱氨酸注射液：

1、静脉滴注，本品8g(40ml)用10%葡萄糖注射液250ml稀释滴注，一日1次，疗程45天。

2、以上用法用量基于国内临床研究结果，试验中其它治疗包括：

（1）维生素K10mg加入5-10%葡萄糖注射液滴注，一日1次。

（2）促肝细胞生长素20mg加入10%葡萄糖注射液250ml滴注，一日1次。

（3）低蛋白血症和腹水者加用血浆200ml或白蛋白10g，隔日1次。

（4）雷尼替丁150mg，口服，一日3次。

乙酰半胱氨酸滴眼液：

滴眼。每2小时1次，一次1-2滴，2-4周为1疗程，或遵医嘱。用前将粉末倒入溶剂瓶内，振摇溶解后滴眼用。

1、高爱华，王新丽，孙艳芹，姜清河，刘霞，张梅，张凤朝通过进行肝苏片联合乙酰半胱氨酸注射液治疗慢性重型乙型肝炎临床观察，得出结论肝苏片联合乙酰半胱氨酸注射液治疗慢性重型乙肝疗效显著，能改善患者肝功能指标，降低HBV-DNA水平，恢复机体正常免疫水平。（河北中医，2019，41（01）：74-78+100.）

2、孙军通过进行乙酰半胱氨酸注射液（阿思欣泰）治疗药物性肝炎临床疗效观察，得出结论乙酰半胱氨酸注射液治疗药物性肝炎效果显著，可有效缓解临床症状，降低肝损害，改善肝功能，应用安全有效，值得推广使用。（当代医学，2018，24（14）：135-136.）

3、向龙春等研究分析喉镜下化疗及雾化吸入乙酰半胱氨酸溶液诊疗喉结核的疗效评价，得出结论在基层医院的诊疗疗效中，能够有效降低临床不良反应，有利于临床医生对诊疗喉结核的疗效评价。（中国初级卫生保健,2018,32（12）:71-73.）

乙酰半胱氨酸注射液：

本品滴注过快可出现恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、支气管痉挛、头晕头痛、发热、过敏反应等，偶可见面潮红、血管性水肿、心动过速、低血压及高血压、红细胞、白细胞减少、咽炎、鼻（液）溢、耳鸣。减慢静脉输液滴速可减少不良反应，一般可用抗组织胺药物对抗，严重过敏反应患者建议停药处理。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液：

1、全身用药时偶然出现过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。喷雾药液对鼻咽和胃肠道有刺激，可出现鼻液溢、胃肠道刺激，如口腔炎、恶心和呕吐的情况。

2、在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合症和Lyell氏综合症等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。正因如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。

3、一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。

乙酰半胱氨酸颗粒：

1、对呼吸道黏膜有刺激作用，故有时引起呛咳或支气管痉挛。

2、水溶液中有硫化氢的臭味，部分病人可引起恶心、呕吐、流涕、胃炎等。

3、偶可引起咯血。

1、对本药过敏者或处方中其它任何成分过敏或曾出现过敏样反应的患者禁用。

2、对支气管哮喘或有支气管痉挛史、胃溃疡、胃炎病人者应慎用。

乙酰半胱氨酸注射液：

1、本品未经稀释不得进行注射。

2、本品不得与氧化性药物包括金属离子、抗生素等配伍。

3、参照马丁代尔药典及临床应用文献，本品可根据体重适当调整剂量，一般以50-150mg/kg给药。

4、支气管哮喘患者或有支气管痉挛史患者在用本品期间应严密监控，如发生支气管痉挛须立即停药。

5、本品开瓶后会从无色变成微紫色，属正常现象，不影响药品使用。本品应临用现配。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药，因有关妊娠期用药的安全性尚未确立，该药是否排泄至乳汁也还未知。因为许多药物都会排泄至乳汁，所以对于孕妇或有可能妊娠的妇女以及哺乳期妇女应慎用本品。

7、儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立。

8、老年用药：尚未明确。临床试验未提供足够多的老年受试者资料。

9、药物过量：主要出现过敏反应，并有血压下降，呼吸困难等症状，应立即停止输液，静脉注射抗组织胺药物等适当措施。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液：

1、使用乙酰半胱氨酸，特别是开始用喷雾剂方式治疗时可液化支气管内的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能适当排痰，应做体位引流或通过支气管内吸痰方式将分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞气道。患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。

2、安瓿开启后应立即使用，开启安瓿的药液应放置在冰箱内，并在24小时内使用。对于先前开启安瓿的药液不得给病人使用。

3、开启安瓿时虽可闻到硫磺味，但不影响产品质量。用于或放入喷雾器中贮存，药液呈粉红色但不影响本品的疗效和安全性。

4、由于本品与橡胶、铁、铜等发生反应，所以本品做喷雾吸入治疗时应采用塑胶和玻璃制喷雾器。药物在使用后应清洗喷雾器。

5、胃溃疡或有胃溃疡病史的患者，尤其是当与其他对胃粘膜有刺激作用的药物合用时，慎用本品。

6、本品每支含43mg（1.9mmol）钠，限钠饮食的患者应慎用本品。

7、本品应保存在小儿不易接触处。

8、本品应在有效期内使用。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。

10、儿童用药：见用法用量项。

11、老年用药：无特殊注意事项。

12、药物过量：病人接受全身大剂量用药时未观察到中毒症状和体征，局部大剂量用药可使粘液脓性分泌物大量液化，特别是对于不能自行咳嗽、咳痰的病人，需要用吸痰器将痰液吸出。

乙酰半胱氨酸颗粒：

1、老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。

2、消化道溃疡患者应在医师指导下使用。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

乙酰半胱氨酸滴眼液：

1、制成溶液后，应在7天内使用完毕。

2、禁与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍。

1、本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。如果本品与支气管扩张剂或其它药物混合时，应立即使用，不能存放。当局部使用乙酰半胱氨酸和抗生素时，由于乙酰半胱氨酸和某些抗生素有不相容现象，在这种情况下应用本品应与抗生素分开使用。

2、本品与硝酸甘油合用会导致明显的低血压并增强颞动脉扩张。如果必须使用本品与硝酸甘油合用，应监控患者是否有低血压现象，这可能是严重的低血压，并警告头痛的可能性。

3、本品与镇咳药不应同时服用，因为镇咳药对咳嗽反射的抑制作用可能会导致支气管分泌物的积聚。

乙酰半胱氨酸滴眼液：

可减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或并用，必要时可间隔4小时交替使用。

1、乙酰半胱氨酸分子结构中的巯基基团使粘蛋白分子复合物间的双硫键断裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。

2、乙酰半胱氨酸是胶原酶抑制剂，它的作用机制一方面可以络合钙离子，间接抑制胶原酶，另一方面是通过其分子中的巯基（-SH）还原胶原酶分子中的二硫键而使其失去活性，直接不可逆地抑制胶原酶，减少组织中胶原蛋白的分解。此外乙酰半胱氨酸能提高细胞呼吸及组织营养，促进角膜上皮再生，改善眼部新陈代谢。

1、遗传毒性：乙酰半胱氨酸在鼠伤寒沙门氏菌营养缺陷型回复突变试验（Ames试验）、小鼠微核试验中未发现具有遗传毒性，但在体外小鼠淋巴瘤细胞（L5178Y/K+/-）正向突变试验中显阳性结果。

2、生殖毒性：雄性大鼠连续15天经口给予乙酰半胱氨酸250mg/kg/天，未见一般生育力出现异常。致畸敏感期试验中，大鼠经口给药剂量达到2000mg/kg/天，家兔经口给药剂量达1000mg/kg/天时，未见乙酰半胱氨酸损伤动物胚胎。

乙酰半胱胺酸注射液：

据文献报道，本品静脉注射后分布迅速、广泛，约有83%的药物与血浆蛋白共价结合，平均消除终末半衰期为5.6小时，在体内以肝、肌肉、肾、肺分布最高，其他组织如心、脾、肾上腺、脑等分布很低，本品静脉给药后约30%从尿中排出，血浆清除率0.84L/h/kg，体内主要代谢为双硫氧化物，大部分随尿排泄，未见有积蓄现象。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液：

乙酰半胱氨酸口服后迅速吸收，2-3小时达到血浆峰浓度，可持续24小时。给药后5小时检测原型药物在肺组织中的浓度证明存在高浓度的乙酰半胱氨酸。

乙酰半胱氨酸滴眼液：

吸收后在肝内脱去乙酰而成半胱氨酸代谢。

遮光，密封，在干燥处保存。

乙酰半胱氨酸片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05492008。

乙酰半胱氨酸胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准​WS₁-（X-308）-2003Z。

乙酰半胱氨酸颗粒：中国药典2015年版二部。

乙酰半胱氨酸泡腾片：进口药品注册标准JX20140308。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液：进口药品注册标准JX20020133。

注射用乙酰半胱氨酸：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01582009。

乙酰半胱氨酸注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH24732005-2014Z。

乙酰半胱氨酸滴眼液：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0783）-2002。