醋酸曲安奈德喷鼻剂
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
醋酸曲安奈德喷鼻剂,西药名。为肾上腺皮质激素药。用于预防和治疗常年性、季节性过敏性鼻炎和血管舒缩性鼻炎。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为醋酸曲安奈德。
性状
本品内容物为为混悬液,静置后有白色颗粒沉淀,振摇后形成乳白色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出,味微苦。
适应症
本品用于预防和治疗常年性、季节性过敏性鼻炎和血管舒缩性鼻炎。
规格
6.6mg:6ml*120揿。
用法用量
鼻腔内喷雾治疗,适用于成年人及12岁以上青少年。
建议用量为每日一次,每次每鼻孔一掀。每日总剂量不应超过四锨(0.48mg)。应坚持规律用药。
使用方法:
1、使用前充分混匀。
2、摘下喷嘴上的玻璃罩,将喷嘴插入鼻孔内约0.5厘米。
3、头部稍向后倾斜,用拇指托住瓶底,食指和中指掀压阀门即可,同时轻轻用鼻孔吸气。另一鼻孔重复2-3步骤。
4、平卧5分钟。
5、盖好玻璃罩,放入盒内。
6、定期用温水清洗喷嘴,以免堵塞。
不良反应
1、可能出现鼻、咽部干燥或烧灼感,喷嚏或鼻出血、头痛、鼻炎等。
2、极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。
禁忌
对醋酸曲安奈德过敏者禁用。
注意事项
1、鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者,应同时进行抗菌治疗。
2、已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应注意检查垂体-肾上腺系统的功能。
3、对严重过敏鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。
4、过量使用本品可能会产生全身性反应。
5、罕有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。
6、下列情况慎用本品:呼吸道活动性结核病,未治疗的霉菌病,全身细菌或病毒感染,或眼部单纯疱疹病毒感染。
7、鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。
8、孕妇慎用,哺乳期妇女用药尚不明确。
9、儿童用药和老年用药尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
1、醋酸曲安奈德,糖皮质激素类药物。在鼻腔内具有明显的抗炎作用,能增强内皮细胞,平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性。
2、抑制免疫反应,降低抗体合成,减少组织胺的释放,降低抗原-抗体结合时激发的酶促反应。在治疗剂量下,不会产生全身作用。
毒理作用
1、生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5时,出现吸纠胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍,大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表出为腭裂、脑积水。只有当潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。
2、致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30时,均未表现出致癌性。
药代动力学
该药由鼻黏膜吸收,吸收后很快被代谢,其代谢产物无活性,以原形随尿液或粪便排出几乎为零,故系统性副作用发生较少。
贮藏方法
密闭,在凉处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-071)-2005Z。
.2f2b330.png)