孕二烯酮

（1）复方孕二烯酮片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。（2）孕二烯酮三相片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。

本品有片剂。

本品与炔雌醇组成复合片或三相片用作短效口服避孕药，用于女性避孕。

（1）复方孕二烯酮片：每片含孕二烯酮0.075mg，炔雌醇0.03mg或0.02mg。（2）孕二烯酮三相片：开始6d，每片含孕二烯酮0.05mg、炔雌醇0.03mg，其后5d和10d相应每片含药0.07mg、0.04mg和0.1mg、0.03mg。

复方孕二烯酮片：口服。自月经周期第1日起，每日在相同时间服白色药片1片，连用21日，随后每日在相同时间服红色药片（空白药片）1片，连用7日，共服28片。服完最后一片红色药片后开始服用下一盒。

1、生殖系统类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏、突破性出血（多发生于漏服时）、闭经（少数停药后仍继续闭经）。

2、内分泌系统：体重增加、面部色素沉着、乳房胀痛。

3、消化系统：肝功能损害，肝良性腺瘤相对危险性增高。

4、心血管系统：高血压，年龄大于35岁的吸姻妇女患缺血性心脏疾患危险性增加。

5、其他：高剂量雌激素复方片有增加血栓栓塞病的危险性，有证据显示含本品的口服合成避孕药同少见的患静脉血栓栓塞有关，此外还会出现精神抑郁、头痛、疲乏。

1、禁用于乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、肾病、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症及40岁以上妇女、妊娠期妇女。

2、哺乳期妇女使用时，应暂停哺乳。

1、服药期间，每年应定期体检，发现异常反应则应及时停药。

2、在停药7d内仍未行经时，可开始服下一周期的药。

3、每天服用避孕药时间应相同，以免血药浓度波动大，影响避孕效果。

4、出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞症、视觉障碍、原因不明的剧烈性头痛或偏头痛、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。

5、严格按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。

6、服药期限，以连续3-5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。

7、连服2个周期未行经者，应查明闭经原因，排除妊娠。

8、服药前半期发生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直至服完这个周期为止；如出血发生在服药后半期，可每天加服1片避孕药，到停药为止；如出血量似月经量，则应停药按行经对待。

1、抗生素抑制肠内细菌繁殖，减少激素结合物的分解，减少肠肝循环，本品的血药浓度升高。

2、诱导肝药酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药可降低本品的作用。

3、三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同的代谢酶，可使本品血药浓度升高。

4、苯丙胺酯可增强低剂量的复合口服避孕药中本品的清除率，从而可能降低避孕药的效果。

5、与避孕药合并应用，药效受影响的药物如下。

（1）降压药的降压效果降低。

（2）抗凝药的抗凝效果降低。

（3）降糖药（如胰岛素及口服降糖药）控制糖尿病的疗效降低。

（4）三环类抗抑郁药的效果增强。

1、本品为炔诺孕酮类孕激素，能抑制促性腺激素分泌，抑制排卵作用强度与炔诺孕酮相似。能抑制子宫内膜生长，使宫颈黏液变稠，达到抗精子穿透和抗着床的作用。

2、本品作为短效复方口服避孕药的作用机制如下。

（1）抑制卵巢排卵：雌激素通过负反馈机制抑制下丘脑的促性腺激素释放激素（GnRH）的释放，从而减少促卵泡激素的分泌，卵泡生长成熟过程受抑制，孕激素也同样通过负反馈机制抑制垂体促黄体生成激素的释放，阻碍卵子的成熟和排卵。

（2）改变子宫内膜的形态：由于孕激素的抗雌激素作用，子宫内膜变薄、腺体减少，过早出现分泌功能不良的分泌现象，不利于受精卵着床。

（3）改变宫颈黏液的理化性状：在孕激素的影响下，宫颈腺体的分泌现象受到抑制，宫颈黏液量少、黏稠、浑浊，生化性质改变，不利于精子穿透。

口服吸收好，达峰时间为1-2h，生物利用度为100%，消除t_1/2为18h，血浆蛋白结合范围较广，与球蛋白结合率是75%-87%，与白蛋白结合率是13%-24%，本品在肝脏代谢，≤1%的剂量以原药随尿中排出，约50%的摄入量自尿中以本品之A环还原形及多种羟化型代谢物排出。

遮光，贮于15-30℃干燥处。

复方孕二烯酮片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06212009。