α1-人蛋白酶抑制

本品主要成分为α1-人蛋白酶抑制剂。

本品一般为α1-人蛋白酶抑制剂。

本品用于长期补充和维持治疗由于α1-PI的先天性缺乏，并有肺气肿的临床症状的成年患者。

α1-人蛋白酶抑制注射剂：含量见每瓶的标签，附20ml灭菌注射用水。

推荐剂量为60mg/kg，滴注速度为每分钟0.08ml/kg，本品注射剂放置至室温后，用灭菌注射用水溶解后行静脉滴注，约15min滴完。

1、发生率≥0.4%的不良反应：包括上呼吸道感染、鼻窦炎、注射部位出血、咽喉痛、支气管炎、无力、发热、鼻炎、疼痛、支气管痉挛、胸痛、咳嗽增加、皮疹、感染。

2、发生率为0.2%-0.4%的不良反应：包括腹痛、腹泻、瘀斑、头晕、肌痛、荨麻疹、血管舒张、意外损伤、腰痛、呼吸困难、消化不良、注射部位反应、偏头痛、恶心、感觉异常。

1、对本品成分过敏者禁用。

2、存在IgA抗体的IgA缺乏患者不推荐使用。

3、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。

4、儿童使用本品的安全性和有效性尚未确定。

滴注过程中，密切监测患者过敏反应的症状和体征，如出现急性过敏反应，应立即停药，并给予适当处置。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮于25℃。

药代动力学：

单剂量静脉滴注60mg/kg后，AUC为144mM·天（SD=27），Cmax为44.1M·天（SD=10.8），清除率为603ml/d（SD=29），终末t_1/2为5.1天（SD=2.4）。