厄罗珠单抗

本品主要成分为厄罗珠单抗。

本品一般为注射剂。

本品与来那度胺及地塞米松合用，用于治疗曾经三线药物治疗的多发性骨髓瘤。

注射剂：300mg；400mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、本品的推荐剂量为一次10mg/kg，与来那度胺、地塞米松合用，28d一周期。具体方案见表“本品与来那度胺、地塞米松合用的给药方案”。

2、本品应使用输液泵经0.2-1.2Hg的滤器给药，首次给药的初始静脉滴注速度为0.5ml/min，如无输液反应，经30min后，可增加至lm/min，如仍无输液反应，可增加至2ml/min；第2次给药的初始静脉滴注速度为1ml/min，如无输液反应，经30min后，可增加至2m/min；第3次以后，静脉滴注速度为2ml/min，但本品的滴注速度不能>2ml/min如出现≥2级的输液反应，应暂停用药，给予适当的支持治疗，恢复至0或1级后，再以0.5ml/min的速度开始给药，每30min可增加滴注速度0.5ml/min，如不再出现输液反应，可按上述步骤增加滴注速度。

1、临床试验中发现的常见不良反应包括输液反应、疲乏、腹泻、发热、便秘、咳嗽、周围神经病、食欲降低、上呼吸道感染、鼻咽炎、肺炎、呕吐、四肢痛、体重减轻、口咽痛、白内障、血压升高或降低、心率加快或减墁。

2、少见的不良反应包括胸痛、过敏反应、感觉减退、情绪改变、盗汗。

3、实验室检查常见淋巴细胞减少、白细胞减少血小板减少、低蛋白血症、ALP升高、血糖升高、低血钙、碳酸氢盐降低、高血钾。

1、来那度胺是强致畸药，本品须与来那度胺合用，故妊娠期妇女禁用。

2、单克隆抗体可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

3、儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

1、使用本品时可能会发生输液反应，应预防性给予皮质激素、对乙酰氨基酚和抗组胺药。

2、本品会增加机会感染的发生率，治疗中应监感染的症状和体征，如发生感染，应及时治疗。

3、本品为单克隆抗体，可被血清蛋白电泳或免疫固定分析捕获，可影响对存在lgGk的骨髓瘤蛋白的患者反应和疾病进展的判断。

4、可增加发生肿瘤的发病率，应密切监测患者继发肿瘤的可能。

5、本品由肝毒性，如出现转氨酶≥3×ULN，应暂停治疗，待恢复至基线后，可考虑重新开始。

6、育龄期妇女及男性患者的性伴侣在治疗期间均应采取有效的避孕措施。

如与其他药物同时使用肯能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

SLAME7表达于骨髓瘤细胞，也表达于自然杀伤细胞、浆细胞，还低水平表达于造血系分化细胞的特异性免疫细胞亚种。本品通过SLAME7和Fc受体途径直接活化自然杀伤细胞，本品也靶向骨髓瘤细胞的SLAME7，促进自然杀伤细胞与其之间的相互作用，通过抗体依赖性细胞毒性强化对骨髓瘤细胞的杀伤作用。在体内和体外，本品与来那度胺合用，可提高抗肿瘤活性。

本品的药动学呈非线性，AUC升高的比例大于剂量增加的比例，显示存在靶介导的药动学。本品静脉滴注10mg/kg，按治疗方案与来那度胺合用，稳态血药谷值为194μg/ml，剂量从0.5mg/kg增加至20mg/kg，清除率会从17.5（ml·kg）/天降低至5.8（ml·kg）/天。根据群体药动学分析，稳态C_max须经82.4天才能完全被清除。

避光，贮于2-8℃，严禁冷冻和振摇。