苯酰甲硝唑

本品主要成分为苯酰甲硝唑。

（1）苯酰甲硝唑胶囊：胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色的结晶性粉末。

（2）苯酰甲硝唑分散片：类白色片。

（3）苯酰甲硝唑干混悬剂：类白色混悬剂。

本品适用于：

1、泌尿生殖系统滴虫病，如阴道滴虫病等；

2、肠道及肠外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等；

3、贾第虫病；

4、敏感厌氧菌所致各种感染，如菌血病、败血病、腹部手术后感染等；

5、预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。

（1）苯酰甲硝唑胶囊：0.32g；0.16g。

（2）苯酰甲硝唑分散片：0.64g；0.32g。

（3）苯酰甲硝唑干混悬剂：0.64g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

饭前1小时服用，成人及12岁以上儿童的用量如下：

1、敏感厌氧菌感染的治疗：每日3次，每次0.64g（2片），连服7天。

2、作为预防用药：在术前24小时开始服用，剂量为每次0.64g（2片），连服7天。

3、阿米巴病：

（1）肠阿米巴病：每日3次，每次1.28g（4片），连服5天。

（2）慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g（2片），连服5-10天。

（3）阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病：每日3次，每次0.64g（2片），连服5天。

4、泌尿生殖系统滴虫病：每日3次，每次0.32g（1片），连服7天；或者，单次剂量3.2g（10片）顿服。

5、贾第虫病：每日1次，每日3.2g（10片），连服7天。

偶尔出现口中异味，舌苔和胃肠不适，嗜睡眩晕、头痛、 运动失调、皮疹、瘙痒、运动共济失调、黑尿（代谢所致）等曾有过报道，但极为罕见，在大剂量或长期治疗时曾报道出现少数外周神经系统病例。

1、对本品过敏者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

3、有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。

1、患者在用药期间应戒酒。

2、服用本品后，尿液可能呈暗色。

3、苯酰甲硝唑水解后，比服用甲硝唑后达到的峰值低，甲硝唑的吸收是缓慢的。因此，对于急性病例的开始治疗，应慎用苯酰甲硝唑。

4、肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。

6、儿童用药：目前缺乏详细的研究资料。

7、老年用药：注意观察肝功能。

8、药物过量：

（1）临床特征：很少数的不正常迹象或症状。

（2）处理：药物本身大剂量可能引起呕吐，如没有呕吐情况，先镇 静后，可进行灌洗。

1、本品可增强华法林等药物的抗凝作用。

2、土霉素可干扰本品消除阴道滴虫的作用。

本品对以下专性厌氧菌有抗菌作用

1、革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆 菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。

2、革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽孢杆菌属。

3、革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。

4、本品对原虫，如阴道毛滴虫具有很强的活力；对阿米巴和兰伯氏第虫均有活性。动物作用模式为切断DNA链和抑制DNA合成，从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。

1、吸收：苯酰甲硝唑本身不被吸收，但可通过肠壁吸收水解的甲硝唑，在人的血浆中未检出苯酰甲硝唑。单次口服苯酰甲硝唑3.2g后5.1小时，其最大平均血药浓度为16.6μg/mg。单次口服苯酰甲硝唑0.64g后3.2小时。其血药浓度为4μg/mg。

2、分布：甲硝唑广泛贯穿于细胞内和细胞外的身体组织，也横跨胎盘。曾发现在脓肿、胆和CSF中的治疗浓度，两个病人以1g分4次/天的治疗剂量，口服7天后，在CSF中浓度为58-80.4mg/ml。发现在人的精液里，骨髓中的浓度均相当于血清中的浓度。

3、代谢：甲硝唑在肝中，通过酸氧化和葡萄糖醛酸化合物结合，部分代谢，曾检定在尿中由五种代谢物，但认为甲硝唑最后代谢物大部分无活性。苯酰甲硝唑平均消除半衰期为9.7小时。

4、排泄：相当于甲硝唑给药剂量的12-16％，以未变化的甲硝唑从尿中排出；相当于甲硝唑给药剂量的44-64％，是以甲硝唑和羟甲基衍生物的硝基化合物形式排除。剩余部分未知。甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中，其达到的浓度，相当于血浆中的浓度。

遮光，密封保存。

（1）苯酰甲硝唑胶囊：无。

（2）苯酰甲硝唑分散片：国家食品药品监督管理局标准YBH12552006。

（3）苯酰甲硝唑干混悬剂：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-085）-2012Z。