榄香烯注射液

本品主要成分为榄香烯。

本品为无色或微黄色的澄明粘稠液体。

本品用于神经胶质瘤和脑转移瘤的治疗；癌性胸腹水辅助治疗。

10ml：0.2g。

1、神经胶质瘤、脑转移瘤：

（1）于用药前30-60分钟快速静脉点滴甘露醇250ml，以暂时开放血脑屏障，并降低颅内压。

（2）隔日动脉介入：本品每次600mg，以10%葡萄糖注射液稀释一倍（总量60ml），加入地塞米松2mg作动脉穿刺给药；本品400mg和地塞米松2.5mg加入500ml10%葡萄糖溶液内静脉滴注。

（3）非动脉介入给药日，本品1000mg和地塞米松5mg加入1000ml10%葡萄糖溶液内静脉滴注。

2、癌性胸腹水：

按体表面积200-400mg/m²，于抽出胸腹水后，胸、腹腔内注射，每周1-2次或遵医嘱。

榄香烯注射剂上市后收到的不良反应报告主要如下，这些报告多来自于自发报告，无法准确估计用药人数，难以计算发生率。

1、全身性异常：畏寒、发热、寒战、出汗、胸部不适、胸痛、背痛、周身疼痛、肿胀、乏力等；

2、注射部位异常：注射部位疼痛、肿胀、红斑、硬结等；

3、血管与淋巴管异常：静脉炎、潮红等；

4、胃肠系统异常：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻等；

5、皮肤及皮下组织表现：皮疹（包括荨麻疹、斑丘疹、瘙痒性皮疹、丘疹、红斑性发疹）、瘙痒、红斑、皮肤肿胀、皮肤反应等；

6、呼吸系统异常：呼吸困难、呼吸急促、窒息感、咳嗽等；

7、神经系统异常：头晕、头痛、感觉减退、震颤等；

8、免疫系统异常：超敏反应、类过敏反应、过敏性休克等；

9、心脏异常：心悸、心慌等；

10、检查异常：血压升高、血压降低、血氧饱和度降低等；

11、特别关注的不良反应

过敏反应：本品可导致过敏反应，严重者可致过敏性休克，可表现为胸闷、胸痛、寒战、畏寒、出汗、潮红、发绀、皮疹、荨麻疹、瘙痒、心悸、呼吸困难等。

1、有过敏史或对本品中的任何成份过敏者禁用。

2、高热、胸腹水合井感染者禁用。

1、本品应以10%葡萄糖注射液稀释，用其他稀释剂稀释产生沉淀，不得使用。

2、本品不得与其他药物混用。

3、为防止静脉炎发生，滴注后可用500ml生理盐水冲洗血管。

4、有过敏史者禁用。若发生过敏反应，立即停药，并给予以1:1000的水剂肾上腺素。

5、上市后监测到本品有过敏性休克的不良反应报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现寒战、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

6、外周静脉给药时容易发生注射部位疼痛、肿胀、发红、硬结或静脉炎等，上述症状发生时建议停止给药并及时处理。

孕妇应慎用本药。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

临床试验中，未发现中毒症状，当因用药过量出现毒性反应时，可进行适当对症处置。

药理实验结果显示，榄香烯对SHG-44人体神经胶质瘤等部分人体或动物肿瘤具有一定的抑制作用。

重复给药毒性：犬和大鼠静脉注射榄香烯注射液，连续90天，在30mg/kg/天剂量时，均有部分动物肝脏和肾脏出现细胞变性和局灶性坏死。

密闭，遮光保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03322011。