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小牛血去蛋白提取物
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
小牛血去蛋白提取物，西药名。常用制剂为注射剂、滴眼剂、眼用凝胶剂等。为眼科用药、脑功能改善药。用于各种起因的角膜溃疡，角膜损伤，由碱或酸引起的角膜灼伤，大泡性角膜炎，神经麻牌性角膜炎，角膜和结膜变性。用于改善脑供血不足，颅脑外伤引起的神经功能缺损。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为小牛血去蛋白提取物。
性状
（1）小牛血去蛋白提取物滴眼液：无色至淡黄色澄明液体。
（2）小牛血去蛋白提取物眼用凝胶：淡黄色透明水凝胶剂。
（3）小牛血去蛋白提取物注射液：淡黄色澄明液体。
（4）注射用小牛血去蛋白提取物：白色或淡黄色冻干品。
适应症
小牛血去蛋白提取物滴眼液、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶：用于各种起因的角膜溃疡，角膜损伤，由碱或酸引起的角膜灼伤，大泡性角膜炎，神经麻牌性角膜炎，角膜和结膜变性。
小牛血去蛋白提取物注射液、注射用小牛血去蛋白提取物：用于改善脑供血不足，颅脑外伤引起的神经功能缺损。
规格
（1）小牛血去蛋白提取物滴眼液：0.4ml（20%）。
（2）小牛血去蛋白提取物眼用凝胶：5g：1g。
（3）小牛血去蛋白提取物注射液：5ml：200mg（总固体）。
（4）注射用小牛血去蛋白提取物：0.4g（总固体）。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。
小牛血去蛋白提取物滴眼液、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶：外用，滴于眼部患处，每次1滴，每日3-4次，或遵医嘱。
小牛血去蛋白提取物注射液：静脉滴注。
1、脑中风及脑外伤：20-30ml稀释于250ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，静脉缓慢滴注（滴注速度小于2ml/min），一日1次，两周为一疗程。
2、大脑功能不全及脑痴呆：将本品30ml溶于250ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中，静脉缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程。
注射用小牛血去蛋白提取物：
1、静脉滴注，一次0.8-1.2g总固体量溶于250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中。
2、静脉缓慢滴注（滴注速度小于2ml/min），一日一次，二周为一疗程。
临床应用及指南
1、罗武强，黄建忠，肖信，罗妍，刘伟民通过小牛血去蛋白提取物眼用凝胶治疗SBK术后角膜上皮缺损的临床研究，得出结论小牛血去蛋白提取物眼用凝胶对改善SBK术角膜上皮缺损效果明显，促进角膜上皮愈合。（中国社区医师，2019(04)：59-60）
2、张恒丽，唐广贤，李凡，闫晓伟，马丽华，耿玉磊通过小牛血去蛋白提取物眼用凝胶对青光眼术后泪膜和舒适度的影响，得出结论小牛血去蛋白提取物眼用凝胶能显著改善开角型青光眼患者术后眼部舒适度和泪膜稳定性，促进泪膜功能恢复，在一定程度上预防了青光眼术后干眼的发生。（临床眼科杂志，2018，26(06)：537-541）
3、刘国英，徐琦通过小牛血去蛋白提取物眼用凝胶对早期配戴角膜塑形镜的青少年近视患者泪膜功能影响，得出结论对需要佩戴角膜塑形眼镜的青少年患者应用小牛血去蛋白提取物眼用凝胶治疗能够有效缓解可能引发的不适症状，保护和修复眼表，让泪膜能够保持在相对稳定的状态，值得临床推广。（世界最新医学信息文摘，2018，18(A3)：126-127）
不良反应
小牛血去蛋白提取物滴眼液、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶：
使用本品后，可能出现局部刺疼或灼热感。同其它眼凝胶一样，本品使用后会出现短暂视力模糊.。若出现皮肤过敏或认为与本品有关的其它不良反应，请及时就诊。
小牛血去蛋白提取物注射液、注射用小牛血去蛋白提取物：
偶有发热、皮肤潮红、皮疹、低血压休克等反应。
禁忌
以下患者禁用：
1、严重肾功能障碍者。
2、对同类药物有过敏反应者。
注意事项
小牛血去蛋白提取物滴眼液、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶：
1、为保证本品生物活性及治疗效果，应避免将本品置于高温环境。
2、用药后请及时密封，使用时，瓶口不要触及眼部及手部。开启一周后不可再用。
3、本品使用后会出现短暂视力模糊，因此用药后至少20分钟内，不可驾驶车辆或操作机械。
4、用药治疗期间，切勿配戴隐形眼镜。
5、本品无抗炎及抗病毒药物。
6、请放于儿童触摸不到地方。
7、孕妇及哺乳期妇女用药：慎用，以防对胎儿或婴儿的潜在副作用。
8、儿童用药：尚不明确。
9、老年用药：请遵医嘱。
10、药物过量：尚不明确。
小牛血去蛋白提取物注射液、注射用小牛血去蛋白提取物：
1、如有皮疹等过敏反应，应立即停用。
2、本品不宜与其它输液混合使用。
3、本品为高渗溶液，宜深部肌内缓慢注射，可以减少局部疼痛，注射量不超过5ml。
4、静脉点滴速度每分钟应小于2ml。
5、当药品性状发生改变时禁止使用。
6、孕妇及哺乳期妇女用药：慎用。
7、儿童用药：尚不明确。
8、老年用药：尚不明确。
9、药物过量：尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。本品可能会减弱抗病毒药物（如阿昔洛韦、三氟胸甘等）的药效。如果需合并使用其他眼局部用药，请咨询医生。
药理作用
本品能促进眼部组织及细胞对葡萄糖和氧的摄取与利用，可促进细胞能量代谢，从而改善组织营养，刺激细胞再生和加速组织修复。
毒理作用
毒理学研究表明，小白鼠对本品的MTD大于125ml/kg.BW，相当于人用剂量的8900倍，毒性很弱，本品无局部刺激性。
药代动力学
本品能促进眼部组织及细胞对葡萄糖和氧的摄取与利用，可促进细胞能量代谢，从而改善组织营养，刺激细胞再生和加速组织修复，并能使过度增生的肉芽组织就变，胶原组织重组，减少或避免瘢痕形成。
贮藏方法
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
有效期
执行标准
（1）小牛血去蛋白提取物滴眼液：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05782007。
（2）小牛血去蛋白提取物眼用凝胶：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04332008。
（3）小牛血去蛋白提取物注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-029-2000。
（4）注射用小牛血去蛋白提取物：国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH02332006。