盐酸苯丁胺-托吡酯

本品主要成分为盐酸苯丁胺-托吡酯。

本品为片剂。

本品用于辅助热量限制及运动治疗成人外源性肥胖，体重指数≥30kg/m²或≥27kg/m²并伴有高血压、糖尿病或血脂异常者。

片剂：3.75mg/23mg：7.5mg/46mg；11.25mg/69mg；15mg/92mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、早晨服用，是否与食物同服均可，起始剂量为3.75mg/23mg，1次/日，不应晚上服用，以免失眠。14d后增加剂量至7.5mg/46mg，服用此剂量12周后评价治疗效果，如体重减轻不足3%，停药或调整剂量至11.25mg69mg，14d后增加至15mg/92mg，服用此剂量12周后再次评价治疗效果如较基线体重减轻不足5%，则视为治疗无效，应停药。

2、中重度肾功能不全患者、中度肝功能不全者每天的剂量不应超过7.5mg/46mg。

1、严重不良反应包括心率加快自杀的行为和意念、急性闭角型青光眼、情绪改变和睡眠障碍、认知损害及代谢性酸中毒。

2、临床试验中常见的不良反应按系统分类如下：

（1）神经系统：感觉异常、味觉障碍、头痛、头晕、失眠、抑郁、焦虑、感觉迟钝及注意力不集中等。

（2）胃肠道：口干、消化不良、腹泻、便秘、胃食管反流性疾病、口腔感觉异常等。

（3）整体感觉：疲乏、易怒、口渴及胸部不适。

（4）心血管系统：心悸。

（5）眼：眼干、眼痛、视物模糊。

（6）代谢与营养：低血钾、食欲降低。

（7）生殖系统：痛经。

（8）感染：上呼吸道感染、鼻咽炎、鼻窦炎、泌尿道感染、流感、支气管炎、胃炎。

（9）皮肤及其附属物：皮疹、脱发。

（10）骨骼肌肉及结缔组织：腰痛、四肢痛、肌肉痉挛、骨骼肌肉痛、颈痛。

（11）呼吸系统：咳嗽、鼻充血、鼻塞、咽痛。

（12）其他：操作性疼痛。

1、甲状腺功能亢进、在14d内使用过MAOIS患者、对拟交感胺类过敏或有特异质反应者禁用。

2、糖尿病患者和轻度高血压患者、肾功能不全患者、任何对其他拟交感胺类（伪麻黄碱、苯丙胺、苯丁胺等）过敏者均须慎用。

3、本品对胎儿有害，妊娠期妇女禁用。

4、哺乳期妇女使用时，应暂停哺乳。

5、18岁以下的儿科患者的安全性及有效性尚未明确。

6、未对终末期肾病者、重度肝功能不全者进行研究，不建议上述人群使用。

1、本品对心血管疾病的发生率和死亡率的影响尚未明确。

2、本品与其他抑制食欲药合用的安全性尚未明确。

3、如服用15mg/92mg的剂量，停药应逐渐减量，每隔一天降低剂量，至少经1周停药。

4、本品可升高血压，轻度高血压患者服用本品应密切监测血压。

5、育龄期妇女在开始本品治疗前应排除妊娠，治疗期间采取有效避孕措施，并每月进行妊娠检测。

6、与MAOIS合用可发生高血压危象。

1、糖尿病患者使用本品，对胰岛素或降糖药的需要量可能会减少。

2、排钾利尿药可加重本品导致的低血钾。

3、14d之内使用过MOAIS者禁用本品。

4、包括乙醇在内的中枢神经抑制药可增加本品的不良反应。

5、苯妥英或卡马西平可降低托吡酯的血药浓度48%或40%。

6、与丙戊酸钠合用可导致高血氨症和体温过低，应监测血氨。

7、与其他碳酸酐酶抑制药（如唑尼沙胺、乙酰唑胺）合用，可增加代谢性酸中毒及肾结石的风险，应避免合用。

盐酸苯丁胺为食欲抑制药，托吡酯可降低食欲增加饱胀感。

防潮贮于15-25℃。