人源性纤维蛋白密封胶

本品主要成分为人源性纤维蛋白密封胶。

本品一般为粉剂。

本品用于成年患者进行手术时的轻至中度出血，当出血用常规技术控制出血（如缝合结扎和烧灼）无效或不切实际时，作为辅助止血措施。本品与可吸收的明胶海绵同时使用，本品还可直接地应用或使用于专用的喷雾装置。

粉剂：0.5g；1g；2g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、本品的剂量须根据治疗面积的大小决定。一次手术的最大总剂量是3g。在临床试验中，出血部位面积<10cm²使用0.5-1.0g，面积10-100cm²使用1.0-2.0g可有止血作用，使用本品配置的喷雾装置，1.0g可覆盖一个100cm²的出血表面。按照下表根据出血面积的大小选择本品的剂量。直接使用本品时可用于治疗的面积25cm²，使用喷雾装置可治疗的面积50cm²，本品的规格0.5g。直接使用本品时可用于治疗的面积50cm²，使用喷雾装置可治疗的面积100cm²，本品的规格1g。直接使用本品时可用于治疗的面积100cm²，使用喷雾装置可治疗的面积200cm²，本品的规格2g。

2、本品只能用于出血组织的表面，可在同一患者中用在多个出血部位。用喷雾装置使用不超过2瓶本品。必须给予3瓶时，应重新打开一个新装置。

3、本品与可吸收明胶海绵直接合用。

（1）遵循常规无菌技术，打开袋子取出本品的包装小瓶。

（2）检查确保粉末在小瓶的底部。取下顶部的翻盖，保留瓶塞，直至使用前即刻才打开

（3）将明胶海绵修剪至与出血部位一样大小的面积。

（4）取下瓶塞，轻轻地将本品的粉末在出血部位微上均匀一层，铺上明胶海绵，用无菌纱布轻轻加压包扎。也可轻轻地将本品撒在在预先湿润的明胶海绵上一薄层，放在出血部位上用无菌纱布轻轻加压。

4、使用专用的喷雾装置与可吸收明胶海绵合用。

（1）按照制造商使用指导准备压力调节器（空气或CO2）。

（2）打开袋子，取出本品小瓶，应遵循标准无菌技术确保小瓶和手术野无菌。

（3）检查并确保粉末在小瓶的底部。取下顶部翻盖，保留瓶塞，直至使用前即刻时打开。

（4）将明胶海绵修剪至与出血部位一样大小的面积准备明胶海绵。

（5）将小瓶装入喷雾装置，倒置喷雾装置，将小瓶直立放置于装置上灰色橡胶圈，正立喷雾装置，备用。

（6）激活空气或气流。

（7）装置现备现用。使用前不要按动按钮。

（8）核查压力为1.5bar（22psi）。

（9）任何时候都必须确保小瓶保持在直立的45°内。

（10）保持喷嘴距出血部位至少5cm（或2英寸）。

（11）轻压操作钮开始使用。

（12）粉末应覆盖出血表面呈均匀薄涂层，应在10-60s内完成。

（13）立即放置修剪大小合适的明胶海绵。明胶海绵可使用干燥或用0.9%氯化钠注射液湿润。湿润海绵更容易成不规则形和轮廓，以覆盖出血区用无菌纱布加压使明胶海绵到位。

（14）将喷雾装置倒置，小心取下空瓶。如需要，可重复以上步骤。用喷雾装置使用不超过2瓶本品。如须给予第3瓶时，就应打开一个新的喷雾装置。

可见手术部位疼痛、恶心、使秘、呕吐、低血压、高血压、贫血、瘙痒。

1、禁用于动脉急性出血。

2、对血液制品过敏者禁用。

3、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。

4、儿童用药的安全性及有效性尚未明确。

1、本品仅可外用，不可静脉内使用，否则可引起严重的血栓栓塞事件。

2、喷雾装置可增加气体栓塞的风险，可能与气体压力太高，或喷射时距离组织太近所引起的。

3、本品提取自人的血浆，尽管采取了非常严格消毒措施，仍有可能传播未知病毒的风险。

4、本品可能会导致过敏反应，表现为荨麻疹、全身瘙痒、胸问、哮喘、低血压，如出现上述症状，应立即停药。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

纤维蛋白原可启动凝血级联反应，与液体（如血液）接触溶解后，可活化凝血酶，后者会即刻将纤维蛋白原转变为纤维蛋白，形成血凝块。

本品系经局部使用，估计不会吸收进入血液循环。

贮于2-25℃，不可冷冻。