磷霉素氨丁三醇颗粒

本品主要成分为磷霉素氨丁三醇。

本品为白色结晶状粉末，带有橙味。

本品用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染（如：急性膀胱炎、慢性膀胱炎急性发作、急性尿道膀胱综合征、非特异性尿道炎，孕期无症状的菌尿症，手术后的尿路感染）和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染。

每包含磷霉素氨丁三醇5.631g，相当于磷霉素3g。

1、成人：单剂量治疗，每疗程1包（3g活性成分）；临床症状通常在治疗后2-3天消失。

2、用于预防外科手术及经尿路诊疗所致的尿路感染，治疗通常由2倍的本品（如假单胞菌、肠杆菌吲哚阳性变形杆菌等引起的）剂量组成，初始剂量在术前3小时口服，第二个剂量在木后24小时口服。

3、本品应在胃排空后口服，最好在睡前排尿后服用。每包加水（50-70m）或其它无酒精饮料，溶解后即服。

单剂量服用本品后出现的最常见的不良反应为胃肠道反应，主要为腹泻。这些不良反应通常无需特别的对应治疗可自行消失。

对本品过敏者，有严重肾功能不全Ccr<10ml/min者，有溶血性疾病者，正在进行血液透析的患者。

1、用餐会影响本品活性化合物的吸收，使血药、尿药浓度稍有降低。因此，本品须在餐前、餐后23小时，胃排空后服用。

2、本品含2.2g糖，糖尿病惠者应小心使用，果糖不耐受、葡萄糖半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酯缺失等罕见遗传病患者禁用本品。

3、据报道，抗生素相关性结肠炎（包括假膜性结肠炎）与包括碰霉素氨丁三醇在内的广抗生素的使有关。因此当患者正在使用或使用本品后出现严重的腹泻应考虑该诊断。在这种情况下，应立即开釆取适当的治疗措施，禁用抑制肠动的药物本品应置于儿童不宜触及之处。

4、不要使用包装盒上标明过期的产品。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠期：妊娠妇女临床试验获取的中等大小的数据（300至1000妊娠妇女结果）显示，解霉素氨丁醇不会导致形和胎儿新生儿毒性。动物试验结果也显示没有生殖毒性。如果必要时，可以考虑妊娠期使用本品。

（2）哺乳期：尚不清楚磷霉素磷霉索的代谢产物是否能通过人的乳汁分泌。所以不能掩除药物对新生儿患儿的风险。

6、儿童用药：12岁及12岁以下儿查使用本品的有效性和安全性，缺乏足够设计合理的临床验证。

7、老年用药：磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄，老年人与成年人无差异。老年人无须调整剂量。在临床上对65岁小于65岁，以及65岁以上者本品在细茵学治疗的有效性、安全性方面无显著性差异。

8、药物过量：二有报道患者服用本品过量可出现前庭功能丧失、听力受损、金属味和味觉下降。对过量用药者应大量饮水，加速本品从尿液排泄，并给予对症和支持治疗。

应避免与灭吐灵合用，因灭吐灵可降低本品的血药和尿药浓度，其他增加胃肠动的药物也可能会产生相似的作用。

本品为抗生素类药，系磷霉素的氮丁三醇盐，在体内的抗菌活性由磷霉素产生，可直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用，其抗菌谱包括大肠杆菌、痢疾菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球菌以及铜绿假单胞菌等。

本品在水中完全溶解后口服，胃肠吸收迅速，单剂量口服后维持尿中杀菌浓度在36小时以上。口服本品20-30μg/ml后2小时达到血浆峰浓度。血浆半衰期5.7±28小时。磷霉素氨丁三醇主要通过肾脏，以原形形式排出体外。口服本品24小时达到尿药峰浓度（大约3000mg/L）。用餐会影响本品活性化合物的吸收，使本品在血液和尿药中的浓度稍有降低。因此，本品须在餐前、餐后2-3小时，胃排空后服用。对肾功能中度减低的病人（肌酐清除率Ccr<80mmin），包括老年人有生理性肾功能减低者，霉素氨丁三醇的半衰期稍有延长，但本品在尿液中仍保留着适当的治疗浓度。

密闭，在室温（10-30℃）下保存。

进口药品注册标准JX20030245。