羟苯磺酸钙

本品主要成份为羟苯磺酸钙。

（1）羟苯磺酸钙分散片：白色或类白色片。

（2）羟苯磺酸钙胶囊：内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

1、本品用于微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症（基一威二氏综合症）；非糖尿病性微血管病变-突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变；与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。

2、静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张-疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎；静脉曲张状态-慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。

3、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗-痔疮综合症-静脉曲张性曲张。

4、静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗；术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。

（1）羟苯磺酸钙片：0.5g。

（2）羟苯磺酸钙分散片：0.25g。

（3）羟苯磺酸钙胶囊：0.25g；0.5g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

羟苯磺酸钙片：

1、口服，用药应个体化。

2、用于严重微血管病变，初始剂量为1.5-2g/日，维持量为1g/日。

3、用于微循环机能不全者，一般1g/日。

4、大多数患者3周为一疗程，可视病情而定。

羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙胶囊：进餐时吞服，勿嚼。

1、糖尿病性视网膜病变：一次0.5g，一日3次。一般疗程为4-6个月，进一步治疗，每日1g以维持治疗。

2、其他微血管病：一次0.5g，一日3次。一般疗程为1-2个月，进一步治疗，每日1g直至症状消失。

3、静脉曲张综合症及静脉功能不全：一次0.5g，一日2次，治疗5-6天后即见疗效，以后每日服0.5-1g以巩固疗效。

1、唐蓉蓉，王冰通过地黄叶总苷胶囊联合羟苯磺酸钙分散片治疗肾病综合征的临床研究，得出结论地黄叶总苷胶囊联合羟苯磺酸钙分散片治疗肾病综合征具有较好的临床疗效，可显著改善肾功能和骨代谢指标，减轻炎性反应，安全性好，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2018，33(09)：2377-2381）

2、郑任山，杨凤翔，刘显光，朱华江通过羟苯磺酸钙分散片治疗进行性色素性紫癜性皮病的效果研究，得出结论用羟苯磺酸钙分散片治疗进行性色素性紫癜性皮病的效果较为理想。（当代医药论丛，2017，15(18)：159-160）

3、项红秀通过羟苯磺酸钙分散片联合α-硫辛酸治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者临床疗效及安全性评价，得出结论羟苯磺酸钙分散片联合α-硫辛酸治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者临床疗效显著，安全可靠，值得研究。（河北医药，2017，39(05)：738-739+743）

本品上市后监测到以下不良反应/事件：

1、皮肤及皮下组织：瘙痒、潮红、皮疹（红斑、斑丘疹、水疱等）、荨麻疹；有中毒性表皮坏死松解症、大疱性表皮坏死松解型药疹、急性泛发型发疹性脓疱病、药物超敏反应综合征（DRESS综合征）等严重皮肤反应的个例报道。

2、胃肠系统：腹部不适（如腹痛、腹泻、腹胀）、食欲减退、消化不良、胃肠道反应（如恶心、呕吐）。

3、全身性疾病及给药部位各种反应：发热、畏寒、水肿、疲劳、乏力。

4、血液和淋巴系统：粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、白细胞减少症（白细胞计数降低）、中性粒细胞减少症。

5、免疫系统：超敏反应、类过敏反应。

6、肝胆系统：肝功能异常（如丙氨酸氨基转移酶升高）、肝细胞损伤。

7、骨骼和结缔组织：关节痛、肌痛。

8、神经系统：头晕、头痛。

对本品及制剂中的任何成份过敏者禁用。

1、使用本品需结合降糖药进行治疗，第一次使用本品前应咨询医师。

2、治疗期间应定期到医院检查。

3、妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。

4、当本品性状发生改变时禁止服用。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

7、非常罕见的情况下，羟苯磺酸钙可能导致粒细胞缺乏症。在这种情况下，可能出现包括高热、口腔感染（扁桃体炎）、咽喉痛、肛门与生殖器炎症及其他常见感染症状，一旦在治疗中出现这些症状，需立即停药，及时就医并评估血常规。

8、羟苯磺酸钙可能会诱发重度超敏反应（过敏反应或休克），如出现红斑、斑丘疹、水疱等皮肤反应，需立即停药，并及时就医。

9、严重肾功能不全需透析的病人应慎用。

10、服用羟苯磺酸钙会导致通过氧化酶法检测血肌酐的结果偏低。如果患者服用该药，应告知医生。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

羟苯磺酸钙通过降低微血管壁通透性，增加其抵抗力，促进淋巴循环，降低血液和血浆粘稠度，纠正白蛋白/球蛋白比值，降低血小板高聚性，进而预防血栓形成，提高红细胞柔韧性。还可抑制血管活性物质（组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素）引起的微血管高渗透作用，促进基底膜胶原的合成，从而起到保护微血管的作用。

本品小鼠灌胃和腹腔注射的LD₅₀分别为12.8g/kg和595.2mg/kg。

健康男性，口服本品500mg，约4小时血药浓度达峰值，峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%从尿中排出，其中仅有10%是代谢产物。静脉给本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓为65μg/ml。静注后24小时内约有75%从尿中排出。其药动学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。

密封，在阴暗（不超过20℃）、干燥处保存。

（1）羟苯磺酸钙片：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-009-2012。

（2）羟苯磺酸钙分散片：国家食品药品监督管理局标准WS1-XG-002-2014。

（3）羟苯磺酸钙胶囊：中国药典2010年版二部。