依普黄酮

本品主要成分为依普黄酮。

（1）依普黄酮片：白色或类白色片。

（2）依普黄酮胶囊：内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

本品用于改善原发性骨质疏松症的症状，提高骨量减少者的骨密度。

（1）依普黄酮片：0.2g。

（2）依普黄酮胶囊：0.2g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

通常成人一次200mg，一日3次，饭后口服。此剂量应根据年龄及患者的症状进行调整。

重要的不良反应：（罕见：不良反应发生率少于0.1%；偶见：0.1-5%；常见：5%以上。）

1、消化性溃疡、胃肠道出血：罕见出现消化道溃疡、胃肠道出血或恶化症状。当出现这种情况时，应立即停药，并给予适当的处理。故有消化道溃疡以及有消化道溃疡病史着应慎用。

2、黄疸：罕见出现黄疸，故应密切观察。如有异常状况，立即停用该药，并进行适当处理。

3、其他不良反应：过敏反应：出疹、瘙痒等症状偶见，此时应停药。

4、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、烧心、腹痛、腹部胀满、腹泻、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味觉异常等。偶见胆红素、ALT、AST、ALP、LDH上升，罕见γ-GT上升。

5、神经系统：偶见眩晕、轻微头痛等。

6、血液：罕见粒细胞减少，偶见贫血等。

7、肾脏：罕见尿素氮、肌酐上升。

8、其它：罕见男子女性型乳房，若此情况出现，应停药。罕见舌唇麻木，偶见浮肿。

1、对本品过敏者禁用。

2、低钙血症者禁用。

1、本品在给予高龄患者长期应用时，用药过程应仔细观察患者的情况，若出现消化系统的不良反应症状时，要进行适当处理。重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。中重度肝肾功能不全者慎用。服药期间需补钙。对男性骨质疏松症无用药经验。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠、哺乳期妇女不宜服用。

3、儿童用药：儿童、青少年不宜服用。

4、老年用药：高龄患者应慎重用药。

5、药物过量：未见报道。

1、对摘除卵巢的动物，合并使用雌酮，可增强雌激素的作用，故在本药与雌激素制剂合并使用时，应慎重用药。

2、同时使用茶碱，可使茶碱的血浓度上升，故在本药与茶碱合并使用时适应减少茶碱用量，并慎重用药。

3、与香豆素类抗凝血剂同时使用时，可增强香豆素类抗凝血剂的作用，故本药与抗凝血剂合并用药时，应减少香豆素类抗凝血剂的用量并慎重用药。

据文献报道，本品属植物性促进骨形成药物，能直接作用于骨，具有雌激素样的抗骨质疏松特性，但无雌激素对生殖系统的影响。其抗骨质疏松的机理为：

1、促进成骨细胞的增殖，促进骨胶原合成和骨基质的矿化，增加骨量。

2、减少破骨细胞前体细胞的增殖和分化，抑制成熟破骨细胞活性，降低骨吸收。

3、通过雌激素样作用增加降钙素的分泌，间接产生抗骨吸收作用。本品的急性毒性甚小，对小鼠灌胃给药LD₅₀>10000mg/kg，腹腔注射给药LD₅₀>2500mg/kg。

对犬连续一年口服给药的长期毒性试验结果表明，本品对犬的最大无影响剂量大于1500mg/kg/天。动物实验表明，本品并无致突变和致畸等毒性。

本品经口服在小肠形成7种代谢物与原形一起吸收，约1.3小时后原形的血药浓度达到峰值，其中4种代谢物具有生物效能。主要分布在胃、肠、肝和骨中，经门静脉入肝脏代谢。单剂量200mg口服，半衰期9.8小时，药－时曲线下面积632ng·hr/ml；48小时内尿总排泄率为42.9％均为代谢产物形式；每日600mg，连续服药6天，血药浓度达稳态，半衰期23.6小时，药－时曲线下面积为1455ng·hr/ml。继续服药后原药及代谢产物无体内蓄积，血药浓度不再升高。

密闭保存。

（1）依普黄酮片：中国药典2010年版二部。

（2）依普黄酮胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-089）-2010Z。