阿魏酸钠

本品主要成分为阿魏酸钠。

（1）阿魏酸钠片：白色或类白色片。

（2）注射用阿魏酸钠：白色或淡黄色疏松块状物或粉末。

（3）阿魏酸钠注射液：无色至微黄色澄明液体。

（4）阿魏酸钠氯化钠注射液：无色或几乎无色的澄明液体。

（5）阿魏酸钠葡萄糖注射液：无色或几乎无色的澄明液体。

本品用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。

（1）阿魏酸钠片：50mg。

（2）注射用阿魏酸钠：0.1g（以阿魏酸钠二水合物计）。

（3）阿魏酸钠注射液：2ml：50mg（以阿魏酸钠二水合物计）；5ml：100mg（以阿魏酸钠二水合物计）。

（4）阿魏酸钠氯化钠注射液：100ml：阿魏酸钠0.1g与氯化钠0.9g。

（5）阿魏酸钠葡萄糖注射液：100ml：阿魏酸钠0.3与葡萄糖10g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

阿魏酸钠片：口服。一次50-100mg，一日3次。

注射用阿魏酸钠：

1、静脉滴注：一次0.1-0.3g（1-3支），一日一次。溶解后加入葡萄糖注射液、生理盐水或葡萄糖氯化钠注射液100-500ml静滴。

2、肌内注射：一次0.1g（1支），一日1-2次，临用前以生理盐水2-4ml溶解。

3、建议疗程为10天。

阿魏酸钠注射液：

1、静脉滴注：一次0.1-0.3g，一日1次，加入葡萄糖注射液、生理盐水或葡萄糖氯化钠注射液100-500ml静滴。

2、肌肉注射：一次0.1g，一日1-2次，临用前以生理盐水2-4ml溶解。建议一个疗程为10天。

阿魏酸钠氯化钠注射液、阿魏酸钠葡萄糖注射液：静脉滴注：一次0.1-0.3g，一日1次。

1、寿先进通过进行常规剂量雷公藤多苷联合阿魏酸钠注射液对慢性肾小球肾炎患者肾功能及生活质量的影响研究，得出结论慢性肾小球肾炎患者采取常规剂量雷公藤多苷联合阿魏酸钠注射液治疗，效果显著，可改善患者肾功能，提高生活质量。（河南医学研究，2019，28（01）：132-133.）

2、姜扬通过进行阿魏酸钠注射液治疗血管性痴呆的临床效果和安全性探讨，得出结论对血管性痴呆患者进行阿魏酸钠注射液治疗的临床效果较好，未出现严重不良反应，具有安全、高效的特点，值得在临床治疗中推广应用。（中国医药指南，2018，16（08）：56-57.）

3、蓝红娟、蓝聪、曹聪通过研究肾复康胶囊联合注射阿魏酸钠治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效，得出结论慢性肾小球肾炎患者采取肾复康胶囊联合阿魏酸钠治疗的疗效较好,能改善患者临床症状。（深圳中西医结合杂志,2017,27(03):37-38.）

偶有过敏性皮疹反应，停药后即消失。

阿魏酸钠注射制剂上市后不良反应监测数据显示阿魏酸钠注射制剂可见以下不良反应/事件（发生率未知）：

1、皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、皮肤发红、出汗增加。

2、全身性损害：寒战、胸闷、发热、乏力、疼痛、水肿。

3、神经系统损害：头晕、头痛、麻木、震颤。

4、免疫功能紊乱：过敏样反应、过敏性休克。

5、胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干。

6、心血管系统损害：心悸、血压升高、心动过速。

7、呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促。

8、用药部位损害：注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、红肿。

9、血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎。

对本品过敏者禁用。

阿魏酸钠片：

1、本品性状发生改变时，禁止使用。

2、请放在儿童不易拿到之处。

阿魏酸钠注射制剂：

1、上市后监测到阿魏酸钠注射制剂有过敏性休克等严重不良反应病例报告，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，应立即停药，采取积极救治措施。

孕妇不宜使用，哺乳期妇女慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为非肽类内皮素受体拮抗剂，可拮抗内皮素引起的血管收缩、升压及血管平滑肌细胞增殖；增加NO的合成，松弛血管平滑肌；抑制血小板聚集、抗凝血、改善血液流变学特征。本品亦可抑制胆固醇的合成，降低血脂，清除自由基，防治脂质过氯化损伤；影响补体，增强免疫机能，并具有一定的镇痛、解痉作用。

小鼠口服半数致死量（LD₅₀）为3.2g/kg。大鼠灌胃给药600mg/kg，每天一次，连续给药3个月，血液学和血液生化学指标检测结果均属正常，主要脏器病理组织学检查未发现药物引起的病理变化。

口服制剂：

口服阿魏酸钠消除半衰期（t_1/2β）为11.46min±3.2min。血浆蛋白结合率为20.6%，吸收快且完全，分布迅速，可通过血-脑脊液屏障，主要经肾脏排泄，体内不易蓄积。

注射制剂：

大鼠按40mg/kg静脉给予阿魏酸钠后，半衰期（t_1/2）为9.86分钟，体内药代动力学属开放式单室模型。

遮光，密闭，在凉暗处（不超过20℃）保存。

（1）阿魏酸钠片：中国药典2010年版二部。

（2）注射用阿魏酸钠：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH16092005。

（3）阿魏酸钠注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH14922006。

（4）阿魏酸钠氯化钠注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH27232005。

（5）阿魏酸钠葡萄糖注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）YBH16742005。