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盐酸班布特罗
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
盐酸班布特罗，西药名。常用剂型有胶囊剂、口服溶液剂、片剂。为β2受体激动剂。用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为盐酸班布特罗。
性状
盐酸班布特罗胶囊：胶囊剂，内容物为白色粉末。
盐酸班布特罗口服溶液：无色至微黄色液体，味香甜。
盐酸班布特罗片：白色或类白色片。
适应症
本品用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
规格
盐酸班布特罗胶囊：10mg（以C18H29N3O5·HCl计）。
盐酸班布特罗口服溶液：10ml：10mg。
盐酸班布特罗片：10mg；20mg。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。
1、每晚睡前口服一次。成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1-2周后可增加到20mg。
2、肾功能不全（肌酐清除率＜50ml/min）的病人，初始剂量建议用5mg。
不良反应
已经发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，是口服支气管扩张药物的共有特征。但本药较其它同类药物不良反应为轻。副作用的强度与剂量正性相关，在治疗最初1-2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。
禁忌
对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
注意事项
1、对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。
2、肝硬变或某些肝功能不全患者，不宜用本药。
3、患有严重肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应适当减少。
4、妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用。
5、与其它拟交感胺类药合用引起加重副作用。
6、不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月仍须谨慎用药，另外本品可舒张子宫平滑肌，所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩。尚未肯定班布特罗或其中间代谢产物是否会经乳汁分泌。但其代谢物特布他林会分泌至乳汁，虽在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响，但哺乳期妇女仍应慎用。
儿童用药
1-12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立，应慎用或遵医嘱。
老人用药
老年患者需减量或遵医嘱。
药物相互作用
1、由于β2受体激动剂会增加血糖浓度，同时患有糖尿病者，服用本品时建议调整降糖药物。
2、不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。
3、由于班布特罗可部分抑制血浆中胆碱酯酶活性，故可延长琥珀酰胆碱的肌肉松弛作用，并具有剂量依赖性，但可恢复。
4、与其它拟交感胺类药合用作用加强，毒性增加。
药物过量
1、目前尚未有服用过量的病例报道，从理论上讲，过量有可能导致血中特布他林的浓度升高，可产生头痛、焦虑、强直性肌肉痉挛、心悸、心律不齐等症状，甚至发生血压下降的现象。实验室报道：有时可发生高血糖及乳酸中毒，高剂量的β2激动剂可能会导致体内钾重新分布而引发低血钾，这种情况一般不需特殊处理。
2、过量的治疗：轻微或中度过量，需减量或停药。严重病例，需洗胃，服用活性炭，测定酸碱平衡、血糖及电解质，监测心率及血压，推荐选用对心脏有选择性的β2
药理作用
本品为肾上腺素β2受体激动剂一特布他林的前体药物，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活β2受体，从而导致支气管平滑肌松弛。另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。
毒理作用
1、致突变试验表明：班布特罗Ames试验对鼠伤寒沙门氏菌（S.Typhimurium）TA97、TA98、TA100和TA102无致突变现象；啮齿类动物微核试验，ICR小鼠口服给药，结果为阴性；哺乳动物培养细胞染色体畸变试验，不论S9存在与否，其结果均为阴性。
2、生殖毒性实验文献资料表明：未见有对生育影响的报道。
药代动力学
文献报道，口服盐酸班布特罗后，大约有口服剂量的20%被吸收，吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力，在肺组织内也进行盐酸班布特罗-特布他林代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后，约7小时可以达到活性代谢物-特布他林的最大血浆浓度，半衰期为17小时左右。班布特罗和它的代谢物，主要通过肾脏排泄。
贮藏方法
避光，密闭，阴凉（不超过20℃）处保存。
有效期
执行标准
盐酸班布特罗胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）WS-884（X-652）-2002。
盐酸班布特罗口服溶液：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH24752005。
盐酸班布特罗片：中国药典2015年版二部。