盐酸罂粟碱氯化钠注射液

本品主要成份为盐酸罂粟碱、氯化钠。

本品为无色的澄明液体。

本品用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

100ml：盐酸罂粟碱30mg与氯化钠0.9g。

静脉滴注，每次30-120mg；每3小时一次。用于心搏停止时，两次给药时间要相隔10分钟。

1、用药后可出现黄疸，表现为眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。

2、可出现恶心、呕吐、食欲不振、便秘、头痛、嗜睡及过敏反应。

3、可引起注射部位皮肤发红、肿胀或疼痛。快速给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴昡晕。

4、过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或（和）无力。

5、可出现血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素增高。

6、上市后监测到盐酸罂粟碱注射剂的下列不良反应/事件（发生率未知）：

（1）皮肤及皮下组织：皮疹（斑丘疹、斑疹、丘疹、荨麻疹）、瘙痒、多汗、皮肤潮红、皮肤肿胀。

（2）全身性反应：寒战、畏寒、发热（甚至高热）、乏力、疼痛、肿胀。

（3）神经系统：头晕、头痛、震颤、感觉减退、烦躁不安、抽动。

（4）胃肠系统：口干、恶心、呕吐、消化不良、食欲减退、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、便秘。

（5）心血管系统：心悸、胸部不适、胸痛、QT间期延长、心律失常（心动过速、心动过缓、室性心律失常）、低血压、高血压。

（6）血管与淋巴管类：静脉炎、发绀。

（7）呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、窒息感、咳嗽。

（8）免疫系统：过敏样反应、过敏性休克。

（9）肝胆系统：肝功能异常（包括转氨酶升高、血胆红素升高）、肝损伤、肝细胞损伤。

（10）眼部症状：视物模糊、视觉损害、眼睑水肿、眼痛。

（11）肌肉骨骼及结缔组织：肢体疼痛、肌痛、肌无力、背痛。

（12）肾脏及泌尿系统：排尿困难、尿潴留、尿失禁、尿频。

（13）生殖系统：阴茎异常勃起。

1、完全性房室传导阻滞。

2、震颤麻痹（帕金森病）。

3、对本品过敏。

4、出血性脑梗死。

5、脑梗死发病后24小时至2周内有脑水肿及颅内压增高者，血压下降或血压有下降趋势者。

1、由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流进一步减少，出现“窃流现象”，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。

2、心功能不全时慎用，以免引起心功能抑制。

3、青光眼患者要定期检查眼压。

4、静脉大量应用能抑制房室和室内传导，并产生严重心率失常。

5、需注意检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。

6、本品不宜与其他药物混合使用。如果确需联合使用其他药物的，应用适量间隔液对输液管道进行冲洗，避免发生药物间相互作用。

7、低血压患者使用过程中需要监测血压，滴速不宜过快。

（1）本品属妊娠C类用药，尚不清楚孕妇给予罂粟碱是否会对胎儿造成伤害，或是否会影响生育能力。孕妇慎用。

（2）现尚不清楚罂粟碱是否通过乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

缓慢肌注或静脉注射，一次按体重1.5mg/kg，每日4次。儿童静脉点滴用法的安全有效性尚未建立。

青光眼患者慎用本品。

1、与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。

2、吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。

中毒症状包括恶心、呕吐、虚弱、中枢神经系统抑制、眼球震颤、出汗、面色潮红、眩晕、窦性心动过速严重过量有抑制细胞呼吸和弱的钙拮抗剂作用。尚无中毒的血药浓度值。

罂粟碱对平滑肌具有舒张作用，能扩张冠状动脉、外周血管及脑血管。对支气管、胃肠道、胆道等平滑肌具有舒张作用。其作用可能由于抑制磷酸二酯酶，使cAMP增加。

动物研究表明：静脉给予过量器粟碱的症状包括紧张、过速性心率失常和室颤，大鼠致死中位剂量为360mg/Kg。大鼠皮下单独给予器粟碱未见致畸作用。

本品主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡萄糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清理。

遮光，密封保存。

国家药品监督管理局国家药品标准（试行）YBH00652004。