倍氯米松

本品主要成份为丙酸倍氯米松。

丙酸倍氯米松乳膏：白色乳膏。

丙酸倍氯米松气雾剂：在耐压容器中的药液应为白色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

丙酸倍氯米松鼻气雾剂：在有定量阀门系统的耐压金属容器中的内容物为白色或微黄色混悬液。揿压阀门，药液即呈雾粒状定量喷出。

丙酸倍氯米松喷鼻剂：在耐压容器中的溶液应为白色不透明混悬液，不含任何肉眼可见异物。

丙酸倍氯米松鼻喷雾剂：在耐压容器中的溶液应为白色不透明混悬液，不含任何肉眼可见异物。

丙酸倍氯米松吸入气雾剂：在耐压容器中的药液为白色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

吸入用丙酸倍氯米松混悬液：白色或类白色混悬液。

丙酸倍氯米松乳膏：用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。

丙酸倍氯米松气雾剂：局部用于肺无明显全身作用，可用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗，本品有治疗和预防作用。

丙酸倍氯米松鼻气雾剂/丙酸倍氯米松喷鼻剂/丙酸倍氯米松鼻喷雾剂：用于预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

丙酸倍氯米松吸入气雾剂：用于5岁以上哮喘患者的维持以及预防性治疗。适用于需要应用全身性肾上腺糖皮质激素治疗的哮喘病人，增加吸入本品，可减少或停止必要的全身性肾上腺糖皮质激素药物的使用。丙酸倍氯米松不适用于治疗急性支气管哮喘。

吸入用丙酸倍氯米松混悬液：用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状。

丙酸倍氯米松乳膏：10g：2.5mg。

丙酸倍氯米松气雾剂：每瓶200掀，每掀含丙酸倍氯米松50μg。

丙酸倍氯米松鼻气雾剂：每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松50mg。

丙酸倍氯米松喷鼻剂：每揿含丙酸倍氯米松50mg。

丙酸倍氯米松鼻喷雾剂：每揿含丙酸倍氯米松50mg。

丙酸倍氯米松吸入气雾剂：每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松50μg。

吸入用丙酸倍氯米松混悬液：2ml：0.8mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

丙酸倍氯米松乳膏：外用涂患处，一日2-3次，必要时予以封包。

丙酸倍氯米松气雾剂：

1、成人一般一次喷药0.05-0.1mg（每揿一次约喷出主药0.05mg），一日3-4次。

2、重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗，每日最大量不超过1mg。

3、儿童用量按年龄酌减，每日最大量不超过0.8mg。

4、症状缓解后逐渐减量。

丙酸倍氯米松鼻气雾剂/丙酸倍氯米松喷鼻剂/丙酸倍氯米松鼻喷雾剂：

鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人一次每鼻孔2揿，一日2次；也可一次每鼻孔1揿（50mg），一日3-4次。一日总量不可超过8揿（400mg）。

丙酸倍氯米松吸入气雾剂：

1、本品肺部吸入给药，建议剂量范围100-800μg/日。

（1）轻度哮喘：100-200μg每天，分2次吸入。

（2）中度哮喘：200-400μg每天，分2次吸入。

（3）重度哮喘：400-800μg每天，分2次吸入。

2、本品使用剂量应为哮喘良好控制的最低剂量。当病人哮喘得到良好控制时，尝试减少剂量并确定维持控制所需的最低剂量，最低剂量调整操作应该定期进行。

3、从全身性肾上腺皮质激素使用转为吸入给药的患者使用本品前哮喘应良好控制。一般使用本品7天后开始逐渐减少全身性肾上腺皮质激素的使用，以每日剂量10mg的口服泼尼松为例，以1mg的剂量逐渐减少，建议间隔不得少于一周，逐渐减量至停用。

4、治疗过程不能突然停药，应逐渐减量至停药。

5、使用方法：

（1）使用时除去吸入器帽，瓶身倒置，摇匀。

（2）缓慢呼气。

（3）将吸入器口含在口中，对准咽喉，在深深吸气的同时，立即掀压阀门，使药雾充分吸入。

（4）屏息十秒，以便使药物充分发挥作用。

（5）如需再次吸入，至少等一分钟后，再按以上重复操作。

吸入用丙酸倍氯米松混悬液：

1、成人：单剂量药瓶经雾化器给药，每次1支，每天1-2次。

2、儿童：单剂量药瓶的一半剂量经雾化器给药，每次0.5支，每天1-2次。

3、单剂量药瓶上用刻度标记出一半剂量。

4、使用前请充分摇匀。

1、邝见娉，叶卫东通过丙酸倍氯米松鼻喷雾剂治疗季节性变应性鼻炎的效果观察，得出结论丙酸倍氯米松鼻喷雾剂治疗季节性变应性鼻炎能够获得良好的临床效果，值得临床推广。（中国实用医药,2017,12(10):109-111）

2、范海生，张淑君等通过丙酸倍氯米松鼻喷雾剂合依匹斯汀治疗变应性鼻炎临床研究，得出结论丙酸倍氯米松鼻喷雾剂联合依匹斯汀应用见效快，效果好，能有效缓解AR患者鼻部症状,值得推广。（实用中西医结合临床,2013,13(02):1-2）

3、赵昆，赵长久等通过氯雷他啶联合丙酸倍氯米松喷雾剂治疗咳嗽变异性哮喘，得出结论氯雷他啶联合丙酸倍氯米松喷雾剂治疗咳嗽变异性哮喘疗效确切。（中国医药导报,2010,7(30):58-59）

1、气雾剂：对个别人有刺激感，咽喉部出现白色念珠菌感染。偶见声嘶或口干，少数可因变态反应引起皮疹。

2、鼻喷剂：少数患者可出现鼻咽部干燥或烧灼感、喷嚏、轻微鼻出血、鼻中隔穿孔、眼压升高或青光眼等不良反应。

3、乳膏剂：易引起红斑、灼热、丘疹、痂皮等。长期用药可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、多毛、毛囊炎等。

1、对本药及肾上腺皮质激素过敏者禁用。

2、细菌性、真菌性、病毒性等感染性皮肤病禁用。

3、溃疡性皮肤病禁用。

1、气雾剂只用于慢性哮喘，急性发作时应使用其他平喘药，待控制症状后再加用本品气雾吸入。

2、用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服糖皮质激素，一般在本气雾剂治4-5天后才慢慢减量停用。

3、慎用于活动性或静止期肺结核患者。

4、本品不宜长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。

5、伴有细菌感染时，必须同时使用抗感染药物。

6、不可用于眼部。

7、对于采用口服类固醇激素治疗的患者，如肾上腺功能已有损害时，若改用本剂，要注意脑下垂体-肾上腺系统的完全复原。

8、FDA对本药的妊娠安全性分级为C级。

1、本品可能对人甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响。

2、胰岛素能与本品产生拮抗作用，糖尿病患者应注意调整用药剂量。

本品为人工合成的强效外用糖皮质激素类药物。具有以下药理作用：

1、抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管黏膜肿胀，解除支气管痉挛。

2、可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。对皮肤血管收缩作用远比氢化可的松强，局部抗炎作用是氟轻松和曲安西龙的5倍。

3、免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。

4、本品局部应用，对钠潴留及肝糖原异生作用很弱，也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响，吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。

1、药代动力学研究显示：吸入高剂量丙酸倍氯米松后仅20%-25%的药物被吸收。部分药物被吞咽并经粪便排出。吸收进入循环中的部分药物经肝脏途径代谢为单丙盐酸和乙醇倍氯米松，然后以非活性代谢产物的形式经胆汁和尿液排泄。

2、本药气雾吸入后能迅速自肺吸收，其生物利用度为10%-25%，气雾吸入后可有部分药物残留在口腔内，这部分的75%咽下后，经胃肠道吸收。本品吸收后迅速分布于支气管、肺泡中，发挥强效的抗炎、抗过敏等作用；分布于鼻腔内起对抗过敏性鼻炎的作用；也可分布于肝脏、胎盘等内脏组织中，以肝脏为主。表观分布容积（Vd）为0.3L/kg。咽下药物在肝脏灭活，部分被组织酯酶水解。半衰期为15小时，肝脏疾病时可延长。其代谢产物70%经胆汁、10%-15%随尿排泄。

3、本品可经皮肤吸收，尤其在皮肤破损处吸收更快，大面积使用于皮肤破损或长期用封包性敷料可因吸收引起全身反应。本品亲酯性强，易渗透，涂于患处30分钟后即生效，软膏剂的t_1/2约为3小时。钠潴留及糖原沉着作用很弱，也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响。

密封保存。

（1）丙酸倍氯米松乳膏：中国药典2010年版二部。

（2）丙酸倍氯米松气雾剂：中国药典2005年版二部。

（3）丙酸倍氯米松鼻气雾剂：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02382011。

（4）丙酸倍氯米松喷鼻剂：进口药品注册标准JX20060177。

（5）丙酸倍氯米松鼻喷雾剂：进口药品注册标准JX20060177。

（6）丙酸倍氯米松吸入气雾剂：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02702012和中国药典2015年版二部。

（7）吸入用丙酸倍氯米松混悬液：进口药品注册标准JX20080232。