地诺前列素

本品主要成分为地诺前列素。

本品一般为注射剂。

本品适用于以下：

1、妊娠中期人工流产（16-20周），也适用于过期流产、胎死宫内或较明显的胎儿先天性畸形的引产。

2、低浓度药液静脉滴注可用于足月妊娠时引产。

3、动脉造影时可作为血管扩张药动脉注射。

注射液：20mg/4ml；40mg/8ml。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、中期引产羊膜腔内给药一次注入量为40mg。

2、中期引产羊膜腔外宫腔内给药一次注入750g，2-3h一次，根据宫缩情况而调整用量。

3、足月妊娠引产可用5%葡萄糖注射液配成50gg/ml的溶液静脉滴注，静脉滴注速度为2.5g/min，总量1-4mg。

参见地诺前列酮，参考如下：

已报道在地诺前列酮阴道给药期间或之后可出现胎心监护（CTG）的改变和非特异性胎儿窘迫，增加子宫收缩和子宫高张收缩伴或不伴胎儿窘迫的可能性，如在使用催产素之前没有取出地诺前列酮，将会增加子宫过度刺激的风险，因为已知前列腺素有潜在的增加催产素对子宫张力的作用。在一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心临床研究中，受试者Bishop评分后，将一枚栓剂置人阴道后穹窿接近子宫颈的部位，放置12个小时，在产妇分娩起始或出现其它不良反应时，栓剂应立刻取出。206例产妇参加试验，其中102例接受欣普贝生药物治疗，104例接受安慰剂的治疗，102例患者中5例（4.9%）出现子宫过度刺激。在这些患者中，3例（2.9%）出现的不良反应与胎儿窘迫有关。在5例出现子宫过度刺激的患者中，4例在取出药物后子宫过度刺激缓解。所有出现药物不良反应的产妇都从阴道分娩正常的新生儿。在上市后经验报告中，与本品使用有关的子宫破裂极少有报道（参见禁忌和注意事项）。已有报道使用地诺前列酮或者催产素进行引产后临产的产妇中有增加产后弥散性血管内凝血的风险。已知地诺前列酮在妊娠期会造成胎儿动脉导管未闭，但没有在使用欣普贝生后，新生儿时期出现紫绀的报道。在一项为期3年对121例用过地诺前列酮引产（其中有51例用本品）幼儿的随访中，未发现对婴儿的体格发育和精神运动的成长的不良反应。关于国内不良反应的报道：一项采用多中心、前瞻性、病例对照研究的结果显示：100例产妇使用1.1mm规格普贝生，49例产妇使用外形相同的不含药物的阴道栓剂，用药后12小时普贝生组93%的产妇Bishop评分提高≥2分，87%评分提高≥3分，而对照组仅有4%产妇Bishop评分提高≥2分，用普贝生后从用药到临产、破膜、分娩的时间缩短明显。使用普贝生和安慰剂的两组产妇产程中的胎心变化，羊水异常发生率无明显差异；两组新生儿出生时状况无明显差异。宫缩过度刺激是普贝生的主要副作用，但研究组的发生率仅3%，取出后即可好转，并有2%的病例有轻度胃肠道反应。

参见地诺前列酮，参考如下：

下列情况本品不可使用或留在原位：

1、己临产。

2、正在给催产素时。

3、在病人不宜出现官缩过强而又延长的情况，如：有子宫大手术史，例如剖腹产、子宫肌瘤切除术等头盆不称胎先露异常怀疑或证实有胎儿宫内窘迫三次以上足月产有宫颈手术史或宫颈破裂史。

4、正患盆腔炎，除非在使用本品前已接受足够的治疗。

5、在对地诺前列酮或任何赋形剂成分过敏时。在本次妊娠期内有前置胎盘或无法解释的阴道出血。

1、羊水抽出后如为血性，切勿用药。

2、如本品引产无效，要等待宫缩停止后才可改用其他方法引产。

3、在给药前，可同时给予止吐、止泻药，以减少胃肠道反应。

4、如妊娠13-15周时羊膜腔内注射困难，可以羊膜腔外宫腔内用药，缺点是需保留导管，如超过36h容易发生宫腔感染5，如因胎儿死亡而流产或引产者，用药前须确知是否为过期流产或宫内死胎。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品可直接作用于子宫肌层，刺激妊娠子宫使子宫肌收缩，这种收缩与足月妊娠分娩时宫缩相似，足以导致流产。子宫对前列腺素的反应随着妊娠时间而逐渐增加，并可使子宫颈变软和扩张。

羊膜腔内给药后吸收缓慢进入体循环，在羊水中的t_1/2为3-6h，静脉注射时t_1/2短于1min。羊膜腔内注射40mg后，血药浓度峰值为3-7μg/ml，持续6-10h，在肺与肝内通过酶降解而代谢，代谢产物主要从肾脏排出，约5%随粪排出。

贮于2-8℃。