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甲地孕酮

甲地孕酮,西药名。常用剂型有片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂等。为孕激素类药。用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗,包括子宫内膜癌和乳腺癌。

通用名称

甲地孕酮

英文名称

Megestrol

汉语拼音

Jiadiyuntong

药品类型

孕激素类药

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

90.00元-133.00元

成分

本品主要成分为甲地孕酮。

性状

醋酸甲地孕酮片:白色或类白色片,或糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后,显白色或类白色。

醋酸甲地孕酮分散片:白色或类白色片。

醋酸甲地孕酮胶囊:胶囊剂,内容物为白色颗粒。

醋酸甲地孕酮软胶囊:棕红色软胶囊,内含油性混悬液。

适应症

本品用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗,包括子宫内膜癌和乳腺癌。

规格

醋酸甲地孕酮片:1mg;2mg;4mg;160mg。

醋酸甲地孕酮分散片:160mg。

醋酸甲地孕酮胶囊:0.08g;0.16g。

醋酸甲地孕酮软胶囊:40mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

1、乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。

2、子宫内膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。

3、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。

4、高剂量:每次160mg,口服,每日2-4日。

不良反应

1、与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。

2、可能出现乳房痛、溢乳,闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。

3、精神方面:神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。

4、皮肤与粘膜:过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告。少数病例有痤疮,秃头或多毛之报告。

5、胃肠:恶心及消化不良,尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。

禁忌

1、对本品过敏者禁用。

2、对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

注意事项

1、对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。

2、不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。

3、禁用于妊娠诊断试验。

孕妇及哺乳期妇女用药

由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

儿童用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理作用

本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

药代动力学

口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快。2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。

贮藏方法

遮光、密闭保存。

有效期

24个月

执行标准

醋酸甲地孕酮片:中国药典2005版二部。

醋酸甲地孕酮分散片:中国药典2010年版二部。

醋酸甲地孕酮胶囊:国家食品药品监督管理局国家药品标准WSI-(X-194)-2004Z。

醋酸甲地孕酮软胶囊:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-060)-2005Z。

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