胶原酶

本品主要成分为胶原酶。

（1）注射用胶原酶：白色或类白色的冻干块状物或粉末。

（2）胶原酶软膏：为类白色或微黄色油膏。

注射用胶原酶：用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。

胶原酶软膏：适用于烧伤创面的酶学清创和促进创面的愈合。

注射用胶原酶：1200单位。

胶原酶软膏：15g：3750单位。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用胶原酶：

临用前，用氯化钠注射液2ml溶解。椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。注射方法：患者侧卧。从脊柱后侧旁进针，在X光电视屏幕透视下，针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。

胶原酶软膏：每日或隔日一次。使用方法如下：

1、在用药之前，将患处用生理盐水轻轻洗净。

2、出现感染时，患处可以使用合适的抗生素，然后再敷用本品；如果感染继续，暂停敷用本品，感染消除后，继续敷用本品。

3、本品可直接涂于患处，也可涂在纱布上，敷在患处。

注射用胶原酶：

部分患者可有腰痛加剧，必要时可注射镇痛剂缓解。

胶原酶软膏：

本品耐受性良好。可能出现的不良反应有局部疼痛、烧灼或刺痛感。

注射用胶原酶：

严重心血管病，严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。已知对本品过敏者禁用。

胶原酶软膏：

对本品所含成分有局部和全身过敏者禁用。

注射用胶原酶：

1、为防止过敏反应，在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。

2、本品仅供经过专业培训的医师使用。注射时应严密观察准确的注射部位。严禁损伤神经根及周围组织。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。

4、儿童用药：尚不明确。

5、老年用药：尚不明确。

6、药物过量：用药过量而没有全身或局部反应的现象。在临床调查和临床应用中已被证实。

胶原酶软膏：

1、胶原酶最佳pH范围是6-8，过高或过低pH都降低本品的活性，所以应引起适当的注意。酶的活性同样受到去污剂、重金属离子的影响，例如，酶活性受一些防腐剂中使用的汞和银的抑制。当怀疑已经接触了这些东西时，在使用本品前应该用生理盐水仔细地反复冲洗患处。还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样的溶液带有金属离子及pH会偏低。清洁剂如过氧化氢溶液、次氯酸钠溶液、生理盐水与本品可配伍使用。

2、因为理论上酶清创可能增加染菌的危险，所以应该密切关注重症患者的全身细菌感染。当本品涂于伤口之外的周围组织时，偶尔出现轻微的暂时性红斑，所以应将软膏小心涂抹在伤口上。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

4、儿童用药：尚不明确。

5、老年用药：尚不明确。

6、药物过量：在临床调查和临床应用中已经证实，用药过量没有全身或局部反应的现象发生。有时如果认为必要，可用聚乙烯吡咯烷酮碘擦洗患处，使胶原酶失去活性。

注射用胶原酶：

胶原酶最佳的pH值范围是6-8，或高或低的pH值将降低酶的活性。酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子，如汞和银的影响，它们被用在一些防腐剂中，当怀疑已经接触了这些金属离子时，在使用胶原酶之前应该用生理盐水仔细地反复冲洗，还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样会带有金属离子，pH值会偏低。清洁材料如双氧水、达金溶液生理盐水与胶原酶互溶。

胶原酶软膏：

洗涤剂、防腐剂中银和汞能降低本品活性。

注射用胶原酶：

本品为酶类药。在生理pH和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用。从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。

胶原酶软膏：

1、本品为酶类药。因为胶原蛋白占皮肤干重的75%，胶原酶在生理pH和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用，它具有消化坏死组织中天然与变性胶原的独特作用。

2、如果将创面基底部被自身胶原固定的坏死组织清除掉，创面的愈合就会加快。胶原酶是唯一能够分解自身胶原的蛋白水解酶。胶原酶使创面的坏死组织分解，促进创面肉芽组织和上皮组织的形成，创面周围的正常上皮、肉芽组织、脂肪组织和肌肉等健康组织不会受到损害。

3、在细菌感染性创面，坏死组织被酶降解使细菌失去了生长的培养基，从而减轻了创面感染。在创面愈合过程中，内源性胶原酶的数量和活性受到影响，因此有必要补充外源性的胶原酶。胶原酶的分解作用不但可使坏死组织变得疏松而易于去除，从而使创面可以正常生长和修复，同时胶原降解后产生的肽链分子又可以进一步趋化成纤维细胞、炎症细胞等，加速角质细胞的增殖和移动从而加速创面愈合。

在正常人体内就存在胶原酶，它的代谢途径为一般的蛋白质代谢。

遮光，在冷处（2-10℃）保存。

（1）注射用胶原酶：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-240（X-207）-96（2）。

（2）胶原酶软膏：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH09992009。