地高辛免疫Fab片段

本品是用地高辛与人体白蛋白的结合物使羊免疫的方法制得Fab片段。

本品为注射剂（粉）。

本品用于解救危及生命的地高辛中毒；解救危及生命的洋地黄毒苷过量。

注射剂（粉）：38mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、本品的剂量应根据需中和的地高辛或洋地黄毒苷的量而定。临床试验中平均剂量为380mg。

2、用于未知服用剂量的急性中毒：一般来说，对于成人及儿童760mg足够解救危及生命的中毒，但是对于儿童单次给予760mg会导致高热，推荐先给予380mg，密切观察，如需要再给予380mg。

3、长期治疗出现中毒：228mg足以解救大多数的中毒患者，婴儿给予38mg的剂量即已足够。

4、剂量计算：

（1）本品38mg中和地高辛（或洋地黄南苷）0.5mg。

（2）成人、儿童根据地高辛稳态血药浓度计算本品用量。

（3）每38mg本品用4ml注射用水溶解，溶解后应立即使用，如不能及时使用，在2-8下本品的溶液只能保存4h。溶液可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释至适当的体积后，经30min静脉滴注。推荐使用0.22μm的终端滤器。在心脏停搏的紧急情况，可快速静脉注射。

（4）以上计算方法是基于人群的平均水平，个别患者可能需要更高的剂量。如首次给予本品后，经数小时后，地高辛的毒性未完全解除或毒性复发，应根据临床症状再次给予本品。

（5）如已给予足够剂量，患者无反应，应考虑患者并非地高辛（或洋地黄毒苷）中毒。

1、罕见过敏反应，对抗生素有过敏史者风险高。

2、其他不良反应为强心苷撤出治疗导致的心输出量降低、充血性心力衰竭恶化、低血钾，心房颤动患者可能会出现快速室性心律失常。

1、对本品过敏者禁用。

2、妊娠期妇女只有明确需要时，方可使用。

3、尚不明确本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。

1、如患者系自杀服用地高辛或洋地黄毒苷，抢救时，应考虑多种药物中毒的可能性。

2、如出现过敏反应，应停药，给予氨茶碱、吸氧、扩容、抗组胺药、皮质激素等，如需要可开放气道。给予肾上腺素时应权衡利弊。

3、解救危及生命的地高辛中毒，可不进行过敏试验，以免耽误时机，过敏反应风险高的患者，侧重过敏体质者或曾使用过本品者。

4、过敏试验方法：38mg本品用4ml注射用水溶解，取0.1ml稀释至10ml0.9%氯化钠注射液中，取此稀释液（95μg/ml）0.1ml皮内注射，20min后观察结果；或取此稀释液（95μg/ml）1滴滴于皮肤表面，用针头作一1/4英寸的划痕，20min后观察结果。进行过敏试验如发生过敏反应，应在试验部位上端用止血带包扎，并按过敏反应的急救进行处理。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品与地高辛特异性结合，使地高辛失去与细胞上作用位点的结合能力，地高辛和本品形成的复合物蓄积于血液中，最后通过肾脏排出体外。本品与地高辛的结合力高于ATP酶与地高辛的结合力100倍。

给狒狒静脉注射本品后，本品随尿液排泄，t_1/2为9-13h，正常肾功能的人的t_1/2为15-20h。注射本品后地高辛中毒的症状在半小时缓解。分布容积约为血浆的2倍。

贮于2-8℃，在30℃可保存30天。