外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子

本品主要成分为重组人酸性成纤维细胞生长因子。

本品为冻干粉。

本品用于下述创面，以促进创面愈合：深II度烧伤创面。慢性溃疡创面（包括外伤后残余创面、糖尿病溃疡、血管性溃疡和褥疮）。

25000U/瓶，每瓶装量为2ml冻干粉。

1、用法：将本包装中所配置的10ml溶媒倒入装有rhaFGF冻干粉的瓶中，盖（卡）上包装中所配置的喷雾器头后，即可开始使用。将药液直接喷于清创后的伤患处，或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，将药液均匀滴加于纱布，适当包扎即可。每日换药1次，或遵医嘱。对于烧伤创面，用药时间最长不宜超过3周；对于慢性溃疡创面，用药时间最长不宜超过6周。

2、用量：本品最适用量约为：100U/cmSUP>2。

在本品的临床研究中，部分使用者出现了瘙痒、皮疹、轻微发热和创面疼痛，停药后并加抗过敏药物治疗，瘙痒和皮疹均消失。未发现有其他明显不良反应。

对本品中任何成分过敏者禁用。

溶解过程中应避免污染。碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性。因此，常规清创后，建议以生理盐水冲洗后再使用本品。包装瓶有破损时不可使用。若发现不良反应，应立即停止使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品系成纤维细胞生长因子（FGF）家族成员之一，是一种多功能细胞生长因子，对中胚层和外胚层来源的多种细胞具有促增殖和促分化作用。国内外对aFGF作用机制的研究报道尚不多。

1、用本品900、1800和3600U/cmSUP>2连续涂抹新西兰家兔破损皮肤4周。结果，在试验期间及停药以后，各剂量组新西兰家兔的一般状况、体重、体温、心电图、血液学、血液生化学和尿常规检查均无异常。经病理解剖及切片镜检，除个别动物有淋巴滤泡增生外，各组织器官均无异常变化。停药后2周未观察到rhaFGF的延迟性毒性反应。

2、致癌性：研究文献提示，由于FGF类因子可促进多种细胞增殖和促进新生血管生成，因此可能在肿瘤发生中起一定作用，如促进某些肿瘤细胞的生长等。本品曾尝试进行过一些促癌试验，未发现其促癌作用，但相关研究工作尚不充分。对于慢性溃疡和烧伤患者（尤其是较大面积烧伤时）局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。

2-8℃避光保存和运输。