注射用复方三维B

本品为复方制剂，其组分为维生素B6、硝酸硫胺、维生素B12。

注射用复方三维B（Ⅱ）：为白色至淡黄色疏松块状物。

1、本品适用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛。

2、防治异烟肼中毒，妊娠、放射病、抗肿瘤药所致的呕吐，脂溢性皮炎、恶性贫血，营养性贫血等。

3、也可用于B族维生素摄入障碍患者的营养补充剂。

注射用复方三维B（Ⅱ）：每瓶含维生素B6（盐酸吡哆辛）30mg、硝酸硫胺2.0mg、维生素B12：2.5μg。

注射用复方三维B（Ⅱ）：

1、肌内注射，成人每次1支，一天1次；儿童用药遵医嘱。

2、静脉滴注，成人每次1-2支，一天1次。临用前用5%或10%葡萄糖注射液10ml或灭菌注射用水10ml溶解，溶解后加入5%或10%葡萄糖注射液100-250ml经静脉输注。

叶勇军通过进行注射用复方三维B(Ⅱ)治疗肩周炎的疗效观察，得出结论注射用复方三维B(Ⅱ)可应用于肩周炎，有效率高，不良反应少，且患者可耐受，值得临床进一步研究。（世界最新医学信息文摘,2018,18(65):12-13.）

偶见头晕、乏力、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒，肌注局部偶有硬包块，热敷或停药后可逐渐消失。极个别可有过敏反应如过敏性哮喘等。

对本品过敏者慎用。

1、应用硝酸硫胺时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性増高，尿胆原可呈假阳性。

2、盐酸吡哆辛对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇接受大量盐酸吡哆辛，可致新生儿产生盐酸吡哆辛依赖综合征。哺乳期妇女摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

4、儿童用药：儿童酌情减量使用

5、老年用药：临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。

6、药物过量：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼屈嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗盐酸吡哆辛或増加盐酸吡哆辛经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

2、左旋多巴与小剂量盐酸吡哆辛（每日5mg）合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。

3、本品在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。

1、本品含有人体正常代谢所必需的B族维生素。

2、硝酸硫胺在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。硝酸硫胺能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性増强，乙酰胆碱水解加速，导致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。

3、盐酸吡哆辛在红细胞内转化成磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，盐酸吡哆辛还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

4、维生素B₁₂参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。维生素B₁₂促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经脊髓鞘脂类的合成及维持脊髓神经纤维功能完整，维生素B₁₂缺乏症的神经损害可能与此有关。

1、本品的LD₅₀值为2.15812g/kg，95%可信限为2.04786-2.27432g/kg。

2、安全性试验表明：本品对家兔骨四头肌无明显刺激作用；本品对家兔静脉血管无明显刺激作用。

3、过敏试验表明：本品对豚鼠无致敏作用；体外溶血试验表明，本品各浓度在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。

本品吸收迅速，在体内广泛分布于各组织中，在肝脏内代谢，经肾脏排泄。

遮光，密封保存。

注射用复方三维B（Ⅱ）：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1524）-2004-2014。