艾司奥美拉唑

本品主要成分为艾司奥美拉唑。

艾司奥美拉唑肠溶胶囊：肠溶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

艾司奥美拉唑肠溶片：肠溶片剂。

本品用于治疗：

1、胃食管反流性疾病(GERD)。

（1）反流性食管炎的治疗。

（2）已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。

（3）胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。

2、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。

（1）使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合。

（2）预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

3、需要持续NSAID治疗的患者。

（1）与使用NSAID(非甾体抗炎药)治疗相关的胃溃疡治疗。

艾司奥美拉唑肠溶胶囊：20mg。

艾司奥美拉唑肠溶片：40mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

艾司奥美拉唑肠溶胶囊：

口服，不可咀嚼或倾出内容物。

1、胃食管反流病（GERD）

（1）反流性食管炎的治疗：40mg，每日一次，连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。

（2）已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗：20mg，每日一次。

（3）GERD的症状控制：没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时疗法，即需要时口服20mg，每日一次。对于使用NSAID治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患者，随后的症状控制不推荐采用按需治疗。

2、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门杆菌，并且

（1）使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合。

（2）预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

本品20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

3、需要持续NSAID治疗的患者

（1）与使用NSAID治疗相关的胃溃疡的治疗：常用剂量每日一次。20mg，4-8周。

艾司奥美拉唑肠溶片：

药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。

1、糜烂性反流性食管炎的治疗，40mg每日一次，连服四周。

2、对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，20mg每日一次。

3、胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时疗法，即需要时口服20mg，每日一次。

4、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡，预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发，埃索美拉唑片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

1、姚海蓉通过研究铝碳酸镁联合艾司奥美拉唑治疗胃溃疡对其黏膜组织及微血管形态的影响，得出结论胃溃疡患者采用铝碳酸镁联合艾司奥美拉唑治疗的效果显著，可有效改善机体胶原纤维沉积面积及微血管形态。（[J].中国实用医药，2020，15(26):102-104.）

2、鄢雪峰，芦茜，廖怀利等通过研究大剂量阿莫西林联合艾司奥美拉唑治疗幽门螺杆菌感染患者的临床效果，得出结论大剂量阿莫西林联合艾司奥美拉唑治疗幽门螺杆菌感染患者的临床效果显著，可提高治疗依从性，减少不良反应的发生。（[J].医疗装备，2020，33(17):82-83.）

3、石爱平，吕建峰，顾玲通过国产与原研注射用艾司奥美拉唑治疗消化性溃疡出血临床评价，得出结论国产艾司奥美拉唑(奥一明)的治疗效果及安全性好。（[J].中国药业，2020，29(17):93-95.）

已知对埃索美拉唑 、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。常见反应（1/100, 1/1000, 1/100）皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。在使用消旋物时所观察到的罕见不良反应，预期在使用埃索美拉唑时也可能发生。不过，在埃索美拉唑的临床试验中还没有这样的不良反应报告。

1、已知对埃索美拉唑、其它苯井咪唑类化合物或本品中任何其他成份过敏者禁用。据报道使用同类药物埃索美拉唑镁后曾经出现了过反应，如血管性水肿和过敏性休克。

2、埃索美拉唑不可与奈非那韦合用。

1、当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降、反复的呕吐、吞咽困难、吐血或黑便)，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑片治疗可减轻症状，延误诊断。

2、长期使用该药治疗的患者（特别是使用1年以上者）应定期进行监测。

3、肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重。

4、轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，应采用的埃索美拉唑片剂量为20mg。

5、对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到。

6、目前无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。给妊娠期妇女使用埃索美拉唑时应慎重。

7、尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑片。

8、尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。

9、老年患者无需调整剂量。

无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。动物实验未显示埃索美拉唑对胎盘或胎儿发育有直接和间接的损害作用，但给妊娠妇女使用埃索美拉唑应慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳分泌，未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的硏究，此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑肠溶胶囊。

因没有儿童使用埃索美拉唑相关的研究数据，故儿童不应使用。

老年患者使用本品，需根据肝功能情况调整剂量。

埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用时，这些药物可能需要降低剂量。因此，苯妥英治疗期间，当合用或停用埃索美拉唑时，建议监测苯妥英的血药浓度。

埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的的特异性抑制剂。作用部位和机理：埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶（质子泵），对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。对胃酸分泌的影响：口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小时内起效，重复给以20mg每天一次连续5次，在第5天服药后6-7小时测量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

艾司奥美拉唑肠溶胶囊：遮光、密封、冷处（2-10℃）保存。

艾司奥美拉唑肠溶片：密封，在30℃以下保存。

艾司奥美拉唑肠溶胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03132013。