盐酸多西环素

本品主要成份为盐酸多西环素。

盐酸多西环素片：淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

盐酸多西环素肠溶胶囊：硬胶囊，内容物为淡黄色至黄色微丸。

盐酸多西环素分散片：淡黄色片。

盐酸多西环素胶丸：深棕色长椭圆形胶丸，内容物为黄色稠厚液体。

注射用盐酸多西环素：淡黄色疏松块状物或粉末。

1、本品作为选用药物之一可用于下列疾病：

（1）立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。

（2）支原体属感染。

（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。

（4）回归热。

（5）布鲁菌病。

（6）霍乱。

（7）兔热病。

（8）鼠疫。

（9）软下疳。

治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

2、由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。

3、本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。

4、可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。

5、可用于治疗成人牙周炎。

盐酸多西环素片：按C₂₂H₂₄N₂O₈计算0.1g。

盐酸多西环素肠溶胶囊：0.1g（按多西环素计）。

盐酸多西环素分散片：0.1g。

盐酸多西环素胶丸：0.1g（10万单位）。

注射用盐酸多西环素：（1）0.1g；（2）0.2g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

盐酸多西环素片、盐酸多西环素肠溶胶囊、盐酸多西环素胶丸：

1、抗菌及抗寄生虫感染：成人，第一日100mg，每12小时1次，继以100-200mg，一日1次，或50-100mg，每12小时1次。

2、淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎：一次100mg，每12小时1次；共7日。

3、梅毒：一次150mg，每12小时1次，疗程至少10日。

4、非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者，以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染：均为一次100mg，一日2次，疗程至少7日。

5、8岁以上小儿：第一日按体重2.2mg/kg，每12小时1次，继以按体重2.2-4.4mg/kg，一日1次，或按体重2.2mg/kg，每12小时1次。

6、体重超过45kg的小儿用量同成人。

盐酸多西环素分散片：

1、本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品加入适量水中，振摇分散后服用。

2、抗菌及抗寄生虫感染：成人，第一日100mg（1片），每12小时1次，继以100-200mg（1-2片），一日1次，或50-100mg（半片-1片），每12小时1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎：一次100mg（1片），每12小时1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者，以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染：均为一次100mg（1片），一日2次，疗程至少7日。梅毒：一次150mg（1片半），每12小时1次，疗程至少10日。8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg，每12小时1次，继以按体重2.2-4.4mg/kg，一日1次，或按体重2.2mg/kg，每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。

注射用盐酸多西环素：

1、缓慢静脉滴注，应避免快速给药。

2、成人：常用量为首日200mg，分一次或两次静脉滴注；以后根据感染的程度每日给药100-200mg，分一次或两次静脉滴注。

3、梅毒一期、二期治疗，建议每日给药300mg，疗程至少10天。

4、6岁以上儿童：45kg或45kg以下儿童首日，4.4mg/kg，一次或两次静脉滴注；以后根据感染的程度每日给药2.2-4.4mg/kg。体重超过45kg的儿童按成人剂量给药。

5、吸入性炭疽：一次100mg，一日2次。注射给药仅在口服给药没有应用指征时方可应用，且连续注射一段时间后需改用口服药物，疗程至少持续2个月。体重不超过45kg的儿童推荐剂量为2.2mg/kg，一日2次。

6、按缓慢滴注要求，输液时间一般为2-4小时，100mg剂量为0.4-0.5mg/ml的浓度注射给药，建议滴注时间不少于2小时，增加剂量则增加输液时间。治疗维持到发热症状结束24-48小时后。

7、溶液的制备：将本品0.1g瓶中内容物用10ml灭菌注射用水或下列任何一种静脉注射用溶剂溶解成10mg/ml的溶液，每100mg多西环素用200-250ml氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、林格式注射液稀释，这样就得到了浓度为0.4-0.5mg/ml的溶液。其他浓度的溶液制备方法可将10mg/ml的溶液按比例稀释，但浓度低于0.1mg/ml或高于1mg/ml的溶液不宜使用。

1、胃肠道厌食、恶心、呕吐、腹泻、舌炎、吞咽困难、小肠结肠炎以及肛门和生殖器的炎性损伤(念珠菌过度生长)。口服或注射给药的四环素类药物都会导致该类反应的发生。

2、皮肤斑疹、斑丘疹、红斑。偶见剥脱性皮炎。光敏性皮炎。

3、肾毒性BUN的升高已有报道，并有明显的剂量依赖性。

4、过敏反应风疹、血管神经性水肿、过敏反应、过敏性紫癜、心包炎和红斑狼疮症状加重。

5、婴儿囟门突出和成人良性颅内高压的现象已有报道。这种反应在停药后会很快消失。

6、血液溶血性贫血、血小板减少症、中性白细胞减少症和嗜酸性粒细胞增多已见报道。

对任何一种四环素类药物有过敏史的患者禁用。

1、在牙齿生长发育期（怀孕后期、婴儿期以及8岁前儿童）使用四环素类药物，会造成永久性牙齿变色（黄－灰－褐）。

2、这种不良反应常见于长期使用本类药物的患者，但短期内多次给药的患者也发现此类不良反应。牙釉质发育不全也见报道。因此，除非其他药物无效或禁用，该年龄段患者不适宜使用四环素类药物。

3、表现为强度晒斑的光敏性反应已在服用四环素类药物的人群中发现。易暴露于太阳光照和紫外灯照射的患者应注意服用四环素类药物会发生该类反应，当皮肤有出现红斑的症状时应马上停止治疗。

4、四环素类的抗代谢作用可以导致BUN的升高，但迄今为止的研究表明肾功能不全的患者使用多西环素不会发生此类反应。

5、由于抗菌药会妨碍青霉素的抗菌作用，应避免与青霉素合用。

6、当怀疑性病与梅毒共存时，用药前应进行暗视野检查，并每月进行血清检查，至少持续四个月。

7、由于四环素类能降低血浆凝血酶的活性，进行抗凝治疗的患者应降低抗凝剂的用量。

8、在长期使用过程中，应定期进行各器官功能的检查，如造血功能、肾功能和肝功能检查。

9、所在A型β－溶血性链球菌引起的感染应至少治疗10天。

10、同其他抗菌药一样，使用该药会造成非敏感菌（包括真菌）的过度增长。如果发生二次感染，应停止使用，用合适的治疗方法取代。

11、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）孕妇静脉注射多西环素的研究还未进行。在无医嘱的情况下，不得给孕妇使用。

（2）动物实验表明，四环素类药物能通过胎盘，在胎儿组织中发现药物，对胎儿的发育有毒性（防碍骨骼的生长）。在动物怀孕初期用药产生的胚胎毒性已有记载。

（3）哺乳期妇女服用该类药物后乳汁中发现药物存在。

12、儿童用药：因为未证实使用的安全性，8岁以下儿童应避免使用多西环素。同其他四环素类药物一样，多西环素在成骨组织与钙紧密结合。已发现，以25mg/kg的剂量口服给药（每六小时一次），幼儿的腓骨生长率降低，停药后可恢复。

13、老年用药：本品长期使用对肝有损伤，应慎用。

14、药物过量：如果一旦过量使用了本品，应立即停药，并积极采取对症治疗措施。需要注意的是血液透析并不能改变本品的半衰期，并且不能给患者带来益处。

1、本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需调整抗凝药的剂量。

2、使用本品时不能联合用铝、钙、镁、铁等金属离子药物。

3、多西环素与肝药酶诱导剂苯巴比妥、苯妥英钠等同时用药，可使其半衰期缩短，并使血药浓度降低而影响疗效，因此应调整多西环素的剂量。

4、可干扰青霉素的杀菌作用，应避免与青霉素合用。

1、本品为四环素类抗生素，作用机制为特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

2、本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。

3、本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感。本品多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对本品耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。

1、致癌性：SD大鼠连续2年经口给予多西环素20、75和200mg/kg（以AUC计，其暴露量约为临床女性剂量的9倍），结果200mg/kg引起雌性大鼠子宫息肉。在200mg/kg组雄性动物中未见相关的肿瘤发生。

2、遗传毒性：CHO/HGPRT突变试验和微核试验均阴性。但CHO细胞染色体畸变试验提示多西环素为弱致断裂剂。

3、生殖毒性：SD大鼠经口给予多西环素≥50mg/kg/d（以体表面积计，相当于临床剂量的10倍），能降低精子活力和浓度，引起精子形态学异常，增加植入前的植入后的丢失。本品对大鼠的生育力有损伤，但对人的生育力的影响尚不清楚。

1、据PDR（physiciansDesk.Reference）51版介绍，四环素类药物易吸收，并且与血浆蛋白有不同程度的结合。主要分布在肝脏的胆汁中，以某种生物活性形式通过尿液和粪便排泄。在1小时内给正常成年志愿者输入浓度为0.4mg/ml的多西环素100mg，平均峰浓度为2.5mg/ml，在两个小时内输入浓度为0.4mg/ml的多西环素200mg，平均峰浓度为3.6mg/ml。

2、多西环素在正常人（肾清除率约为75ml/min）体内三天的肾排除量约为40%。肾功能不全者（肾清除率低于10ml/min）的排除量只有1%-5%。研究表明多西环素在正常人和严重肾功能不全者体内的血浆半衰期（18-22小时）无明显区别。血液透析不会影响多西环素的血浆半衰期。

密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。

盐酸多西环素片：中国药典2015年版二部。

盐酸多西环素肠溶胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02682003。

盐酸多西环素分散片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH09072006-2016Z。

盐酸多西环素胶丸：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1570)-2005。

注射用盐酸多西环素：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH09982008。