天麻素

本品主要成分为天麻素。

天麻素片：白色片或糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

天麻素胶囊：胶囊剂，内装白色颗粒或粉末。

天麻素注射液：无色澄明液体。

注射用天麻素：白色疏松块状物或粉末。

天麻素片：本品用于神经衰弱、头痛、偏头痛等症。

天麻素胶囊：本品用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）。

天麻素注射液：本品用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等），亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

注射用天麻素：本品用于神经衰弱、神经衰弱综合症及脑外伤性综合症；偏头痛，三叉神经痛，枕骨大神经痛，眩晕，突发性耳聋，前庭神经元炎，椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。

天麻素片：25mg；50mg。

天麻素胶囊：50mg。

天麻素注射液：2ml：0.2g。

注射用天麻素：0.2g。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

天麻素片：口服，成人一次50-100mg，日3次。

天麻素胶囊：口服，成人，一次50-100mg（1-2粒），一日3次。

天麻素注射液：

1、肌内注射，一次0.2g，一日1-2次；器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。

2、静脉滴注，一次0.6g，一日1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释后使用。

注射用天麻素：

肌肉注射。使用前用注射用水溶解。一次200mg，一日1-2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。

1、赵洁红研究天麻素注射液治疗脑梗塞的临床疗效，得出结论天麻素注射液可有效改善脑梗塞患者的神经功能缺损程度，疗效确切，值得在临床中进一步推广。（临床医药文献电子杂志,2018,5(96):136-137.）

2、沈瑢等研究抑郁症患者采用天麻素注射液穴位注射的临床效果，得出结论采用穴位注射天麻素注射液治疗抑郁症患者,可发挥较好的临床效果,降低患者抑郁程度,在临床抑郁症治疗中可在常规治疗同时采用穴位注射天麻素注射液。（国际精神病学杂志,2018,45(01):75-77+106.）

不良反应轻微，有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。

对本品中任何成份过敏者禁用。

1、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

2、同时使用其他药品，请告知医生。

3、请放置于儿童不能触及之处。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应停药并给予对症和支持治疗。

天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠、镇痛等中枢抑制作用。

1、急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡。

2、亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4-6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。

据文献报道，注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

密封保存。

天麻素片：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-XG-021-2001。

天麻素胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-XG-022-2001。

注射用天麻素：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05752005（试行）。

天麻素注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04232006。