醋酸去氨加压素鼻喷雾剂

本品主要成分为醋酸去氨加压素。

本品为气雾剂。

本品用于治疗中枢性尿崩症以及颅外伤、手术所致暂时性尿崩、夜间遗尿症（6岁或6岁以上的患者）、血友病A（FⅧ：C缺乏症）、血管性血友病（vWD）、血小板减少症（国外资料），还可以用于尿崩症的诊断和鉴别诊断和肾脏浓缩功能试验等。

2.5ml：250μg（每喷10μg）。

本品经鼻给药。

1、中枢性尿崩症：开始时10μg，睡前喷鼻，以后根据尿量每晚递增2.5μg，直至获得良好睡眠。若全天尿量仍较大，可于早晨再加10μg喷鼻，并根据尿量调整用量，直至获得满意疗效。维持用药，一日10-40μg，1次或分2-3次喷鼻。

2、夜间遗尿症：开始时睡前每侧一次10μg，一日总量20μg。维持用药，根据患者反应调整用量，通常一日总量10-40μg。

3、血友病A：剂量同“静脉给药”。

4、血管性血友病：用于轻度出血者，剂量同“静脉给药”。

5、肾脏浓缩功能试验：40μg。

1、常见头痛、恶心、胃痛。还可见鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宫绞痛、低血钾、过敏反应。

2、偶见血压升高、紫绀、心肌缺血、面部潮红、皮肤红斑、肿胀、烧灼感等，极少数患者可引起脑血管或冠状血管血栓形成、血小板减少等。

3、大剂量可见疲劳、短暂的血压降低、反射性心跳加快及眩晕。

1、习惯性及精神性烦渴症患者。

2、不稳定性心绞痛患者。

3、代偿失调的心功能不全患者。

4、ⅡB型血管性血友病的患者。

5、需要用利尿剂的其他疾病患者。

6、对本品成分过敏的患者。

1、以下患者慎用本品：

（1）体液及（或）电解质紊乱的患者。

（2）颅内压易升高的患者。

（3）高血压性心血管病者。

（4）冠状动脉疾病者。

（5）婴儿。

（6）老年患者。

2、用药前后及用药时应当做的检查或监测：

（1）用药期间需监测患者的尿量、渗透压和体重，必要时需监测血浆渗透压。

（2）用于治疗或控制出血时，需密切观察患者的血压。

1、本品对妊娠的影响：本药致畸仅有个案报道，孕妇应慎用。美国药品和食品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为B级。

2、本品对哺乳的影响：经鼻给予高剂量（300μg）后，测试母乳中本药含量，发现母乳中药物的含量远低于能影响利尿所需的剂量。

本品经鼻给药。

1、中枢性尿崩症：3个月以下婴儿的用药剂量目前尚无完整资料。3个月至12岁：开始时5μg，睡前喷鼻，以后根据尿量每晚递增2.5μg，直至获得良好睡眠。若全天尿量仍较大，可于早晨再加5μg喷鼻，并根据尿量调整剂量，直至获得满意疗效。维持用药，一日2-4μg/kg或一日5-30μg喷鼻（一日总量不超过30μg），一日1次或分2次给药。

2、夜间遗尿症：6岁以下儿童：用药剂量目前尚无完整资料。6岁以上儿童：开始时睡前每侧一次10&m

本品慎用于年老患者。

1、辛伐他汀、吲哚美辛增强患者对本药的反应，但不影响本药作用持续时间。

2、与利尿药、三环类抗抑郁药、氯丙嗪、氯磺丙脲、氯贝丁酯和卡马西平等合用可增加水潴留或抗利尿作用，应避免合用。必需合用时，本药的剂量要从较小剂量开始，逐渐调整至最适剂量。

3、格列本脲可抑制本药效应。

过量服药有引起水潴留和低钠血症的危险。对无症状的低钠血症患者，除停药外，应限制饮水；有症状的患者，除上述治疗外，可滴注等渗或高渗氯化钠溶液；当体液潴留症状严重（抽搐及意识模糊）时需加服利尿药。

本品为去氨加压素的醋酸盐，是血管升压素的衍生物。去氨加压素具有较强的抗利尿作用及较弱的加压作用，其抗利尿作用、加压作用比是加压素的2000至3000倍，作用维持时间也较加压素长（可达6-24小时），对神经垂体功能不足引起的中枢性尿崩症具有良好的抑制作用，可减少尿量，提高尿渗透压，降低血浆渗透压。此外，本药的催产素活性明显减弱，仅为精氨酸加压素的1.3%-25%。血友病A患者缺乏FⅧ：C，血管性血友病患者缺乏vWF抗原缺乏（或结构异常）。FⅧ：C和vWF以复合物的形式存在于血浆中，前者具有凝血活性，被激活后参与因子Ⅹ的内源性激活；后者作为一种粘附分子，参与血小板与内皮的粘附，并有稳定及保护FⅧ：C的作用。本药可促进内皮细胞释放FⅧ：C，也可促进vWF释放而增加FⅧ：C的稳定性，使FⅧ：C活性升高，故可用于治疗血友病A和血管性血友病。

本品经鼻给药能迅速吸收。

1、本药经鼻给药1小时产生抗利尿作用，口服4-7小时达最大效应。

2、血药浓度达峰时间为30-240分钟，多次给药，抗利尿作用的持续时间为5-24小时。

3、经鼻给药的生物利用度约为10%-20%，产生抗利尿作用，达到临床治疗效果。

4、经鼻给药后的血浆半衰期变化较大，约为24-240分钟，平均90分钟。

2-8℃冷藏。