重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）

本品主要成分是重组霍乱毒素B亚单位，霍乱弧菌菌体。

本品为肠溶胶囊，胶囊内为浅褐色或淡黄色均匀粉末。

本品用于预防霍乱和产毒性大肠杆菌旅行者腹泻。

1、每粒胶囊装量240mg，每1次人用剂量1粒，含灭活霍乱弧菌5.0×10¹⁰个，重组霍乱毒素B亚单位1mg。

2、儿童用包装内抗酸剂每袋装量3g，含枸橼酸725mg，枸橼酸钠3g，碳酸钠200mg，碳酸氢钠1800mg。

1、本制剂供口服用。

2、初次免疫者须服本制剂三次，分别于0、7、28天口服，每次一粒。

3、接受过本品免疫的人员，可视疫情于流行季节前加强一次，方法、剂量同上。

4、不能顺利吞咽的儿童可将本疫苗与儿童用包装中所附抗酸剂口服使用，具体方法如下：

（1）用75ml温水溶解1袋抗酸剂包装内的颗粒。

（2）小心拧开1粒重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）的胶囊壳，将全部内容物倒入新鲜配制的抗酸剂溶液中，充分搅拌至溶解，立即服用。

口服本品后一般无反应，有时发生发热、轻度腹痛、荨麻疹、恶心、腹泻、疲乏等，一般不需处理，可自愈。如有严重反应，应及时诊治。

1、发烧者，患严重高血压，心、肝、肾脏病者以及患严重传染病（获得性免疫缺陷综合征及活动性结核）者禁用。

2、孕妇及2岁以下婴幼儿禁用。

3、对本制剂过敏或服后发现不良反应者，停止服用。

1、为取得更好效果应于餐后2小时服苗，服苗后1小时勿进食；与抗酸剂配合使用时，服苗后1小时内勿服用饮料。

2、服苗后2天内忌食生冷、油腻、酸辣食品。

3、本品忌冻结，在低温冻结后不能使用。

4、胶囊经密封处理，裂开后不能使用。

5、任何急性感染或发热性疾病患者都需推迟口服本品，除非医生认为不接种会导致更大的危险。

6、由于肠溶胶囊质地较脆，应从泡罩背面沿椭圆形边缘划开铝箔，将胶囊取出谨防胶囊破损，具体请见说明书取用方法图示。

7、有胃溃疡、胃酸分泌异常等胃部疾病或不适者不宜采用抗酸剂冲服方式。

孕妇禁用。

2岁以下婴幼儿禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

2-8℃干燥保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₄-（ZB-001）-2016。