百白破疫苗

吸附百白破联合疫苗：主要成分是灭活的百日咳杆菌全菌体、白喉类毒素及破伤风类毒素。

吸附无细胞百白破联合疫苗：成分包括百日咳杆菌有效组分、白喉类毒素及破伤风类毒素。

本品为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液。

接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。

吸附百白破联合疫苗：

每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40I（豚鼠法）或60IU（小鼠法）。

吸附无细胞百白破联合疫苗：

每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。

吸附百白破联合疫苗：

1、臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。

2、自3月龄开始免疫，至12月龄完成3针免疫，每针间隔4～6周，18-24月龄注射第4针。每1次注射剂量为0.5ml。

吸附无细胞百白破联合疫苗：

1、臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。

2、基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4-6周，每次注射0.5ml。加强免疫通常在基础免疫后18-24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。

吸附百白破联合疫苗：

1、常见不良反应：

（1）注射部位局部可出现红肿、疼痛、发痒。

（2）全身性反应可有低热、哭闹、烦躁、厌食、呕吐、精神不振等，一般不需处理即自行缓解。

（3）中度发热，应对症处理。

2、罕见不良反应：

（1）重度发热反应：应给予对症处理，以防高热惊厥。

（2）局部硬结，1~2个月即可吸收。严重者可伴有淋巴管或淋巴结炎，应及时就诊。

3、极罕见不良反应：

（1）局部无菌性化脓：一般需反复抽出脓液，严重时（破溃）扩创清除坏死组织，病程较长，最后可吸收愈合。

（2）过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

（3）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。

（4）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

（5）血管神经性水肿：应及时就诊。

（6）神经系统反应：临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状，神经炎及神经根炎，变态反应性脑脊髓膜炎。

吸附无细胞百白破联合疫苗：

注射本品一般无不良反应，有的接种部位有轻度红晕、痒感或有低热，一般不需特殊处理，即自行消退，如有严重反应及时诊治。

吸附百白破联合疫苗：

1、已知对该疫苗的任何成分过敏者。

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

4、注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

吸附无细胞百白破联合疫苗：

1、有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。

2、患急性传染病包括恢复期、及发热者，暂缓注射。

3、有过敏史者。

吸附百白破联合疫苗：

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

2、使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。

3、疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置28℃，并于1小时内用完，剩余均应废弃。

4、注射后局部可能有硬结，1-2个月即可吸收。注射第2针时应换另侧部位。

5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

6、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。

7、严禁冻结。

吸附无细胞百白破联合疫苗：

1、使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗安瓿有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用。

2、注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。

3、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。

4、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。

5、严禁冻结。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

于2-8℃避光保存和运输。

吸附百白破联合疫苗：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₄-（ZB-024）-2010。

吸附无细胞百白破联合疫苗：中国药典2005年版三部。