流行性乙型脑炎疫苗

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）：

系用Vero细胞培育的P3株乙型脑炎病毒经甲醛灭活后浓缩、纯化、冻干而成。

乙型脑炎纯化疫苗（地鼠肾细胞）：

系用乙脑病毒接种地鼠肾细胞，经培养、收获、灭活病毒、浓缩、纯化，加人血白蛋白作保护剂、氢氧化铝佐剂制成。

乙型脑炎减毒活疫苗：

系用流行性乙型脑炎病毒减毒株接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，加入适宜稳定剂冻干制成。

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）：白色疏松体，溶解后为澄明液体。

乙型脑炎纯化疫苗（地鼠肾细胞）：乳白色浑浊液体。

乙型脑炎减毒活疫苗：淡黄色或淡粉色疏松体，复溶后为橘红色或浅粉红色澄明液体。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）：

重溶后每安瓿为0.5 ml。每次人用剂量为0.5ml。

乙型脑炎纯化疫苗（地鼠肾细胞）：

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml。

乙型脑炎减毒活疫苗：

复溶后为每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.4Lg PFU。

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）：

1、将疫苗稀释液（灭菌注射用水）0.5ml加入冻干疫苗安瓿中，轻轻摇动，使疫苗充分溶解。

2、于上臂外侧三角肌附着处，经消毒后皮下注射0.5ml。

3、基础免疫应注射两针，间隔1周。在第二针注射后1个月至1年内注射第三针作为加强免疫。以后可根据当地流行情况3-4年加强一次。

乙型脑炎纯化疫苗（地鼠肾细胞）：

1、使用前将疫苗振摇成均匀悬液。

2、于上臂外侧三角肌肌内注射。

3、免疫程序如下：6-12月龄接种第1针和第2针，时间间隔7-10天，第2针6个月后和4-10岁时分别接种第3针和第4针。每1次注射剂量为0.5ml。

乙型脑炎减毒活疫苗：

1、按标示量加入所附疫苗稀释剂，待疫苗复溶并摇匀后使用。

2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

3、每次注射0.5ml。现有临床数据显示，8月龄接种1针可以提供至少5年的保护。一些国家的免疫程序建议在2岁时加强1针，以后不再免疫。

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）：

个别人注射后可有一过性发热，一般不超过24小时，如果体温超过38.5℃或发热时间延长，应对症处理或请医生诊治。

乙型脑炎纯化疫苗（地鼠肾细胞）：

注射后一般无不良反应，个别出现头晕和一过性发热反应，一般不超过2天，可自行缓解。偶有散在皮疹出现，一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。因疫苗含有氢氧化铝佐剂，少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛，一般在1-3天内自行消退。

乙型脑炎减毒活疫苗：

1、常见不良反应：

（1）一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。

（2）一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予物理方法或药物对症处理。

（3）接种疫苗后，偶有散在皮疹出现，一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。

2、罕见不良反应：

重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。

3、极罕见不良反应：

（1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

（2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

（3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏规范治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

（4）出现血管神经性水肿，应及时就诊。

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）、乙型脑炎纯化疫苗（地鼠肾细胞）：

发热、急性或严重慢性病、体质衰弱、对药物或食物有过敏史、有抽风史者不可注射本品。

乙型脑炎减毒活疫苗：

1、已知对该疫苗的所含的任何成分，包括辅料及硫酸庆大霉素过敏者。

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3、妊娠期妇女。

4、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

5、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）：

1、安瓿有裂纹、标签不清、疫苗溶解不好或有摇不散的絮状物不得使用。

2、疫苗安瓿开启后立即使用。

3、注射疫苗时应备有肾上腺素，以备偶有过敏时急救用。

乙型脑炎纯化疫苗（地鼠肾细胞）：

1、疫苗有异物或疫苗瓶有裂纹、标签不清者、超过有效期者，均不得使用。

2、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。

3、严禁冻结。开启后应立即使用。

4、本品含有微量硫酸庆大霉素，对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。

乙型脑炎减毒活疫苗：

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

2、开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。

3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

4、疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃于30分钟内用完，剩余均应废弃。

5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

6、注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本品，以免影响免疫效果。

7、使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月。

8、本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。

9、育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

疫苗于2-8℃避光保存和运输。稀释剂于2-30℃保存和运输。应在标明的有效期前使用。

乙型脑炎纯化疫苗（地鼠肾细胞）：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBS00872006。

乙型脑炎减毒活疫苗：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₄-（ZB-072）-2010。

疫苗复溶和注射疫苗必须使用无菌注射器和无菌针头。

厂家提供专用稀释剂供疫苗使用，复溶疫苗必须使用厂家提供的专用稀释剂。不能使用其他疫苗稀释剂或其他厂家生产的乙脑减毒活疫苗稀释剂。如使用不正确的稀释剂可能损坏疫苗并导致接种者发生严重不良反应，该专用稀释剂应于2-30℃保存，不得冻结。本疫苗不得使用其他疫苗进行复溶。