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果糖二磷酸钠

果糖二磷酸钠,西药名。常用剂型有片、胶囊、注射剂、口服液。用于心肌缺血、心绞痛、脑梗塞的辅助治疗等。

通用名称

果糖二磷酸钠

英文名称

Fructose Sodium Diphosphate

汉语拼音

Guotang Erlinsuanna

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

10.49元-150.00元

成分

本品主要成份为果糖二磷酸钠。

性状

果糖二磷酸钠片:类白色薄膜衣片,除去包衣后显灰白色。

果糖二磷酸钠胶囊:胶囊剂,内容物为白色或类白色的细小颗粒。

果糖二磷酸钠口服溶液:无色至微黄色澄明液体;味微甜,有桔子香味。

果糖二磷酸钠注射液:无色至微黄色的澄明液体。

注射用果糖二磷酸钠:白色或类白色的结晶性粉末。

适应症

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊:

用于心肌缺血、心绞痛、脑梗塞的辅助治疗。

果糖二磷酸钠口服溶液:

用于改善冠心病的心绞痛、急性心肌梗死、心律失常和心力衰竭的心肌缺血以及病毒性心肌炎的辅助治疗。亦可用于改善脑梗死、脑出血等引起的脑缺氧症状。

果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠:

1、用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况(如输血)、体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现;也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有关。

2、急性脑梗死等引起的脑缺血缺氧的辅助治疗。

规格

果糖二磷酸钠片:250mg。

果糖二磷酸钠胶囊:0.325g(以C6H11Na3O12P2计)。

果糖二磷酸钠口服溶液:10ml:1g;5ml:0.5g。

果糖二磷酸钠注射液:50ml:5g;100ml:10g。

注射用果糖二磷酸钠:5g(以无水物计)。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

果糖二磷酸钠片:口服,一次1g(4片),一日3次,或遵医嘱。

果糖二磷酸钠胶囊:口服,每日4次,每次4粒,或遵医嘱。

果糖二磷酸钠口服溶液:口服,每次1-2g(10-20ml),每日2-3次。

果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠:

1、建议剂量为每日5-10g,静脉输注速度大约为10ml/min(1g/min)。

2、治疗低磷酸血症的剂量,应根据磷酸缺乏的程度,以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药,伴有心力衰竭时剂量减半。

3、儿童剂量应根据体重(70-160mg/kg),不要超过建议剂量。

临床应用及指南

莫锦,蒋莉莉等,通过对注射用果糖二磷酸钠配伍禁忌的文献分析,得出结论注射用果糖二磷酸钠与多种药物存在配伍禁忌,临床上应重视,以提高用药安全性。(全科护理,2018,16(01):72-74.)

不良反应

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠口服溶液/果糖二磷酸钠胶囊:

主要表现为消化系统的轻微症状,如腹胀、恶心、上腹烧灼感、稀便等,患者一般可以耐受,不需停药。

果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠:

1、静脉输入速度超过10ml/min时,病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。

2、如果发现不良反应,病人应该告知医生。过敏反应及过敏性休克的报道很少。如发生过敏反应,立即停药,予以抗过敏治疗。

3、过敏休克的抢救措施:停止用药,监测血压;进行休克相关治疗:静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。

禁忌

遗传性果糖不耐症患者、对本品和果糖过敏者、高磷酸血症及肾衰竭患者禁用。

注意事项

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊:

1、对严重溃疡患者宜于饭后服用。

2、本品宜单独使用勿溶入其它药物,尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。

果糖二磷酸钠口服溶液:

1、在气温较低的情况下,可能有少量物质析出,如果药液澄清,不会影响药品疗效,可以正常服用。

2、对严重溃疡病患者宜于饭后服用。

3、本品宜单独使用,勿溶入其他药物,尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中,如发现封口松动或出现药液浑浊现象时请勿服用。

果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠:

1、给药前应肉眼观察一下有无特殊情况,轻微发黄并不影响药效。

2、用药注意事项:注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。

3、特别警告:肌酐消除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在医生的严格指导下使用。

4、使用本品时应仔细检查,如有下列情况,请勿使用:药液浑浊或有絮状物沉淀、瓶口或瓶身微裂、封口松动。

5、本品不宜与其他药物同瓶混合静滴或在同一根静脉输液管内进行静滴。

6、置于儿童不能触及处。

孕妇及哺乳期妇女用药

果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠:

怀孕期最后三个月的妇女接受FDP治疗无不良作用。

儿童用药

果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠:

取决于医生对儿童临床状态的评价,医生应该权衡利弊。

老人用药

果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠:应遵医嘱。

药物相互作用

果糖二磷酸钠胶囊/注射用果糖二磷酸钠:

本品宜单独使用,勿溶入其它药物,尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。

果糖二磷酸钠注射液:

本品不能与pH在3.5-5.8之间不溶解的药物共用,也不能与含高钙盐的碱性溶液共用。

药理作用

1、右旋1,6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中间产物,在细胞中通过激活磷酸果糖激酶、丙酮酸激酶及乳酸脱氢酶来调节几个酶促反应。FDP在不同细胞的浓度是不一样的,人红细胞中FDP的浓度为6-10mg/L细胞。

2、体内外生化学研究显示药理剂量的FDP可作用于细胞膜。促进细胞对循环中钾的摄取及刺激细胞内高能磷酸和2,3-二磷酸甘油的产生。另外,FDP可减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起的氧自由基的产生。

3、慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病进展期会出现营养不良,从而影响呼吸肌功能。在COPD病人,低磷酸血症与肾磷酸盐再吸收障碍之间有较高的相关性。呼吸肌和外周肌中磷酸盐缺乏是由于营养不良或使用茶碱类、利尿药、糖皮质激素及β受体激动药所致肾磷酸盐的消耗。磷是细胞的组分(膜磷脂、核酸、2,3-二磷酸甘油酸、磷蛋白),磷的消耗诱导神经肌肉和心肌的改变,还可解释恶液质COPD病人的呼吸肌无力和缺乏。用实验性饮食诱导磷酸盐消耗可降低呼吸肌功能,纠正磷盐水平又可改善其功能。给恶液质COPD病人补充磷盐的效能虽然未确切,但临床实验已显示FDP是有益于治疗的,特别是加强呼吸强度,表现为Pimax,PaO2和耐受性的提高。

毒理作用

1、胃肠外给药的LD50为:

(1)小鼠腹腔内注射6256(6020-7070)mg/kg;静脉注射874(837-913)mg/kg。

(2)大鼠腹腔内注射4107(3731-4251)mg/kg;静脉注射1160(1093-1230)mg/kg。

2、亚急性毒性研究显示,兔和狗静脉注射100mg/kg或200mg/kg本品,连续30天,没有任何功能和组织学的病理学改变。

3、致畸性研究显示给家兔常规注射100mg/kgFDP,没有发现怀孕期有病理改变及胎儿畸形。

药代动力学

果糖二磷酸钠注射液:

给健康志愿者注入250mg/kgFDP,5分钟后,血浆FDP浓度为770mg/L,注射80分钟后,血浆中FDP已不可测得。血浆半衰期约为10-15分钟。血浆中FDP的消除是由于其组织分布以及被红细胞膜和血浆中激活的磷酸酶将其水解产生无机磷和果糖所致。

贮藏方法

密封,在干燥阴凉(不超过20℃)处保存。

有效期

24个月

执行标准

果糖二磷酸钠片:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-387)-2003Z-2011。

果糖二磷酸钠胶囊:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-089)-2011Z。

果糖二磷酸钠口服溶液:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-244)-2003Z-2011。

果糖二磷酸钠注射液:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-063)-2001Z-2011。

注射用果糖二磷酸钠:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-064)-2001Z-2011。

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