糠酸氟替卡松

本品主要成分为糠酸氟替卡松。

糠酸氟替卡松喷鼻剂：白色混悬液。

本品用于治疗2岁及2岁以上季节性和常年性过敏性鼻炎患者的症状。

糠酸氟替卡松喷鼻剂：27.5μg×120喷。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

糠酸氟替卡松喷鼻剂：

1、成人/青少年（12岁及以上）建议首次用量为每日一次、每次110μg（每侧鼻孔两喷）。一旦症状得到适当控制，可将剂量减至每日一次、每侧鼻孔一喷以维持疗效。

2、儿童（2至11岁）建议首次用量为每日一次、每次55μg（每侧鼻孔一喷）。每日一次、每侧鼻孔一喷疗效不明显的患者可改为每日一次、每次110μg（每侧鼻孔两喷）。一旦症状得到适当控制，建议将剂量减至每日一次、每次55μg（每侧鼻孔一喷）。

3、特殊人群老人、肾脏损害、轻到中度肝脏损害的患者无需调整剂量。

4、严重肝脏损害患者应慎用。

1、非常常见：鼻衄。

2、常见：与其他鼻部吸入剂一样，使用后有令人不愉快的味道和气味，头痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。

3、非常罕见：过敏/过敏样反应、支气管痉挛、皮疹、面部或舌部水肿、鼻中隔穿孔、青光眼、眼压升高及白内障等。

尚不明确。

1、应在接触过敏原之前使用本品，以防止过敏性鼻炎症状的发生。

2、必须规律地用药才能获得最大疗效，最佳疗效会在连续治疗的3-4天后才能达到。

3、如果连续使用7天，症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制，则需停药并去医院检查。

4、未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。

5、12岁以下儿童应在医生指导下使用本品，如需长期使用应规律地监测身高。

6、正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。

7、糖尿病患者请咨询医生。

8、孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。

9、鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。

10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、请将糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂放在儿童不能接触的地方。

13、儿童必须在成人监护下使用。

14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、应避免本品与利托那韦合用。

2、如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、吸收：糠酸氟替卡松在肠道的吸收不完全，在肝脏和肠道有很高的首过代谢，因而全身暴露量可忽略不计。

2、分布：糠酸氟替卡松与血浆蛋白结合大于99%。糠酸氟替卡松在体内广泛分布，稳态时的平均分布容积为608L。

3、代谢：糠酸氟替卡松主要经肝脏细胞色素P450酶CYP3A4代谢为无活性的17β-羧基代谢产物（GW694301X）并从循环中快速清除（总血浆清除率为58.7L/h）。主要的代谢途径为通过水解硫代甲酸S-氟甲基酯功能基形成17β-羧酸代谢产物。体内试验表明，没有糠酸基团裂解形成氟替卡松的证据。

4、清除：糠酸氟替卡松口服和静脉给药后主要经粪便途径排泄，其代谢产物经胆汁清除。静脉给药后清除相半衰期平均为15.1小时。口服和静脉给药后经尿液排泄的比例分别为1%和2%。

5、肾脏损害：健康志愿者鼻内给药后尿中无法检测到糠酸氟替卡松。药物相关的物质经尿液排泄的比例小于1%，因此不认为肾脏损害会影响糠酸氟替卡松的药代动力学。

6、肝脏损害：没有鼻内给予糠酸氟替卡松在中度肝脏损害患者中的资料。一项比较中度肝脏损害患者与健康受试者的试验显示，单次经口吸入糠酸氟替卡松400μg，使中度肝脏损害患者的C_max（42%）和AUC_（0-∞）（172%）增加，皮质醇水平中度降低（平均23％）。没有在重度肝脏损害患者中的资料。在此类患者中，糠酸氟替卡松的暴露量可能会进一步增加。

密封保存。

糠酸氟替卡松喷鼻剂：进口药品注册标准JX20110209。