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氟马西尼

氟马西尼,西药名。常用剂型为注射剂。为解毒药。用于逆转全身麻醉手术后因使用苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静和催眠。

通用名称

氟马西尼

英文名称

Flumazenil

汉语拼音

Fumaxini

药品类型

解毒药

处方类型

处方药

医保类型

医保甲类

参考价格

21.00元-225.00元

成分

本品主要成份为氟马西尼。

性状

氟马西尼注射液:无色的澄明液体。

适应症

1、本品用于逆转全身麻醉手术后因使用苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静和催眠。

2、用于逆转1岁及以上儿童因苯二氮䓬类药物引起的镇静作用。

规格

氟马西尼注射液:(1)2ml:0.2mg;(2)5ml:0.5mg;(3)10ml:1.0mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

氟马西尼注射液:

1、可用5%的葡萄糖水、乳酸林格氏液或普通生理盐水稀释后注射,稀释后应在24小时内使用。

2、终止用苯二氮䓬类药物诱导及维持的全身麻醉:推荐的初始剂量为15秒内静脉注射0.2mg。如果首次注射后60秒内清醒程度未达到要求,则追加给药0.1mg,必要时可间隔60秒后再追加给药一次,直至最大总量1mg,通常剂量为0.3-0.6mg。

3、作为苯二氮䓬类药物过量时中枢作用的特效逆转剂:推荐的首次静脉注射剂量为0.3mg。如果在60秒内未达到所需的清醒程度,可重复使用直至患者清醒或达总量2mg。如果再度出现昏睡,可以每小时静脉滴注0.1-0.4mg药物,滴注的速度应根据所要求的清醒程度进行个体调整。在重症监护情况下,对大剂量和/或长时间使用苯二氮类药物的病人只要缓慢给药并根据个体情况调整剂量并不会引起戒断症状。如果出现意外的过度兴奋体征,可静脉注射5mg安定或5mg咪达唑仑并根据患者的反应小心调整用量。

4、用于鉴别诊断苯二氮䓬类、其他药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷:如果重复使用本品后清醒程度及呼吸功能尚未显著改善,必须考虑到苯二氮䓬类药物以外的其他原因。

5、儿童:

推荐起始剂量为0.01mg/kg(最大不超过0.2mg),在15秒内静脉注射。若给药后没有获得所需的意识水平,等待45秒后,可进一步注射0.01mg/kg(最大不超过0.2mg),必要时以60秒的间隔重复注射(最多4次),最大总给药剂量为0.05mg/kg或1mg,以较低者为准。剂量应根据患者的反应进行个体化调整。

不良反应

1、少数患者在麻醉时用药,会出现面色潮红、恶心和/或呕吐。在快速注射氟马西尼后。偶尔会有焦虑、心悸、恐惧等不适感。这些副作用通常不需要特殊处理。

2、在有癫痫病史或严重肝功能不全的人群中,尤其是在有苯二氮䓬长期用药史或在有混合药物过量的情况下,使用该药有癫痫发作的报道。

3、有报道此类药物对有惊恐病史的患者可能诱发惊恐发作。

4、在混合药物过量的情况下,特别是环类抗抑郁药过量,使用本品来逆转苯二氮䓬类的作用可能引起不良反应(例如惊厥和心率失常)。

5、对长期应用苯二氮䓬类药物并在本品给药前刚停药或数周前停药的患者。注射本品过快可能会出现苯二氮䓬类激动剂的戒断症状。缓慢注射5mg安定或5mg咪达唑仑后这些症状将消失。

禁忌

1、对此药及安定类过敏者,有严重抗抑郁剂中毒症状者。

2、正应用苯二氮䓬类药控制癫痫持续状态或颅内压者。

3、有严重抗抑郁剂中毒者。

4、对使用苯二氮䓬类药物以控制对生命构成威胁的情况(例如用于控制严重头部损伤后的颅内压或癫痫情形)的病人禁用。

注意事项

1、不推荐用于长期接受苯二氮䓬类药物治疗的癫痫病人。

2、使用本品时,应对再次镇静、呼吸抑制及其它苯二氮䓬类反应进行监控,监控的时间根据苯二氮䓬类的用量和作用时间来确定。

3、勿在神经肌肉阻断药的作用消失之前注射本品。

4、不推荐用于苯二氮䓬类的依赖性治疗和长期的苯二氮䓬类戒断综合症的治疗。

5、使用本品最初24小时内,避免操作危险的机器或驾驶机动车。

6、对于一周内大剂量使用过苯二氮䓬类药物,以及/或较长时间使用苯二氮䓬类药物者,应避免快速注射本品,否则将引起戒断症状,如兴奋、焦虑、情绪不稳、轻微混乱和感觉失真。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠初期3个月内不得使用本品,哺乳期妇女慎用本品。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1、氟马西尼可阻断经由苯二氮䓬类受体作用的非苯二氮䓬类药物如佐匹克隆和三唑并哒嗪的作用。

2、苯二氮䓬类受体激动剂的药代动力学不受氟马西尼影响,反之亦然。

3、酒精与氟马西尼无相互作用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理作用

氟马西尼是苯二氮䓬类药物的拮抗剂,它能竞争性抑制苯二氮䓬类药物与受体结合,以阻断其中枢作用。

药代动力学

氟马西尼为亲脂性药物,据报道对静脉注射此药后约50%与血浆蛋白结合。其消除半衰期为41-79分钟,分别以90-95%和5-10%随尿、粪便排出。

贮藏方法

遮光,密闭保存。

有效期

24个月

执行标准

氟马西尼注射液:中国药典2010年版二部。

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