克林霉素磷酸酯胶囊

本品主要成分为克林霉素磷酸酯。

本品为胶囊剂。

本品适应症与盐酸克林霉素口服制剂一致，用于治疗由敏感细菌（如厌氧菌与葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等）引起的感染：

1、呼吸道感染。

2、泌尿系统感染。

3、五官感染及皮肤软组织感染等。

注意：本品代谢产物克林霉素不能通过血脑屏障，对脑膜炎无效；对于厌氧菌感染，本品与甲硝唑有相同的疗效。

0.15g（按克林霉素计）。

​成人，口服，0.15-0.3g，一日4次，重症感染可增至一次0.45g，一日4次。4周或4周以上小儿，一日按体重8-16mg/kg，分3-4次口服。

1、常见出现胃肠道反应，如恶心、呕吐、稀便、腹泻、腹痛等，通常不影响治疗。

2、少数病人可出现黄疸和肝功能异常。

3、偶见皮疹、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎等过敏反应。

4、偶有出现可逆性嗜中性粒细胞减少症及嗜酸性细胞减少症。

5、长期使用时，可引起异常口渴，极度乏力，显著体重减轻，甚至伪膜性肠炎。应进行肝功能试验及血象检查，深部真菌感染患者忌用。治疗林可霉素或克林霉素所致的伪膜性肠炎，轻症单纯停药有效，中等至重症患者需补充水、电解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应给万古霉素口服，每6小时125-500mg，疗程5-10日。复发时可给第二疗程万古霉素。甲硝唑口服或杆菌肽口服也有效；甲硝唑250-500mg，一日3次，杆菌肽2.5万单位，一日4次。

1、本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

2、深部霉菌感染时。

1、患者对一种林可霉素过敏时可以对克林霉素亦产生过敏反应。

2、不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异，故药敏试验有重要意义。

3、肝、肾功能减退时应慎用。除重度减退外，肾功能减退患者的克林霉素用量一般无需减少。患者有严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退，伴严重代谢异常，采用高剂量时需作血清药物浓度监测。

4、在肠胃疾病或有既往史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性结肠炎、抗生素伴随肠炎时应慎用，以免发生伪膜性肠炎。

5、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

6、同时使用其他药品，请告知医生。

7、请放置于儿童不能够触及的地方。

克林霉素可经过胎盘进入胎儿肝中并浓缩，亦可排入乳汁中，故妇女在妊娠和哺乳期应慎用本品。

四周以内的新生儿应慎用。

1、本品与吸入性麻醉药同用，神经肌肉阻断现象可有加强，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制，在手术中或术后同用也应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。

2、本品与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用，在疗程中，甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药与本品同时口服，后者的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，须间隔一定时间（至少2小时）。

3、本品（主要为克林霉素）具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状，在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。

4、氯霉素或红霉素在靶位上均可置换克林霉素，或阻抑克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与氯霉素或红霉素合用。

5、阿片类镇痛药：林可霉素类的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用，可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病员进行密切观察或监护。

克林霉素磷酸脂进入机体后，在血液中碱性磷酸脂酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸脂，血液中克林霉素立即达高峰，浓度为（11.09±2.02）mg/L。8小时血浓度为（1.69±0.35）mg/L。单次肌注600mg，血液中克林霉素1-2小时达高峰，浓度为（5.92±1.45）mg/L。8小时血药浓度为（2.51±0.91）mg/L，有效血浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸脂给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，每6小时静脉滴注600mg，胆汁中浓度可达48-55mg/L，部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射600mg，8小时排泄率分别为（11.72±1.33）%和（10.51±2.68）%。

遮光、密闭，在阴凉处保存。