枸橼酸铁铵-维生素B1

本品为复方制剂，其组分为枸橼酸铁铵、维生素B₁。

枸橼酸铁铵维B₁糖浆（Ⅰ）：棕黑色黏稠液体；味甜，略涩。

枸橼酸铁铵维B₁糖浆（Ⅱ）：棕褐色至棕红色浓厚液体，味甜。

本品用于各种原因如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

枸橼酸铁铵维B₁糖浆（Ⅰ）：1ml含枸橼酸铁铵100mg，维生素B₁0.05mg。

枸橼酸铁铵维B₁糖浆（Ⅱ）：

（1）每瓶100ml，含主要成分枸橼酸铁铵2g（相当于铁0.43g），维生素B₁5mg；

（2）每瓶100ml，含主要成分枸橼酸铁铵4g（相当于铁0.86g），维生素B₁10mg；

（3）每瓶100ml，含主要成分枸橼酸铁铵0.2g（相当于铁0.043g），维生素B₁0.5mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

枸橼酸铁铵维B₁糖浆（Ⅰ）：口服。饭后服用。

1、成人：每次10-20ml，一日3次，预防量为治疗量的1/5。

2、儿童：每日1-2ml/kg，分3次服用。

枸橼酸铁铵维B₁糖浆（Ⅱ）：口服。

12岁以上儿童及成人：一次10-20ml，一日3次；12岁以下儿童用量见下：

年龄（岁），体重（公斤），一次用量（ml），一日次数

1-3，10-15，3-5，一日3次

4-6，16-21，5-7 ，一日3次

7-9，22-27，7-9，一日3次

10-12，28-32，9-11，一日3次

1、可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等。

2、可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。

1、铁负荷过高、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血（如地中海性贫血）禁用。

2、肝肾功能严重损害者禁用。

3、铁过敏者禁用。

枸橼酸铁铵维B₁糖浆（Ⅰ）：

1、下列情况慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如肠炎、结肠炎、溃疡性结肠炎、憩室炎及胰腺炎；消化性溃疡。

2、对诊断的干扰：服用本品后，血清铁或铁蛋白增高，易导致漏诊。

3、服药期间需定期作下列检查，以观察治疗反应：

（1）血红蛋白及红细胞。

（2）血清铁蛋白、血清铁及铁饱和度。

（3）网织红细胞记数。

4、本品宜饭后或餐中服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收稍有影响。

枸橼酸铁铵维B₁糖浆（Ⅱ）：

1、用于日常补铁时，应采用预防量。

2、治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。

3、下列情况患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃及十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。

4、勿与浓茶同服。

5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

儿童服用应在成人监护下使用，切勿过量服用。

老年患者口服本品以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠黏膜吸收减少。治疗一月仍无效者，宜改用注射铁剂。

枸橼酸铁铵维B₁糖浆（Ⅰ）：

1、本品不宜与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类含鞣酸的药物或饮料同用（尤其是浓茶），易产生沉淀而影响吸收。

2、本品与西咪替丁、去铁铵、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影响铁的吸收；与铁合用，可影响四环素类药物、喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。

3、与维生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃肠道反应。

枸橼酸铁铵维B₁糖浆（Ⅱ）：

1、本品勿与抗酸药如碳酸氢钠、磷酸盐、鞣酸、浓茶等并用。

2、可减少铁吸收的药物有西咪替丁、四环素类抗生素、去铁胺等。

3、维生素C、稀盐酸等可增加铁吸收。

4、本品可减少左旋多巴、卡比多巴、喹诺酮类药物的吸收。

5、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互物用，详情请咨询医师或药师。

1、药物过量发生的急性中毒多见于小儿。急性中毒可引发坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻、腹痛，以致血压降低，代谢性酸中毒，甚至全身抽搐、昏迷，24-48小时后，严重中毒可进一步发展至休克，肝损害及心血管功能衰竭。

2、中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。

3、有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠或去铁铵救治。

4、中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄，肝损害或中枢神经系统病变。

本品所含枸橼酸铁铵为补铁剂。铁是红细胞中血红蛋白组成元素，缺铁时红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。维生素B₁参与体内辅酶的形成，对缺铁性贫血具有辅助治疗作用。

据文献报道，本品为三价铁剂，在消化道内转为亚铁盐后方可吸收。亚铁离子主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者，口服摄入铁的5%-10%可自肠黏膜吸收。随着体内铁贮存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以对一般缺铁患者，20%-30%摄入铁可被吸收。与食物同时摄入铁，其吸收量均较空腹时减少1/3-1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高，肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量每日为0.5-1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5-2.0mg，口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排出。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

枸橼酸铁铵维B₁糖浆（Ⅰ）：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1266）-2002。

枸橼酸铁铵维B₁糖浆（Ⅱ）：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0128）-2002。