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辛卡利特

辛卡利特,西药名。常用剂型为注射剂。为诊断用药。用于胆囊造影术或超声检查对胆囊进行评估;或通过十二指肠抽吸术获得浓缩胆汁样本分析其胆固醇、胆盐、磷脂、晶体。还通过刺激胰腺分泌(特别是与肠促胰液素合用)获得十二指肠抽吸物来分析酶的活性、组分和细胞学从而诊断胰腺疾病。

通用名称

辛卡利特

英文名称

Sincalide

汉语拼音

Xinkalite

药品类型

诊断用药

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

暂无参考价格

成分

本品主要成分为辛卡利特。

性状

本品一般为注射剂。

适应症

1、本品通过刺激胆囊收缩,用于胆囊造影术或超声检查对胆囊进行评估;或通过十二指肠抽吸术获得浓缩胆汁样本分析其胆固醇、胆盐、磷脂、晶体。

2、本品通过刺激胰腺分泌(特别是与肠促胰液素合用)获得十二指肠抽吸物来分析酶的活性、组分和细胞学,从而诊断胰腺疾病。

规格

注射剂(冻干粉):5μg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

注射剂(冻干粉):

1、溶解和贮存:本品溶解前室温放置,无菌操作下在药瓶内加入5ml灭菌注射用水,再用0.9%的氯化钠注射液进一步稀释。溶液可以室温放置,需在24h内使用,超过24h应弃去不用。非消化道给药药物制剂只要溶液和包装允许,给药前均应检视有无微粒或变色现象。

2、30-60s内,静脉注射20ng/kg的本品,胆囊迅速收缩。如果在15min内未发生满意的胆囊收缩,可给于第2次剂量,40ng/kg。为减少肠道副作用,可静脉滴注,剂量为120ng/kg,溶于100ml的0.9%氯化钠注射液,速率为2ml/min;也可选择肌内注射,剂量为100ng/kg。当本品注射后每5min进行胆囊造影、X线摄影,用于胆囊管显像,可能需要在第1次注射后5min内每隔1min进行一次X射线照相。

3、测试胰腺功能,患者接受为时60min的静脉滴注,每1kg体重0.25个单位的肠促胰液素,肠促胰液素开始静脉滴注30min后,再单独静脉滴注总剂量为20ng/kg的本品,输注时程需大于30min例如,70kg患者,本品的总剂量为1400mg。因此,用30ml0.9%氯化钠注射液稀释1.4ml经过初溶的本品,给药速率为1ml/min。

4、钡餐通过近端空肠后,给予本品可加速钡餐通过小肠。本品类似胆囊收缩素,可能引起幽门收缩。本品的推荐剂量为30-60s内静脉注射40ng/kg(2.8μg/70kg),如果30min内钡餐通过情况不满意,可给予第2剂40ng/kg。为减少副作用,可30min静脉滴注给予本品120ng/kg(8.4μg/70kg)用0.9%氯化钠注射液稀释至约100ml。

不良反应

1、本品的不良反应一般温和且持续时间短。最常见的不良反应是腹部不适或疼痛恶心;快速静脉注射0.04g/kg,产生可预料的短暂的腹部绞痛。这些现象通常为本品的生理学作用的表现,包括胃排空延迟、肠道蠕动增加。此类反应发生于大约20%的患者,除非有其他临床或影像学证据,否则不能解释为胆道异常。

2、其他发生率<1%的不良反应包括呕吐、面部发红、出汗、皮疹、低血压、高血压、气短、排便冲动、头痛、腹泻、打喷嚏、麻木。大约2%的患者有头晕的报道。注射速度较慢时这些症状通常会减弱。

禁忌

1、对本品过敏的患者禁用。

2、肠梗阻患者禁用。

3、本品用于妊娠期妇女的研究尚无足够的信息。本品会影响平滑肌,可能导致自然流产或过早引产,因此,在怀孕期间只有明确的需要时才能使用。

4、尚未明确本品是否会在人类乳汁中分泌,因为许多药物都可分泌到乳汁中,哺乳期妇女慎用。

5、本品在儿童中的安全性和有效性尚未建立。

注意事项

1、有小胆囊结石的患者刺激胆囊收缩可能会使结石从胆囊排出,导致结石阻塞在胆囊管或胆总管。这一风险极低,因为本品通常并不会引起胆囊的完全收缩。

2、虽然尚无过量的报道,胃肠道症状(腹部痉挛性疼痛、恶心、上吐下泻),可能发生伴眩晕或晕厥的低血压,应在短期内对症治疗过量的症状。

3、本品用于当胆囊充满口服胆囊造影剂时的胆囊排空,排空后用于胆囊造影术,然而,胆囊造影术期间的胆囊收缩的诊断价值尚有争论,一些患者对本品无反应。本品应在医师认为有必要进行胆囊造影术,但避免使用脂肪餐刺激胆囊时应用。虽然尚未进行公开的对照试验,一些临床医师认为,本品刺激胆囊效果优于脂肪餐,因其效应产生迅速且反应较稳定。

4、排空后胆囊造影术,以胆囊缩减40%为最佳对本品有反应的患者,20ng/kg剂量静脉给药5-15min内产生胆囊最大收缩,而脂肪餐需30-60min。少数患者对20ng/kg剂量无反应,但对40ng/kg剂量可能有反应。剂量大于20ng/kg常常不引起胆囊进一步缩小,胆囊体积缩小可能是因为胆囊颈收缩和妨碍排空所致。迄今研究证明,47%-88%接受本品常用量以行排空后胆囊造影术的患者能清楚地呈现胆囊和胆总管。

5、在胆囊运动障碍患者中,由于本品可刺激胆囊,因而可诱发胆囊疼痛,故可用于诊断胆囊功能障碍。然而检测的准确性尚有争论。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

1、本品药理作用与胆囊收缩素相似。可引起胆囊收缩导致胆囊体积缩小和胆汁排出。并且引起肠内通过时间减少,降低食管括约肌紧张性,抑制胃液分泌,使胃排空延迟。

2、静脉注射后,本品虽然会使胆囊收缩导致胆囊的容积极大地减小,但胆汁排出的量却类似于内源性胆囊收缩素的生理性应答。静脉注射(快速注射)引起胆囊迅速收缩,5-15min出现最大效应相比之下,脂肪餐刺激胆囊收缩是一个渐进过程,大约40min后才出现最大效应。一般来说,虽然一些患者放射摄影范围胆囊会缩减60%-70%,但最佳缩量为40%。

3、与胆囊收缩素相似,本品可刺激胰腺分泌,与肠促胰液素合用,胰腺分泌量和腺体排出碳酸氢盐和蛋白质(酶)的量均增加。肠促胰液素与本品合用,可通过测量和分析十二指肠抽吸物来评估特定的胰脏功能。常用分泌物的量、碳酸氢盐浓度、淀粉酶含量(胰蛋白酶和总蛋白)来分析。

4、刺激肠道蠕动,并可能导致幽门收缩从而延缓胃排空。

药代动力学

本品的药动学尚未确定。静脉给予常规剂量后,5-15min出现胆囊收缩的最大效应在1h内恢复原有大小。

贮藏方法

冻干粉剂贮于15-30℃。溶解前室温放置,无菌操作下在药瓶内加入5ml灭菌注射用水,再用0.9%的氯化钠注射液进一步稀释。溶液可以室温放置,需在24h内使用,超过24h应弃去不用。

有效期

12个月
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