甲肝灭活疫苗

本品主要成分为甲醛灭活的甲型肝炎病毒。

本品在保存过程中可能有细微白色沉淀，上清液无色澄明。

本品主要用于对有可能感染甲型肝炎病毒的对象进行预防甲型肝炎的主动免疫。

1、成人剂量：1440EI.U./1.0ml。

2、儿童剂量：720EI.U./0.5ml。

1、剂量：

（1）19岁以及19岁以上成人，单剂量成人甲型肝炎灭活疫苗1440（1.0ml悬液）用于基础免疫。

（2）1-18岁（包括18岁）的儿童和青少年，单剂量儿童甲型肝炎灭活疫苗720（0.5ml悬液）用于基础免疫。

（3）建议在初次接种后8-12个月之间的任何时间，进行甲型肝炎灭活疫苗成人1440或甲型肝炎灭活疫苗儿童720的加强免疫，以确保长期保护。

2、接种方法：

甲型肝炎灭活疫苗用于肌内注射，成人和儿童注射于在三角肌区，幼龄儿童注射于大腿的前侧部。疫苗不应注射于臂部区域。由于皮下/皮内注射得不到最佳的抗HAV（甲型肝炎病毒）抗体应答，所以应避免使用这些注射途径。

3、甲型肝炎灭活疫苗在任何情况下不能静脉注射：

血小板减少症或出血性疾病患者注射甲型肝炎灭活疫苗时应慎重，因为肌肉注射可使这些急者发生出血。注射后，应压实注射部位应压实至少两分钟（不得揉擦）。

1、 报告的局部副反应大多为注射部位疼痛（严重者少于5%），且可自行缓解。报告的其他局部反应为轻微的发红和肿胀，其发生率占全部接种者的4%。 报告的被接种者的全身性反应基本上轻微，大部分持续不超过24小时，包括头痛、触痛、恶心、呕吐、发热和食欲下降。这些副反应的发生频率在0.8%-12.8%之间，均可自行缓解。

2、儿童中发生副反应的症状与成人相似，但发生的频率要低。 罕见报告疲乏、腹泻、肌痛、关节痛、过敏反应包括变态反应。

1、患有肝炎或其他严重疾病者禁用。

2、已知对本品任何一种成分过敏者禁用

3、免疫缺陷或接受免疫抑制剂者。

4、过敏体质者慎用。

1、如同应用其他疫苗一样，急性严重发热性疾病患者应推迟接种甲型肝炎灭活疫苗，但是，轻度炎症不是免疫的禁忌。

2、有可能在接种疫苗时，被接种者或许已经处在甲型肝炎潜伏期中，在这种情况下，甲型肝炎灭活疫苗能否预防甲型肝炎尚不清楚。

3、血液透析患者或免疫系统受到损害者，经单剂量免疫后可能不会产生足够的抗HAV抗体滴度。因此，这些患者需要再注射预外剂量的疫苗。

4、如同其他注射用疫苗一样，应随时准备提供适当的医疗处理和监控手段，以便在少数人使用疫苗发生过敏反应时采取措施。

5、甲型肝炎灭活疫苗可以用于HIV感染者。

6、用前应肉眼观察疫苗是否有异物和/或物理性状改变，使用甲型肝炎灭活疫苗之前应充分振摇小瓶或注射器使疫苗成轻微不透明白色悬液。如有异物、应丢弃疫苗。

1、妊娠期妇女：

尚无足够的妊娠期使用数据和动物生殖研究。然而，如同所有灭活疫苗一样，尽管甲型肝炎灭活疫苗对胎儿的危险性可以忽略不计。但只有在有明显必要时才在妊娠过程中使用甲型肝炎灭活疫苗。

2、哺乳期妇女：

尚无足够的哺乳期使用数据和动物生殖研究，尽管危险性可以忽略不计，只有在有明显必要时才在哺乳过程中使用甲型肝炎灭活疫苗。

1、由于甲型肝炎灭活疫苗是灭活疫苗，与其他灭活疫苗联合应用一般不太可能干扰免疫应答。

2、与伤寒、黄热病、注射型霍乱或破伤风疫苗联合应用时，不会干扰甲型肝炎灭活疫苗的免疫应答。

3、与免疫球蛋白联合应用时不会影响免疫效果。

4、如需要与其他疫苗或免疫球蛋白联合应用时，必须使用不同的注射器和针头并接种于不同部位。 甲型肝炎灭活疫苗不得与其他疫苗或免疫球蛋白混于同一注射器。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用于预防甲型肝炎。

疫苗的保存温度为2℃-8℃。 疫苗不可冰冻。如发生冻结应废弃。

进口药品注册标准JS20020061。