甲型H1N1流感疫苗

本品主要成分为甲型H₁N₁流感病毒灭活疫苗。

本品一般为注射剂。

本品用于预防甲型H₁N₁流感病毒。

甲型H₁N₁流感疫苗分单人份剂量和2人份剂量，前者每支0.5mL，后者每支1.0mL。

本品用于不小于3岁易感人群的接种时，接种1剂0.5mL，含甲型H₁N₁流感病毒血凝素15μg。于上臂外侧三角肌肌内注射。

1、常见的不良反应有发热、注射部位疼痛、头痛和疲劳乏力。

2、偶见咳嗽、腹泻、肌肉痛、局部瘙痒、恶心呕吐、局部红肿、硬结、荨麻疹、斑丘疹和丘疹（注射部位）。

3、少见头晕、咽痛、腹痛和关节痛。

4、极罕见的不良反应，如休克、血管炎样一过性肾功能受损，神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、古兰-巴雷综合征等。

1、对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解液等），特别是卵清蛋白过敏者。

2、患急性疾病、严重慢性病症、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者。

3、古兰-巴雷综合征患者。

4、未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。

5、严重过敏体质者，对庆大霉素过敏者。

6、年龄小于3岁者。

7、医生认为不适合接种的其他人员。

1、甲型H₁N₁流感疫苗接种方案要求，接种工作应由已经取得资格的预防接种单位和接种人员承担，并按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》的要求加强疫苗管理，坚持“知情同意、自愿免费接种”的原则进行接种。

2、注射免疫球蛋白应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果；注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。

3、根据WHO建议并参考了国外现有孕产妇人群接种甲型H₁N₁流感疫苗安全性资料的基础上，已将孕妇纳入甲型H₁N₁流感疫苗接种重点人群。

4、根据WHO意见，灭活甲型H₁N₁流感疫苗可以与灭活季节性流感疫苗同时接种，灭活疫苗和减毒活疫苗也可以在同一天的不同部位同时接种。

5、使用免疫抑制剂型、化疗药、抗代谢药物、熔化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类等药物者，接种疫苗可能会降低机体对本品的免疫应答。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封保存。