卤米松三氯生乳膏

本品为复方制剂，其组份为：每克乳膏含卤米松一水合物0.5mg，三氯生10mg。

本品为白色乳膏。

本品用于已并发有三氯生敏感细菌继发感染，而皮质类固酯又有疗效的各种类型和各个部位的炎性皮肤病，例如：脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状湿疹、皮肤擦烂及皮肤真菌病，都是以急性炎症为主要特征者。

卤米松一水合物（0.05%），三氯生（1%）。

根据病变的严重程度，应将本品每日1-2次以薄层涂敷于患处，可轻轻揉擦。

勿需保护性敷料。因为已存在皮肤感染，用药部位勿进行封包。

本品不良反应有皮肤及皮下组织类疾病，如皮肤萎缩、瘙痒等；全身性疾病及给药部位反应，如用药部位刺激等；长期大面积特殊部位使用还可能出现皮肤斑纹、延迟愈合等。

1、使用本品出现的药物不良反应（发生率未知）：

（1）皮肤及皮下组织类疾病：皮肤萎缩、瘙痒、皮肤干燥、红斑、接触性皮炎。

（2）全身性疾病及给药部位各种反应：用药部位刺激、烧灼感。

如果出现严重刺激或过敏，应停止治疗。

2、外用糖皮质类固醇而非本品报告的局部不良反应：

（1）外用其它糖皮质类固醇发生的药物不良反应（发生率未知）。

（2）皮肤及皮下组织类疾病：过敏性皮炎、用药部位变色、口周皮炎。

（3）全身性疾病及给药部位各种反应：继发性感染。

3、特别是长期、大面积皮肤、进行封包或皮肤渗透性很强的部位（如面部、腋下）使用本品时可能出现以下事件：

（1）皮肤及皮下组织类疾病：皮肤斑纹、毛细血管扩张、紫癜。

（2）全身性疾病及给药部位各种反应：延迟愈合。

对于本品的活性成份或其它任何成份过敏者。由三氯生所诱发的高敏性反应可能为皮质类固醇所掩盖。

皮肤的病毒感染（如水痘、种牛痘后出现的皮疹、单纯疱疹、带状疱疹），皮肤梅毒病变、皮肤结核病、红斑痤疮、口周皮炎、寻常痤疮、溃疡部位、眼睛及眼周部位的应用。

如耳鼓膜疑似或已确认穿孔者，不能将乳膏用于外耳道。

1、无论患者年龄大小，均应避免本药的长时期连续性使用。

2、连续用药不应超过2至3周。

3、对于特殊病例，如果需将乳膏大剂量敷用，或涂于大面积皮肤上，应对患者进行定期的医疗检查。

4、面部或者溃烂的部位（例如腋下），应慎用本乳膏，且只限短期使用。如治疗约1周仍无改善，应停止使用；此时建议明确病原菌，并进行相应的治疗。尚无系统性不良反应如对肾上腺功能影响的报道。然而，根据医学基本理论，不排除肾上腺抑制以及库欣综合征风险，特别是在儿童患者，或在大面积皮肤使用，或进行封包治疗时。

5、本乳膏不能用于那些没有急性炎症的细菌性或真菌性皮肤病。

6、本乳膏不能和眼结膜或粘膜组织接触。应该告诉患者本药品只限于患者本人使用，勿与他人合用。

在评价皮质类固醇激素包括卤米松的安全性的动物实验研究中，证明本品有潜在的致畸性，并对胚胎或胎儿可产生其它不良作用。

然而，迄今尚未有关于本乳膏于人体妊娠期使用时不良反应的报道。妊娠期应慎用本乳膏，如使用，应有明确的治疗指征。而且不应大剂量、大面积皮肤或长时间地使用。尚不了解本品活性物质及其代谢产物能否进入乳汁。为安全起见，应特别小心。

本品的连续性治疗不应超过两个星期。2岁以下的儿童，本品的使用不应超过7天，敷药治疗的皮肤面积不应超过体表面积的10%，应避免使用封闭性包扎治疗。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

过量使用可能增加不良反应的发生率。本品过量使用可能会导致肾上腺抑制和库欣综合征，尚无已知的解毒药，建议对症治疗。

卤米松是一个含卤基的强效外用糖皮质类固醇药物。它具有抗炎、抗过敏、收缩血管和抗增生作用。对于很多类型和不同原因的炎症性皮肤病，它能很迅速地减轻和消除例如瘙痒等症状。

实验研究结果表明，糖皮质类固醇的多种药效作用可归因于它与特殊的细胞质受体结合的复杂分子水平的机理。

三氯生， 为本品的抗菌成份， 是一种含多个氯的苯氧基酚， 其抗菌谱很广。在其最小抑菌浓度范围（MIC） 约10^-2至10μg/ml内，可对以下细菌发挥抗菌作用：革兰氏阳性菌如葡萄球菌（包括金黄色葡萄球菌）、链球菌、梭状芽孢杆菌、革兰氏阴性菌如大肠杆菌、普通变形杆菌、奇异变形杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、摩拉克菌、布鲁杆菌、弧菌属、港卡菌属、放线菌属、链球菌、刚果嗜皮菌。对于皮肤真菌（如皮肤癣菌、毛发癣菌、小孢子菌属）及霉菌（念珠菌属），它的抑菌活性较弱（MIC：1至33μg/ml）。本品无效的菌属为：产碱菌属、霉浆菌、尺变形菌、锯杆菌、绿脓杆菌、结核杆菌、棒状杆菌、人型链球菌。

三氯生于上述低浓度及高浓度细菌时（>1μg/ml）具有抑菌活性，可能是因为对细菌细胞膜的损伤。本制剂无色，故对衣物无污染。

在动物实验中，产前全身使用卤米松会增强致畸性，特别是可导致腭裂。

卤米松：在健康志愿者背部的400cm²皮肤上，局部搽用2g本品并加以密封包扎。卤米松的透皮吸收率平均为使用剂量的1.2%。

三氯生：按照上述相同的用药条件，测定尿中排出的葡醛化三氯生代谢产物量来判定，单次用药，约20%三氯生被吸收，所吸收剂量的75%在48小时内主要以葡醛化合物形式从尿中排泄。

尚未发现三氯生对卤米松的经皮肤吸收有任何的影响。

避免高温（30℃以下贮存） 。本品有效期见包装（EXP）所示日期。本品应小心存放。避免儿童误取。

进口药品注册标准JX20080304。

H20150604。