芍麻止痉颗粒

白芍、天麻、蒺藜、钩藤、灵芝、首乌藤、酸枣仁、醋五味子、栀子、胆南星、黄芩。

本品为浅棕色至棕色的颗粒；气微香，味甘。

平抑肝阳，息风止痉，清火豁痰。

本品用于治疗Tourette综合征（抽动-秽语综合征）及慢性抽动障碍中医辨证属肝亢风动、痰火内扰者，症见头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或伴有口鼻、咽喉部的异常发声，急躁易怒、手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻。

每袋装2.5g（相当于饮片9.4g）。

冲服。5-12岁，一次5g（2袋），一日3次；13-18岁，一次7.5g（3袋），一日3次。疗程8周。

临床试验期间个别患者用药后出现：口干、恶心、呕吐、排便频率增加、便秘、口腔溃疡、腹胀、腹部不适、食欲下降、嗜睡、头晕、头痛、失眠、皮疹、丙氨酸氨基转移酶升高、尿红细胞升高、血尿素升高、尿蛋白阳性、肌肉痛。

1、合并有心、脑、肝、肾或造血系统等严重疾病、肝肾功能异常、有临床意义的异常心电图的患儿禁用。

2、对本品及本品所含成份过敏者禁用。

1、本品尚无用于难治性抽动障碍、尚未界定的其他类型抽动障碍及多种行为障碍共患病的有效性安全性数据。

2、本品尚无临床长期用药及用于5岁以下儿童的有效性安全性数据。

3、严重肝肾功能不全者慎用；用药期间定期监测肝、肾功能指标及尿蛋白。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

非临床药效学试验结果显示，本品可使腹腔注射亚氨基二丙腈（IDPN）抽动症模型大鼠异常旋转及昂头行为减少，降低IDPN模型大鼠脑纹状体多巴胺代谢产物高香草酸含量及Ⅱ型多巴胺受体活性。

密封。

国家药品监督管理局标准YBZ00222019及《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（编号：2020B04461）

国药准字Z20190022。