胸腺五肽

本品的活性成份为胸腺五肽。

本品为白色冻干疏松块状物或粉末或无色的澄明液体。

1、用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。

2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。

3、某些自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。

4、各种细胞免疫功能低下的疾病（病毒性肝炎、预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。

5、肿瘤的辅助治疗。

1mg；1ml：1mg。

肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1mg，一日1-2次，15-30日为一个疗程，或遵医嘱。

1、耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者出现注射部位疼痛和硬结，偶有嗜睡感。

2、慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

1、本品是通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

2、慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

3、18岁以下患者慎用。

动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。

尚不明确。

1、本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

2、本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。

目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD₄⁺/CD₈⁺趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。

药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。

遮光，2-8℃保存。

YBH22542006。

国药准字H20061225。