骨肽

1、骨肽注射液：本品为复方制剂，其主要成分为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等。辅料为氯化钠、氢氧化钠、注射用水。

2、骨肽氯化钠注射液：本品为新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液与氯化钠制成的灭菌水溶液。

3、骨肽片：本品为健康猪四肢骨提取物骨肽粉制成的片剂，每片含多肽类物质不低于40mg。辅料为：微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

1、骨肽注射液：本品为微黄色至淡黄色澄明液体。

2、骨肽氯化钠注射液：本品为无色至微黄色澄明液体。

3、骨肽片：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡褐色。

1、骨肽注射液：适用于促进骨折愈合。

2、骨肽氯化钠注射液：适用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节炎疾病及风湿、类风湿关节炎等的症状改善。

3、骨肽片：适用于骨性关节炎；风湿、类风湿关节炎；骨折。

1、骨肽注射液：2ml：10mg。

2、骨肽氯化钠注射液：100ml：多肽0.1g与氯化钠0.87g。

3、骨肽片：0.3g。

1、骨肽注射液：

（1）静脉滴注。一次10-20ml（5-10支），一日1次，溶于200ml 0.9%氯化钠溶液，15-30天为一疗程。

（2）肌内注射。一次2ml（1支），一日1次，20-30日为一疗程。本品亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。

2、骨肽氯化钠注射液：静脉滴注。每次50-100mg，每日1次，15-30天为一个疗程。

3、骨肽片：口服。一次1-2片，一日3次。饭后服用，15天为一疗程。

一、骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液：

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：

1、皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、潮红、局部红肿、口唇肿胀、多汗等；

2、全身性损害：寒战、发热、高热、疼痛、面色苍白、乏力、水肿、胸痛等；

3、呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、气喘、咳嗽、喉头水肿、哮喘等；

4、消化系统损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、肝功能异常等；

5、免疫系统损害：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克、面部水肿等；

6、神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木、感觉异常、抽搐、震颤、肌肉痉挛、烦躁、意识模糊等；

7、心血管系统损害：心悸、紫绀、血压升高、血压降低、心前区不适等；

8、视觉损害：结膜充血、视物模糊、流泪等；

9、血液系统：紫癜、白细胞减少、粒细胞减少等，有溶血性贫血的个案报道；

10、其他：肾功能异常、尿失禁、静脉炎、注射部位红肿、注射部位疼痛、耳鸣、肌痛、关节痛等，有高血钙的个案报道。

二、骨肽片：偶见胃部不适。

1、骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液：

（1）对本品过敏者禁用；

（2）儿童禁用；

（3）严重肝肾功能不全者禁用；

（4）孕妇及哺乳期妇女禁用。

2、骨肽片：对本品过敏者禁用。

1、骨肽注射液：

（1）如本品出现浑浊，即停止使用。

（2）过敏体质者慎用。

（3）本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

（4）加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

（5）建议使用0.9%氯化的注射液作为溶媒，首次用药，建议选用小剂慢速滴注。

（6）临床使用应单独给药，需合并使用其他药物时，应分别滴，且两组给药之间需冲管。

（7）用药间注意监测肝肾功能。

（8）高血压患者用药期间严密监测血压变化。

（9）高钙血症者慎用。

2、骨肽氯化钠注射液：

（1）使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。

（2）过敏体质者慎用。

（3）如应用本品长期伴有发热、皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生。

（4）当药品性状发生改变时：如瓶内有异物、颜色改变请勿使用。

（5）本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

（6）加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

（7）建议使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒，首次用药，建议选用小剂量慢速滴注。

（8）临床使用应单独给药，需合并使用其他药物时，应分别滴注，且两组给药之间需冲管.

（9）用药期间注意监测肝肾功能.

（10）高血压患者用药期间严密监测血压变化。

（11）高血症者慎用。

3、骨肽片：

（1）避免与氨基酸类药物，碱类药物同时使用。

（2）当药品性状发生改变时禁止使用。

1、骨肽注射液：孕妇及乳期妇女禁用。

2、骨肽氯化钠注射液：孕妇及乳期妇女禁用。

3、骨肽片：本品对孕妇及哺乳期妇女安全有效。

1、骨肽注射液：儿童禁用。

2、骨肽氯化钠注射液：儿童禁用。

3、骨肽片：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

1、骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液：：本品不可与其他类药物同时使用。

2、骨肽片：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松作用。

尚不明确。

1、骨肽注射液：在阴凉处（不超过20℃）保存。

2、骨肽氯化钠注射液：密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

3、骨肽片：密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。