多烯磷脂酰胆碱注射液

本品的主要成分为多烯磷脂酰胆碱，辅料为苯甲醇、维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇、盐酸、注射用水。

本品为黄色澄明液体。

本品适用于治疗各种类型的肝病，如：肝炎、慢性肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷（包括前驱肝昏迷）。脂肪肝（也见于糖尿病人）。胆汁阻塞。中毒。预防胆结石复发。手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。妊娠中毒，包括呕吐。银屑病，神经性皮炎，放射综合征。

5ml：232.5mg。

缓慢静脉注射或静脉输注。

1、静脉注射：成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿，严重病例每日注射2-4安瓿。一次可同时注射2安瓿的量。

只可使用澄清的溶液。

不可与其他任何注射液混合注射。

2、静脉输注：严重病例每天输注2-4安瓿。如需要，每天剂量可增加至6-8安瓿。

严禁用电解质溶液（生理氯化钠溶液，林格液等）稀释。

若要配置静脉输液，只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释（如：5%、10%葡萄糖溶液；5%木糖醇溶液）。

若用其他输液配制，混合液pH值不得低于7.5，配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液。

在进行静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件：

1、皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、皮肤发红、皮肤肿胀、出汗增加等；

2、全身性损害：寒战、胸闷、发热、高热、畏寒、乏力、疼痛等；

3、胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀等；

4、神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木等；

5、血管损害和出凝血障碍：静脉炎、潮红、静脉痛等；

6、心血管系统损害：心悸、血压升高、心律失常等；

7、呼吸系统损害：呼吸急促、呼吸困难、咳嗽、哮喘等；

8、免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、血管神经性水肿、过敏性休克等；

9、用药部位损害：输液部位疼痛、红肿、瘙痒等。

1、3岁以下儿童禁用。

2、对本品成份及辅料过敏者禁用。

3、本品含有苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

1、只可使用澄清的溶液！

2、缓慢静脉注射！

3、本品在静脉推注使用时，可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状，建议采用静脉滴注给药方式。

4、本品含有苯甲醇，有早产儿和新生儿（出生不满一个月的婴儿）在静脉给药后喘息综合征致命的报道，症状包括呼吸急喘、低血压、心律不齐和循环衰竭等。苯甲醇可能会透过胎盘屏障，不建议孕妇使用。

5、本品可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、喉头水肿、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

6、考虑到缺少母乳喂养女性的相关研究，不建议在哺乳期间使用。

7、有文献报道，本品与注射用还原型谷胱甘肽、复方氨基酸注射液、维生素K1注射剂、左氧氟沙星注射剂、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸等药品存在配伍禁忌，联合用药时应分别滴注，且需冲管或换管，冲管应使用5%或10%葡萄糖注射液、5%木糖醇注射液等非电解质溶液。

1、苯甲醇可能会透过胎盘屏障，不建议孕妇使用。

2、考虑到缺少母乳喂养女性的相关研究，不建议在哺乳期间使用。

新生儿和早产儿禁用。

儿童用量遵医嘱。

12岁以下儿童慎用。

参见【用法用量】。

本品严禁用电解质溶液稀释。

有文献报道，本品与注射用还原型谷胱甘肽、复方氨基酸注射液、维生素K1注射剂、左氧氟沙星注射剂、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸等药品存在配伍禁忌，联合用药时应分别滴注，且需冲管或换管，冲管应使用5%或10%葡萄糖注射液、5%木糖醇注射液等非电解质溶液。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，这些磷脂分子尚可分泌入胆汁。

多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能：

通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常；调节肝脏的能量平衡；促进肝组织再生；将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式；稳定胆汁。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

遮光，2-8℃贮存。

国家食品药品监督管理局标准YBH26162005。

国药准字H20057684。

警示语：

严禁使用含电解质的注射液稀释。

本品含苯甲醇，3岁以下儿童禁用，禁止用于儿童肌肉注射。