冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

本品系用乙型脑炎病毒（P₃株）接种Vero细胞，经培养、收获病毒、浓缩、灭活、纯化后，加入适宜稳定剂冻于制成。为白色疏松体，复溶后为澄明液体。

有效成分：灭活的乙型脑炎病毒P₃株。

辅料：人血白蛋白、麦芽糖、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠。

疫苗稀释剂：灭菌注射用水。

本品为白色疏松体，复溶后为澄明液体。

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。接种对象主要为6个月至10周岁儿童和由非疫区有可能进入疫区的儿童和成人。

复溶后每瓶为0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL。

1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。

2、于上臂外侧三角肌，经消毒后肌肉注射0.5mL。

3、基础免疫应注射两针，初免后第7天注射第2针，基础免疫后1个月至1年内加强免疫1次。可根据当地流行情况在基础免疫后的3-4年再加强1次。每次注射1剂。

1、常见不良反应：

一般接种疫苗后24小时内，可出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。

2、罕见不良反应：

一过性的重度发热反应，可采用物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥。

3、极罕见不良反应：

（1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

（2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

（3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，可用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

除上述不良反应外，本品在上市后使用过程中监测到如下不良反应，由于这些不良反应是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：注射部位出现局部触痛、红肿和硬结。

1、已知对该疫苗所会的任何成分，包括辅料过敏者。

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3、妊娠期妇女。

4、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

2、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用，

3、疫苗开启后应立即使用。

4、注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。

5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

6、严禁冻结。

本品尚未进行与其它疫苗同时接种的临床试验，暂无相关数据。

于2-8℃避光保存和运输。

执行药品注册标准YBS00382008且符合《中国药典》2020年版三部要求。

国药准字S20083042。