聚乙二醇电解质散

1、复方聚乙二醇电解质散（Ⅰ）：本品为复方制剂，其组份为氯化钾、碳酸氢钠、氯化钠、硫酸钠、聚乙二醇4000。

2、复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）：本品为复方制剂，其组份为聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。

3、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）：本品为复方制剂，其组份为聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。

4、复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）：本品为复方制剂，由A、B两剂组成，A剂含聚乙二醇4000；B剂含碳酸氢钠、氯化钠、氯化钾。

1、复方聚乙二醇电解质散（Ⅰ）：本品为白色粉末，易溶于水，其水溶液味微咸。

2、复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）：本品为白色粉末，具有菠萝香味，味微甜。

3、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）：本品为白色粉末，无特殊味道，易溶于水。

4、复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）：本品A剂内容物为白色颗粒状粉末，略有特臭；B剂内容物为白色结晶性粉末。

本品适用于治疗功能性便秘；术前肠道清洁准备，肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。

1、复方聚乙二醇电解质散（Ⅰ）：A包含氯化钾0.74g，碳酸氢钠1.68g；B包含氯化钠1.46g，硫酸钠5.68g；C包含聚乙二醇4000 60g。

2、复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）：68.56g/袋；137.15g/袋。

3、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）：每袋含聚乙二醇4000 64.000g、无水硫酸钠5.700g、氯化钠1.460g、氯化钾0.750g、碳酸氢钠1.680g。

4、复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）：每包含A剂：聚乙二醇400013.125g；B剂：碳酸氢钠0.1785g，氯化钠0.3507g，氯化钾0.0466g。

1、复方聚乙二醇电解质散（Ⅰ）：配制方法（每1000ml）：取本品一盒（内含A、B、C各1小包），将盒内各包药粉一并倒入带有刻度的杯（瓶）中，加温开水至1000ml，搅拌使完全溶解，即可服用。

服用方法及用量：术前肠道清洁准备，用量为3000-4000ml，首次服用600-1000ml，以后每隔10-15分钟服用1次，每次250ml，直至服完或直至排出水样清便。肠镜、钡灌肠及其它检查前的肠道清洁准备，用量为2000-3000ml，服法相同。

2、复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）：

配制方法：将本品全部溶解于水，搅拌均匀。规格Ⅰ（68.56g/袋）配制成1升的溶液。规格Ⅱ（137.15g/袋）配制成2升的溶液。

用法：

（1）大肠手术前处置：手术前日午餐后禁食（可以饮水），午餐3小时后开始给药。

（2）大肠内窥镜检查前的处置：

①检查当日给药：当日早餐禁食（可以饮水），预定检查时间大约4小时前给药。

②检查前日给药：前日晚餐后禁食（可以饮水），晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物，晚餐应该吃不含固形食物的流食。

钡灌肠X射线造影检查前的处置：检查当日早晨开始禁食（可以饮水），从预定检查时间大约6小时开始给药。用量：成人1次量约2-4L，以每1小时约1L的速度口服，在排出液变为透明液体时可结束给药；总给药量不能超过4L。或遵医嘱。

让患者在家中服用时，应参照注意事项中第3项，指导患者服药。

3、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）：只限成人。口服。将每袋内容物溶于1L水中，搅拌直到粉末完全溶解。每15-20kg体重约1L溶液，即平均剂量为3-4L。该药可以一次服用（检查前一天晚上服4L）或分次服用（检查前一天晚上服2L和检查当天早上服，通常建议在检查前3-4小时服用完最后一次）。或遵医嘱。

4、复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）：配制：取本品A、B两剂各一包，同溶于125ml温水中成溶液。服用方法及用量：

（1）功能性便秘治疗：成人每次服用125ml溶液，一日两次；老人开始时一日一次，必要时同成人剂量，或遵医嘱。

（2）肠道准备：每次250ml，每隔10-15分钟服用一次，直至排出水样清便。最多口服3000ml。

1、复方聚乙二醇电解质散（Ⅰ）：本品的不良反应常见有恶心、饱胀感；少见有腹痛、呕吐、肛门不适等一过性消化道反应。另个别病例可能出现与过敏性反应有关的荨麻疹、流鼻涕、皮炎等，曾有个别文献报道，60岁以上患者偶可出现比较严重的并发症，如贲门撕裂出血、食道穿孔、心跳骤停、肺水肿引起的呼吸困难、呕吐和误吸引起胸部X线蝴蝶样浸润等。

2、复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）：据国外文献报道：在调查总病例11866例中，有298例（2.51%）出现了副作用，主要的副作用是：呕吐100件（0.84%）、腹胀55件（0.45%）、恶心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、嗳气37件（0.31%）等。另外，化验检查出现异常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮体阳性28件（0.24%）、GOT升高22件（0.19%）、GPT升高22件（0.19%）、LDH升高16件（0.13%）。前日给药法用法追加的比较试验结果：给药的147例中，有130例（88.4%）出现了副作用（包括化验检查异常），主要是腹胀92件（68.6%）、呕气52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、头晕15件（10.2%）、呕吐9件（6.1%）、头痛7件（4.8%）、失眠（只出现于前日给药者）6件（4.1%）、胆红素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本项中，将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为副作用。

3、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）：刚服用时有报道恶心和呕吐，一般继续服用即消失。有报道腹胀感。极罕见有过敏性反应，如皮疹、荨麻疹和水肿。特殊病例有报道过敏性休克。在中国进行的涉及106例受试者的临床研究中，认为可能与用药相关的临床检验指标的变化有1例出现白细胞计数减少，2例出现TBIL的升高。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

4、复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）：本品在便秘治疗时，不良反应表现为腹泻，阵发性腹痛，在肠道准备时，大量服用可能出现恶心、腹胀，偶有腹部痉挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不良反应立即消失。

1、复方聚乙二醇电解质散（Ⅰ）：肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转病人。

2、复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）：胃肠道梗阻及疑似肠道梗阻的患者禁用。（有引起肠穿孔的可能性）肠穿孔患者禁用。（有引起腹膜炎和其他严重合并症的可能性）。中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用（有引起穿孔，导致腹膜炎、肠道出血的可能性）。对本品各组分过敏者禁用。

3、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）：全身性严重疾病，如脱水、严重心脏功能不全。晚期癌症患者或其它结肠病变使粘膜非常脆弱。可能有肠梗阻患者。年龄不满15岁的儿童。（无临床研究）。

4、复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）：胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用。对本品过敏者禁用。

1、复方聚乙二醇电解质散（Ⅰ）：

（1）严重溃疡性结肠炎患者慎用。

（2）服药时间：宜于术前或检查前4小时开始服用，其中服药时间约为3小时，排空时间约为1小时。也可在手术、检查的前一天下午开始服药。

（3）服药前3-4小时起至手术或检查完毕止，患者不得进食固体食物。

（4）服药后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。

（5）严格遵守本品配制方法。

（6）按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。

（7）开始服药1小时后，肠道运动加快，排便前患者可能感到腹胀，如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。

2、复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）：

以下患者慎用：

（1）冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。

（2）有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。

（3）有肠道憩室的患者，由于肠道内压升高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。

（4）高龄患者慎用。（引起肠管穿孔，肠梗阻之后，可能造成更为严重的后果。）

（5）经历过腹部手术的患者慎用。（曾有过引起肠梗阻的报告。）

（6）严重溃疡性结肠炎患者慎用。由于误入气管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困难等情况，对于易误入气管的患者（高龄者，吞咽困难者）应慎用，给药时要指导其注意。

向本药的溶液中添加其他成分和香料时，有渗透压和电解质浓度发生变化，肠内细菌产生可燃性气体的可能性，所以不要添加。

在家服用时注意以下几点

（1）出现不良反应时，有时应对比较困难，所以，应指导患者避免一个人在家服用。

（2）在确认患者日常排便状况的同时，要确认前日或者服用前有普通程度的排便，没有排便的时候进行问询指导。

（3）指导患者在刚开始饮用第2-3杯时，应慢慢服用，注意是否出现过敏样症状。

（4）应向患者说明本药有消化道症状（恶心、呕吐、腹痛等）和休克、过敏样症状等不良反应，出现这种症状时，要停止服药，立即接受治疗。

使用胰岛素、口服降血糖药患者的给药：对于用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者，应避免在检查前日给药，而应该在检查当日边充分观察边给药。另外，胰岛素、口服降血糖药的使用应该在当日饭后进行（由于限制饮食，有引起低血糖的可能性）。

对药物吸收的影响：本药的肠道清洁作用有妨碍经口给药其他药物的吸收的可能性。所以，要注意给药时间。另外，对于正在使用药物吸收障碍会引起临床上重大问题的药物的患者，应该在医院内边充分观察边给药。

使用时注意事项：

（1）当服用约1L后仍未排便时，在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药，并密切观察，直至排便。

（2）服药时间：宜于术前或检查前4小时开始服用，其中服药时间约为3小时，排空时间约为1小时。

（3）服药前3-4小时至手术或检查完毕，患者不得进食固形食物。

（4）多数情况下在给药约1L后开始排便，此间患者活动应方便如厕。以后也数次排便，给药应持续到排出液几乎变为透明时为止。但是，应以4L为上限。有时给药结束后也可排便数次。

（5）严格遵守本品配制方法。配成的溶液宜冰箱保存，在48小时内使用，过时弃之。

（6）按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。

（7）开始服药1小时后，肠道运动加快，排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。

（8）检查时使用的钡造影剂的浓度不宜过低，有文献表明浓度低于110w/v%时，可能会造成钡造影剂在肠道上附着不充分。

3、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）：对于身体虚弱的老年人，建议在医疗监控下服用该药品。由于服用该药品引起的连续性腹泻可能会极大地扰乱同时服用的其它药物的吸收。该药品含有聚乙二醇。对于含有聚乙二醇的药品，极罕见有过敏性反应（如皮疹、荨麻疹、水肿）的报导。特殊病例有过敏性休克报导。因此，建议不要给有可能对聚乙二醇过敏的患者服用该药品。

4、复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）：服用中，不应在溶液中加入任何附加成份，如调味品。严重的溃疡性结肠炎患者慎用。应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。本品用于肠道清洁时，应注意：

（1）服药前3-4小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近3小时内，不准进食固体食物。

（2）服药后约1小时，肠道运动加快，患者可能会感到腹胀或不适，若症状严重，可加大间隔时间或暂停给药，直到症状消失后再恢复用药，至排出水样清便。

（3）严格遵守本品的配制方法。

（4）最好于手术前或检查前4小时开始服用，服药时间为3小时，排空时间为1小时；也可在手术或检查的前一天晚上服用。

本品于肠道清洁时，服用前1小时服用的其它口服药物可能会被从胃肠道冲走而不被吸收。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

聚乙二醇4000为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子有效增加肠道体液成分、刺激肠蠕动、引起水样腹泻，达到清洗肠道的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分。保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。

尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料，一般毒理研究结果未见聚乙二醇4000的全身性毒性。

聚乙二醇电解质散口服，聚乙二醇总的吸收量甚微，仅0.06%，且其90%以原型从尿中排出。血浆中尚未见其存在。

1、复方聚乙二醇电解质散（Ⅰ）：密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。配成的溶液宜冰箱保存，并在48小时内使用。

2、复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）：密封，在干燥处保存。

3、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）：密封，在干燥处保存。

4、复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）：密封，在干燥处保存。