山梨醇甘露醇冲洗剂

本品为复方制剂，其组分为：每1000ml含山梨醇27g，甘露醇5.4g。

辅料为注射用水。

本品属于非电解质、低渗的溶液，渗透压摩尔浓度为170-210mOsmol/kg，pH值为4.0-7.0。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于经尿道前列腺切除术及其他泌尿外科手术的术中冲洗。

3000ml。

本品仅通过适当的泌尿外科设备经尿道灌注使用。应使用一次性的给药设备。

用于冲洗的总液量仅由医生慎重考虑决定。

据报告，容器的高度超过手术台面60cm以上会增加本品的血管内吸收。

使用前，应检查本品是否有不溶性物质及是否变色。

血管内吸收的山梨醇及甘露醇可能导致不良反应。

文献报告静脉输注山梨醇-甘露醇偶见不良反应。

泌尿外科灌洗液吸收可导致：体液及电解质紊乱，例如酸中毒、电解质丢失、明显多尿、尿潴留、水肿、口干、口渴及脱水；心血管疾病，如低血压、心动过速、绞痛样疼痛；肺部疾病，如肺充血：其他一般不良反应，如视物模糊、惊厥、恶心、呕吐、腹泻、鼻炎、寒战、眩晕、背部疼痛和荨麻疹。

山梨醇-甘露醇的过敏反应也有报告。

当发生任何不良反应时，应立即停止冲洗，评估病情，采取恰当的治疗措施。如有必要，留存剩余本品进行检测。

1、对本品中任何成份过敏者禁用。

2、本品禁用于注射。

3、本品禁用于无尿症患者。

4、本品禁用于甲醇中毒患者。

5、本品禁用于果糖不耐受和1，6-二磷酸果糖酶缺乏患者。

6、本品禁用与婴儿和幼儿。

1、本品仅用于泌尿道冲洗。

2、严重心肺功能或肾功能障碍患者慎用。已证实经尿道前列腺切除术期间使用的本品进入体循环的量相对较大，因此，本品必须被视为一种全身性的药物。含有山梨醇甘露醇液体的大量吸收及其导致的渗透性利尿可能显著改变心肺及肾脏的动力学。

在手术前和术中应严密监测，因为通过开放的前列腺静脉吸收进入体循环的液体量可能会导致细胞外液量显著增加并导致暴发性充血性心力衰竭。

3、本品被全身吸收后，不含钠的细胞内液转移至细胞外间隙，可降低血清钠浓度，加重已经存在的低钠血症。

4、过多的水及电解质的丢失可能导致严重失衡。随着持续冲洗，水的丢失可能多于电解质的丢失，从而导致高钠血症。

5、本品经尿道冲洗引起的持续性利尿可能会掩盖和加剧水合作用不充分或血容量不足。

6、糖尿病患者中，山梨醇代谢可能导致血糖升高。

7、代谢受损患者中，山梨醇代谢引起的血乳酸水平升高可能导致高乳酸血症。

8、使用前应确认本品为无色的澄明液体、无颗粒物和变色情况以及包装未损坏。本品不含防腐剂，开启后应立即一次性使用，未用完的部分应丢弃。

9、本品为无菌溶液，操作中应严格无菌操作。

1、孕妇：

尚不明确孕妇使用本品是否伤害胎儿，以及对生育能力是否有影响。仅当孕妇有确切需要并权衡利大于弊时方可使用本品。

2、哺乳期妇女：

谨慎使用。仅当哺乳期妇女有确切需要时，权衡利大于弊时方可使用本品。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

在发生脱水，液体或溶质过载时，应停止冲洗，评估并根据患者状况采取适当的处理措施。

山梨醇和甘露醇为己糖醇，非电解质，因此含有山梨醇和甘露醇的水溶液不导电，适用于泌尿外科电切术中冲洗。山梨醇和甘露醇接近3%的溶质含量可将术中由于水分的吸收而导致的溶血风险降到最低。在经尿道前列腺术或膀胱术中，虽然经血管吸收溶液的数量主要根据手术情况而不同，但都将通过肾脏排泄。山梨醇和甘露醇冲洗液经血管吸收后，山梨醇和甘露醇为渗透性利尿剂。

山梨醇经血管吸收后，会优先经丙酮酸代谢为乳酸，导致血清中的乳酸水平比术前高，但升高的乳酸水平仍不足以引起代谢性酸中毒。甘露醇仅少部分代谢，并迅速经肾脏排泄。

不超过25℃密闭保存，不得冷冻。

国家药品监督管理局药品注册标准YBH02622023。

国药准字H20233313。