复方氨基酸（15）双肽（2）注射液

本品为复方制剂，其主要成分包括：L-丙氨酸、L-精氨酸、L-门冬氨酸、L-谷氨酸、甘氨酰-L-谷氨酰胺·H₂O、甘氨酰-L-酪氨酸·2H₂O、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸醋酸盐、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-缬氨酸。

渗透压：1040mosm/L。

pH值：约5.8。

本品辅料为注射用水，用适量枸橼酸调节pH。

本品为无色至微黄色的澄明液体。

本品提供的氨基酸是肠外营养治疗的组成部分，适用于不能口服或经肠道补给营养、以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者，尤其适用于处于中度至重度分解代谢状况的患者。

（1）500ml：67g（氨基酸/双肽）；

（2）1000ml：134g（氨基酸/双肽）。

静脉输注。由于本品的渗透压超过800mosm/L，应从中心静脉输注。

使用剂量取决于人体对氨基酸的需求量。

本品一般推荐剂量为按体重一日输注7-14mg/kg或70kg体重患者一日输注500-1000ml，相当于按体重一日输注氨基酸/双肽1-2g/kg（即0.17-0.34g氮）。

推荐输注速度：按体重一小时0.6-0.7ml（相当于0.08-0.09g氨基酸/双肽）/kg，相当于70kg体重患者在10-12小时内滴注本品500ml，或在20-24小时内滴注1000ml。

对于有肾脏或肝脏疾病的患者应单独调整剂量。

在患者临床需要的情况下可连续输注本品。本品没有超过2周以上的使用经验。

作为肠外营养的氨基酸溶液，应与提供能量的其他输液联合应用。同时，为提供完全的肠外营养本品应与碳水化合物、脂肪、电解质、微量元素及维生素一并给予。

本品与下列溶液混合具有相容性：

本品1000ml可与20%英脱利匹特（脂肪乳注射液）1000ml、40%葡萄糖注射液1000ml、氯化钠80mmol、氯化钙5mmol、氯化钾60mmol、镁-L-氢化谷氨酸3.5mmol、Addiphos（磷酸盐制剂）15ml、安达美（多种微量元素注射液Ⅱ）10ml、维他利匹特（成人）（脂溶性维生素注射液Ⅱ）10ml以及水乐维他（注射用水溶性维生素）1瓶混合后使用。

添加时必须在无菌的条件下，混合后立即进行输注。任何剩余药物均应丢弃。

或遵医嘱。

1、静脉输注本品时，有发生注射部位反应的报告。

2、当输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，胸闷、心悸、发热或头痛等，出现这种情况应立即停药。

3、本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用药。

先天性氨基酸代谢缺陷（如苯丙酮酸尿症）、肝功能衰竭及肾功能衰竭。

肠外营养的一般禁忌症：全身循环衰竭状态（休克）、代谢性酸中毒、组织细胞缺氧、机体水分过多、低钠血症、低钾血症、高乳酸盐血症、血液渗透压增高、肺水肿、失代偿性心功能不足，以及对本品任一组份过敏。

本品不应作为其它药物的载体溶液。

本品只能与可配伍的溶液混合。

使用时应监测血清电解质、血液渗透压、液体平衡、酸碱平衡以及肝功能（碱性磷酸酶、GPT、GOT）等。

使用前溶液应澄清且容器完整无损。

使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

同时使用其他药品，请告知医生。

本品尚无在妊娠期及哺乳期使用的经验，如需使用应权衡利弊和风险。

动物试验（对家兔的胚胎毒性研究）显示本品对生殖没有直接或间接的有害作用。

本品不适用于2岁以下的儿童，因为本品的处方不适合这些患者的需求。2岁以上的儿童亦无使用经验，为此不推荐儿童患者应用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

当输注速度超过最大推荐速度，可能出现不耐受现象：恶心、呕吐、面部潮红、发汗及肾脏排出氨基酸和双肽的量增加。

剂量过量的临床治疗：降低输注速率，必要时可中止输注。

本品是含有18种必需和非必需氨基酸的肠外营养输液，其中3种氨基酸是以双肽甘氨酰-谷氨酰胺和甘氨酰-酪氨酸的形式存在于溶液中。本品不含电解质。

静脉输注本品有助于蛋白质的合成和氮平衡的改善。为使所输入的氨基酸和双肽得到最好的利用在输注本品时，应给患者同时输入所需要的能量（碳水化合物，脂肪）、电解质、微量元素和维生素。

本品通过静脉输入动物和人体后，两个双肽（甘氨酰-谷氨酰胺和甘氨酰-酪氨酸）可迅速水解为单个氨基酸。几种器官及组织参与了双肽的水解，如肾脏、肝脏、骨骼肌、小肠和血浆等，其中肾脏发挥了最重要的作用。

25℃以下保存。

JX20060121。

500ml：67g（氨基酸/双肽）：进口药品分包装批准文号：国药准字J20180070；进口药品注册证号：H20181018；进口药品注册证号：H20181017。

1000ml：134g（氨基酸/双肽）：进口药品分包装批准文号：国药准字J20180071；进口药品注册证号：H20181020；进口药品注册证号：H20181019。