盐酸丙卡特罗

本品主要成份为盐酸丙卡特罗。

1、盐酸丙卡特罗气雾剂：本品在耐压容器中的药液为白色混悬液体；揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

2、盐酸丙卡特罗片：本品为带有割线的白色片。

3、盐酸丙卡特罗胶囊：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒。

4、盐酸丙卡特罗粉雾剂：本品的包装为吸入粉雾剂用塑料给药器，内容物为白色或类白色粉末。

适用于支气管哮喘和伴有可逆性气道梗阻的慢性喘息性支气管炎及慢性阻塞性肺部疾病。

1、盐酸丙卡特罗气雾剂：每瓶总量18.722g，含盐酸丙卡特罗2mg；每揿含盐酸丙卡特罗10μg；每瓶不得少于200揿。

2、盐酸丙卡特罗片：25μg。

3、盐酸丙卡特罗胶囊：25μg。

4、盐酸丙卡特罗粉雾剂：10μg/吸；200吸/支。

1、盐酸丙卡特罗气雾剂：成人每日2次，每次吸1-2喷；小儿每次1喷或遵医嘱。

2、盐酸丙卡特罗片：口服。成人：一次50μg（2片），一日1次，睡前服用或一次50μg（2片），一日2次，清晨及睡前服用。6岁以上儿童：一次25μg（1片），服用方法同成人，儿童可依据年龄、症状和体重适当增减。

3、盐酸丙卡特罗胶囊：口服。成人：一次50μg（2粒），一日1次，睡前服用，或一次50μg（2粒），一日2次，清晨及睡前服用。6岁以上儿童：一次25μg（1粒），服用方法同成人。儿童可依据年龄和症状适当增减。

4、盐酸丙卡特罗粉雾剂：本品经口腔吸入使用。通常成人每次吸入20μg（2吸），儿童每次吸入10μg（1吸）。可根据年龄和症状适当增减剂量。

一、盐酸丙卡特罗气雾剂：

1、心血管系统：可有心悸，心律失常，面色潮红及高血压。

2、精神、神经系统：可有肌颤、头痛、眩晕或耳鸣，较少发生四肢无力、困倦。

3、胃肠系统：偶有恶心。

4、呼吸系统：有时出现气管、咽喉异常感，较少发生呼吸困难。

5、过敏反应：偶有皮疹发生。偶有口渴、鼻塞、血小板减少及一过性血钾降低。

二、盐酸丙卡特罗片：

1、一般不良反应：

（1）偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。

（2）偶有AST（GOT）、ALT（GPT）、LDH上升等肝功能障碍。

2、严重不良反应：

（1）休克、过敏样症状：罕见休克、过敏样症状，故应注意观察，发现异常时减量或中止给药，采取适当措施。

（2）曾有报导出现严重的血清钾值低下，血清钾值的降低作用会由于并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂而增强，因此重症哮喘患者需特别注意。另外，低氧血症有时会增强血清钾值的低下对心律的作用，这时最好能监控血清钾值。

三、盐酸丙卡特罗胶囊：偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。

四、盐酸丙卡特罗粉雾剂：

盐酸丙卡特罗粉雾剂不良反应发生频率尚不明确。盐酸丙卡特罗的吸入剂（气雾剂、儿童气雾剂、吸入溶液）存在下列不良反应。

调查的6655病例中，有101例（1.52%）出现了包括临床检查值异常在内的不良反应。下列不良反应中包括上市后经其它途径报告的无法计算其频率的不良反应。

1、严重不良反应（频率不明）

（1）休克、过敏反应样症状：可能引起休克、过敏反应样症状，因此应进行充分观察，出现异常情况时应停用本品并采取妥当的处理措施。

（2）报告称出现了严重血钾降低。与黄嘌岭衍生物、糖皮质激素及利尿剂联用可使血钾降低作用增强，因此重症哮喘患者用药时应特别加以注意。此外，低氧血症也可能会使血钾降低并增强对心律的作用。在上述情况下，最好对血钾进行监测。

2、其它不良反应

（1）循环系统：心悸、心动过速；心电图异常、血压升高、发热；室上性早搏、室上性心动过速、室性早搏、脸色苍白、血压降低。

（2）精神神经系统：颤抖、头痛、头重感；肌肉痉挛、手部麻木、头晕、冷汗、嗜睡等；神经过敏。

（3）消化系统：嗳气/呕吐等。

（4）呼吸器官：气管/咽喉不适、鼻塞、呼吸困难等。

（5）过敏反应：皮疹、瘙痒等。

（6）其他：全身乏力、虚弱、听力异常、血小板减少等；一过性（吸入后1-2小时）血钾降低。

对本品及肾上腺素能受体激动药有过敏史者禁用。

一、盐酸丙卡特罗气雾剂：

1、在连续过度使用时，可能发生心律失常及心跳骤停，特别是在症状发作时使用过度更易发生这种情况。

2、本品过量使用有发生心律失常、心脏停跳等严重副作用的危险性。

3、由于有关孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立，应慎用。

4、对未熟儿、新生儿及乳儿的用药安全性尚未确立。

5、一般高龄者生理机能低下，要注意减量。

二、盐酸丙卡特罗片：

1、有可能引起心律失常，服用时应予注意。

2、以下患者慎服：甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病。

3、其他：本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用，故进行皮肤试验时，应提前12小时中止给药。

三、盐酸丙卡特罗胶囊：

1、甲状腺机能亢进、高血压、心脏病及糖尿病患者应慎用。

2、肾上腺素受体激动剂敏感者应慎用。

四、盐酸丙卡特罗粉雾剂：

1、谨慎用药（以下患者应谨慎用药）

（1）甲状腺功能亢进（可能加重甲状腺机能亢进）；

（2）高血压（可能使血压升高）；

（3）心脏疾病（可能出现心悸、心律失常以及症状加重等）；

（4）糖尿病（可能使糖尿病加重）；

（5）孕妇或可能怀孕的妇女，参照【孕妇及哺乳期妇女用药】。

2、重要注意事项

（1）在确认患者或其监护人充分理解本品用药方法、不会造成过量用药后才使用本品。

（2）持续过量用药可能引起心律失常，某些情况下可引起心脏骤停。尤其是在发作时吸入给药的情况下，更容易造成过量用药，因此应充分注意。

（3）为防止过量用药，应正确指导用法用量，对用药过程进行充分观察。若按照用法用量正确用药而未获得理想疗效，应考虑是否因为气道炎症加重;若本品未体现疗效而继续使用就可能造成用药过量，此时应当停用本品而改为其它合适的治疗方法。

（4）疾病严重发作而经吸入给药效果不理想的情况下，应尽早到医疗机构接受诊治。

3、使用注意事项

正确的用药方法对于充分发挥本品治疗效果非常重要。应向患者演示本给药装置，向其指导使用方法。

本品对过敏原引起的皮肤反应具有抑制性作用，因此最好在实施皮试前12小时停用本品。

1、避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。

2、本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，甚至有时会引起心脏骤停，故应避免与上述药物并用。

3、并用黄嘌呤衍生物类药（如茶碱、氨茶碱以及二羟丙茶碱等）时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。

4、并用糖皮质激素类（如倍他米松、泼尼松龙、氢化可的松等）以及并用利尿剂（如呋塞米）等药物时，可能会使血清钾水平降低，导致心律失常。

本品为β₂受体激动剂，对气管平滑肌的β₂肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用，不仅可抑制速发型的气道阻力噌加，而且可抑制迟发型的气道反应性增高。本品尚可促进呼吸道纤毛运动。

健康人吸入盐酸丙卡特罗溶液34μg或70μg，6小时内分别排泄2658.7ng（7.8%）和5122.1ng（7.3%），排泄量与用药量有依赖性关系，其排泄率大致呈一定值。当吸入盐酸丙卡特罗气雾剂40μg时，6小时内排泄量为5156.9ng（12.9%），其排泄量与排泄率约为吸入溶液的2倍。

口服5分钟内开始起效，1.5小时左右作用最强，可持续6-8小时，消除半衰期为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4%。

1、盐酸丙卡特罗气雾剂：遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

2、盐酸丙卡特罗片：遮光，密封保存。

3、盐酸丙卡特罗胶囊：密封，在阴凉干燥处保存。

4、盐酸丙卡特罗粉雾剂：25℃以下保存。