坤心宁颗粒

地黄、黄芪、仙茅、淫羊藿、赤芍、石决明、合欢皮。

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦。

温阳养阴，益肾平肝。

本品适用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证，症见潮热汗出、腰背冷痛、乍热乍寒、烦躁易激动、畏寒肢冷、阴道干涩、郁郁寡欢、眩晕、耳鸣、失眠多梦，舌淡苔薄白、脉沉细。

每袋装6g（相当于饮片20g）。

口服。一次1袋，一日3次。疗程8-12周。

临床试验期间受试者用药后出现：尿微量白蛋白异常升高，谷氨酸氨基转移酶、γ-谷氮酰转肽酶异常升高。

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。

2、重度乳腺增生、乳腺恶性肿瘤者禁用。

3、异常子宫出血、子宫内膜息肉者禁用。

4、对本品及所含成份过敏者禁用。

1、阴虚内热者不宜使用。

2、本品含赤芍，不宜和含“藜芦”的中药方剂或成药同时服用。

3、按照用法用量服用，不宜超疗程使用。

4、服药期间应在医生指导下监测血清激素水平、子宫内膜、乳腺的变化，如出现阴道不规则出血，或阴道出血量多，或乳房肿块、疼痛及子宫内膜息肉，应立即停药并及时去医院就诊。

5、有肝肾基础疾病者、肝肾功能异常者慎用。服药期间应定期检查肝生化指标。

6、本品尚无与能响激素水平药物联合使用的安全性、有效性数据。

7、有妊娠计划者、过敏体质者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品在2.5、5和10g饮片/kg剂量下可以减少小鼠的自主活动，并可以增强阈下剂量戊巴比妥钠对小鼠的镇静作用；上述剂量下对去势雌性大鼠的子宫萎缩，及老年雌性大鼠的性激素水平具有一定改善作用。

密封。

国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00472021。

国药准字Z20210006。